Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie efektu terapeutycznego rękawicy muzycznej i konwencjonalnych ćwiczeń dłoni u pacjentów z podostrym udarem mózgu

5 października 2022 zaktualizowane przez: David Reinkensmeyer

Wpływ synchronizacji na uczenie się motoryczne

Badacze próbują określić efekt terapeutyczny rękawicy muzycznej i konwencjonalnego programu ćwiczeń dłoni u pacjentów z podostrym udarem mózgu. Wszyscy uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: AB i BA. Wszyscy będą ćwiczyć co najmniej 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie, przy minimalnym 3-godzinnym czasie ćwiczeń tygodniowo. Uczestnicy otrzymają drugą interwencję w 3 miesiące po udarze. Oceny kliniczne zostaną przeprowadzone na początku badania, po terapii po pierwszej interwencji, 3 tygodnie po interwencji, 3 miesiące po udarze, po terapii po drugiej interwencji, 3 tygodnie po drugiej interwencji i 6 miesięcy po udarze do góry wizyty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • University of California, Irvine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia pojedynczego udaru co najmniej 1 tydzień przed rejestracją
  • Osłabienie kończyn górnych mierzone w standardowej skali klinicznej
  • Brak aktywnych poważnych problemów psychiatrycznych lub problemów neurologicznych/ortopedycznych wpływających na kończynę górną dotkniętą udarem
  • Brak aktywnej poważnej choroby neurologicznej innej niż udar
  • Brak bólu w zajętej kończynie górnej

Kryteria wyłączenia:

  • Silny ton dotkniętej kończyny górnej, mierzony w standardowej skali klinicznej
  • Ciężka afazja mierzona w standardowej skali klinicznej
  • Ciężkie obniżenie poziomu świadomości
  • Poważny deficyt czuciowy/propriocepcji w zajętej kończynie górnej, mierzony w standardowej skali klinicznej
  • Obecnie w ciąży
  • Trudności w zrozumieniu lub przestrzeganiu instrukcji podanych przez eksperymentatora
  • Niezdolność do wykonania zadania eksperymentalnego, które będzie badane
  • Zwiększony ból podczas ruchu dotkniętej kończyny górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rękawica muzyczna
Music Glove to rękawica z czujnikami przymocowanymi do czubków wszystkich 5 palców. Rękawica jest połączona z programem muzycznym, takim jak Guitar Hero. Uczestnicy będą podążać za rytmem lub nutami muzycznymi piosenek i odpowiednio poruszać palcami. Uczestnicy są wzmacniani biofeedbackiem, który obejmuje wskazówki wizualne i słuchowe, gdy zostaną osiągnięte prawidłowe sekwencje.
Urządzenie: Rękawica muzyczna
Uczestnicy będą ćwiczyć w domu z rękawicą muzyczną 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie po minimum 3 godziny tygodniowo.
Aktywny komparator: Konwencjonalny program ćwiczeń dłoni
Konwencjonalny Program Ćwiczeń Ręki obejmuje szereg ćwiczeń ruchowych, wzmacniających, koordynujących pracę dłoni i palców. Ten program ćwiczeń został opracowany przez terapeutę zajęciowego i jest to ogólny program ćwiczeń, który pacjent z udarem otrzyma po wypisaniu ze szpitala.
Inny: Konwencjonalny program ćwiczeń dłoni
Uczestnicy będą ćwiczyć w domu, korzystając z programu ćwiczeń rąk opracowanego przez terapeutę zajęciowego, 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie, po minimum 3 godziny tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: Od początku do końca terapii (3 tygodnie)
Porównaliśmy zmianę wyników testu pudełkowego i blokowego od oceny wyjściowej do końca 3-tygodniowej terapii (Interwencja 1) oraz od 12 tygodni po udarze do końca 3-tygodniowej terapii (Interwencja 2). Uczestników instruuje się, aby przesuwali jak najwięcej klocków, po jednym na raz, z jednej przegródki w pudełku do drugiej przegródki przez przegrodę przez okres 60 sekund; każdy przesunięty blok jest liczony, a wiele bloków przesuniętych w tym samym czasie jest liczonych jako pojedynczy blok. Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Od początku do końca terapii (3 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena motoryki kończyny górnej metodą Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Od początku do końca terapii (3 tygodnie)
Mierzymy zmianę wyników oceny motorycznej Fugla-Meyera od oceny wyjściowej do 3-tygodniowej terapii (interwencja 1) i 12 tygodni po udarze do końca 3-tygodniowej terapii (interwencja 2). Fugl-Meyer to 66-punktowa skala mierząca wzorzec ruchu kończyn górnych. W tym badaniu analizujemy tylko całkowity wynik. Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Od początku do końca terapii (3 tygodnie)
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: Od początku do końca terapii (3 tygodnie)
Porównaliśmy zmiany w wynikach Action Research Arm Test (ARAT) od oceny wyjściowej do 3-tygodniowej terapii (Interwencja 1) i 12 tygodni po udarze do 3-tygodniowej terapii (Interwencja 2). ARAT to 57-punktowa skala, która mierzy funkcję kończyn górnych, koordynację i zręczność. Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Od początku do końca terapii (3 tygodnie)
9-dołkowy test kołków
Ramy czasowe: Od początku do końca terapii (3 tygodnie)
Porównaliśmy zmianę w wynikach testu 9-dołkowego kołka od oceny wyjściowej do 3-tygodniowej terapii (Interwencja 1) i 12 tygodni po udarze do 3-tygodniowej terapii (Interwencja 2). Test 9-dołkowych kołków to test czasowy, który mierzy czas potrzebny do umieszczenia i usunięcia 9 kołków. Maksymalny dozwolony czas testu wynosi 60 sekund. Im więcej kołków umieszczonych i usuniętych, tym lepszy wynik. Im krótszy czas potrzebny na wykonanie zadania, tym lepszy wynik.
Od początku do końca terapii (3 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

David Reinkensmeyer

Śledczy

  • Główny śledczy: An Do, MD, University of California, Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB# 2008-6432

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rękawica muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj