Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkikäsineiden ja tavanomaisten käsiharjoitusten terapeuttisen vaikutuksen määrittäminen subakuuteissa aivohalvauspotilaissa

keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: David Reinkensmeyer

Ajoituksen vaikutus motoriseen oppimiseen

Tutkijat yrittävät selvittää musiikkihanskan ja tavanomaisen käsiharjoitusohjelman terapeuttista vaikutusta subakuuteilla aivohalvauspotilailla. Kaikki osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: AB ja BA. He kaikki harjoittelevat vähintään 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan ja vähintään 3 tuntia viikossa. Osallistujat saavat toisen toimenpiteen 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Kliiniset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ensimmäisen toimenpiteen jälkeen, 3 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta, 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, hoidon jälkeinen seuranta toisen toimenpiteen jälkeen, 3 viikon seuranta toisen toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen. vierailuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • University of California, Irvine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen aivohalvaushistoria vähintään 1 viikko ennen ilmoittautumista
  • Yläraajan heikkous mitattuna tavallisella kliinisellä asteikolla
  • Ei aktiivisia suuria psykiatrisia ongelmia tai neurologisia/ortopedisia ongelmia, jotka vaikuttavat aivohalvaukseen, johon yläraajoihin vaikuttaa
  • Ei muuta aktiivista vakavaa neurologista sairautta kuin aivohalvaus
  • Kivun puuttuminen vaurioituneesta yläraajasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sävy vaurioituneessa yläraajassa normaalilla kliinisellä asteikolla mitattuna
  • Vakava afasia normaalilla kliinisellä asteikolla mitattuna
  • Vakava tajunnantason aleneminen
  • Vaikea sensorinen/proprioseptiopuutos vaurioituneessa yläraajassa normaalilla kliinisellä asteikolla mitattuna
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Vaikeus ymmärtää tai noudattaa kokeen tekijän antamia ohjeita
  • Kyvyttömyys suorittaa tutkittavaa kokeellista tehtävää
  • Lisääntynyt kipu vaurioituneen yläraajan liikkuessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkikäsine
Music Glove on käsine, jossa on sensorit kiinnitettynä kaikkien viiden sormen kärkiin. Käsine on yhdistetty musiikkiohjelmistoon, kuten Guitar Hero. Osallistujat seuraavat kappaleiden rytmiä tai nuotteja ja liikuttavat sormiaan sen mukaisesti. Osallistujia vahvistetaan biopalautteen avulla, joka sisältää visuaalisia ja kuulomerkkejä, kun oikeat sekvenssit saavutetaan.
Laite: Musiikkikäsine
Osallistujat harjoittelevat kotona musiikkihansikkaalla 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan, vähintään 3 tuntia viikossa.
Active Comparator: Perinteinen käsiharjoitusohjelma
Perinteinen käsiharjoitusohjelma sisältää erilaisia ​​liikeharjoituksia, vahvistavia harjoituksia sekä käden ja sormien koordinaatioharjoituksia. Tämä harjoitusohjelma on toimintaterapeutin suunnittelema ja se on yleinen harjoitusohjelma, jonka aivohalvauspotilas saa, kun hänet kotiutetaan sairaalasta.
Muut: Perinteinen käsiharjoitusohjelma
Osallistujat harjoittelevat kotona toimintaterapeutin suunnittelemalla käsiharjoitusohjelmalla 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan, vähintään 3 tuntia viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon loppuun (3 viikkoa)
Vertailimme Box- ja Block Test -tulosten muutosta lähtötilanteen arvioinnista 3 viikon hoidon loppuun (interventio 1) ja 12 viikon aivohalvauksen jälkeisestä 3 viikon hoidon loppuun (interventio 2). Osallistujia ohjeistetaan siirtämään mahdollisimman monta lohkoa yksi kerrallaan laatikon yhdestä osastosta toiseen osastoon jakajalla 60 sekunnin ajaksi; jokainen siirretty lohko lasketaan, ja useat samanaikaisesti siirretyt lohkot lasketaan yhdeksi lohkoksi. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanteesta hoidon loppuun (3 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin moottorin arvio yläraajoista
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon loppuun (3 viikkoa)
Mittaamme Fugl-Meyer Motor Assessment -pisteiden muutosta lähtötilanteen arvioinnista 3 viikon hoitoon (interventio 1) ja 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen 3 viikon hoidon loppuun (interventio 2). Fugl-Meyer on 66 pisteen asteikko, joka mittaa yläraajojen liikekuvioita. Tässä tutkimuksessa analysoimme vain kokonaispistemäärän. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanteesta hoidon loppuun (3 viikkoa)
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon loppuun (3 viikkoa)
Vertasimme toimintatutkimuksen käsivarsitestin (ARAT) tulosten muutosta lähtötilanteen arvioinnista 3 viikon hoitoon (interventio 1) ja 12 viikon aivohalvauksen jälkeiseen 3 viikon hoitoon (interventio 2). ARAT on 57 pisteen asteikko, joka mittaa yläraajojen toimintaa, koordinaatiota ja kätevyyttä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanteesta hoidon loppuun (3 viikkoa)
9-reikäinen tappitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon loppuun (3 viikkoa)
Vertailimme muutosta 9-reikäisen testin pisteissä lähtötason arvioinnista 3 viikon hoitoon (interventio 1) ja 12 viikon aivohalvauksen jälkeiseen 3 viikon hoitoon (interventio 2). 9-reikäinen tappitesti on ajastettu testi, joka mittaa paikoilleen asettamiseen kuluvan ajan ja poistaa 9 tappia. Testin suurin sallittu aika on 60 sekuntia. Mitä suurempi määrä tappeja on asetettu ja poistettu, osoittaa parempaa lopputulosta. Mitä lyhyempi aika tehtävän suorittamiseen kuluu, tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanteesta hoidon loppuun (3 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

David Reinkensmeyer

Tutkijat

  • Päätutkija: An Do, MD, University of California, Irvine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB# 2008-6432

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Musiikkikäsine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa