Определить терапевтический эффект музыкальной перчатки и обычных упражнений для рук у пациентов с подострым инсультом
5 октября 2022 г. обновлено: David Reinkensmeyer
Влияние времени на моторное обучение
Исследователи пытаются определить терапевтический эффект музыкальной перчатки и обычной программы упражнений для рук у пациентов с подострым инсультом.
Все участники будут рандомизированы на две группы: AB и BA.
Все они будут тренироваться не менее 3 раз в неделю в течение 3 недель с минимальной продолжительностью упражнений 3 часа в неделю.
Участники получат другое вмешательство через 3 месяца после инсульта.
Клинические оценки будут проводиться на исходном уровне, после терапии после первого вмешательства, через 3 недели после вмешательства, через 3 месяца после инсульта, после терапии после второго вмешательства, через 3 недели после второго вмешательства и через 6 месяцев после инсульта. до посещений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- История одиночного инсульта по крайней мере за 1 неделю до регистрации
- Слабость верхних конечностей измеряется по стандартной клинической шкале.
- Нет активных серьезных психических проблем или неврологических/ортопедических проблем, влияющих на пораженную инсультом верхнюю конечность.
- Отсутствие активного крупного неврологического заболевания, кроме инсульта
- Отсутствие болей в пораженной верхней конечности
Критерий исключения:
- Сильный тонус пораженной верхней конечности по стандартной клинической шкале
- Тяжелая афазия по стандартной клинической шкале
- Сильное снижение уровня сознания
- Тяжелый сенсорный/проприоцептивный дефицит пораженной верхней конечности по стандартной клинической шкале
- В настоящее время беременна
- Трудности в понимании или выполнении инструкций, данных экспериментатором
- Неспособность выполнить экспериментальное задание, которое будет изучаться
- Усиление боли при движении пораженной верхней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальная перчатка
Music Glove — это перчатка с датчиками, прикрепленными к кончикам всех 5 пальцев.
Перчатка подключена к музыкальной программе, такой как Guitar Hero.
Участники будут следовать ритму или нотам песен и соответственно двигать пальцами.
Участники подкрепляются биологической обратной связью, которая включает визуальные и слуховые сигналы при достижении правильной последовательности.
|
Участники будут заниматься дома, используя музыкальную перчатку, 3 раза в неделю в течение 3 недель, минимум 3 часа в неделю.
|
|
Активный компаратор: Обычная программа упражнений для рук
Традиционная программа упражнений для рук включает ряд двигательных упражнений, укрепляющих упражнений, координационных упражнений для кисти и пальцев.
Эта программа упражнений разработана эрготерапевтом и представляет собой общую программу упражнений, которую пациент, перенесший инсульт, будет выполнять при выписке из больницы.
|
Участники будут заниматься дома, используя программу упражнений для рук, разработанную эрготерапевтом, 3 раза в неделю в течение 3 недель, минимум 3 часа в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коробочный и блочный тест
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания терапии (3 недели)
|
Мы сравнили изменение показателей Box и Block Test от исходной оценки до конца 3-недельной терапии (Вмешательство 1) и от 12-недельного периода после инсульта до конца 3-недельной терапии (Вмешательство 2).
Участникам предлагается переместить как можно больше блоков, по одному, из одного отсека в коробке во второй отсек через перегородку в течение 60 секунд; каждый перемещенный блок считается, а несколько блоков, перемещенных одновременно, считаются одним блоком.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
От исходного уровня до окончания терапии (3 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моторная оценка Fugl-Meyer верхней конечности
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания терапии (3 недели)
|
Мы измеряем изменение показателей моторной оценки Fugl-Meyer от начальной оценки до 3-недельной терапии (вмешательство 1) и через 12 недель после инсульта до окончания 3-недельной терапии (вмешательство 2).
Fugl-Meyer представляет собой 66-балльную шкалу, измеряющую характер движений верхних конечностей.
Для этого исследования мы анализируем только общий балл.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
От исходного уровня до окончания терапии (3 недели)
|
|
Испытание руки исследования действия
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания терапии (3 недели)
|
Мы сравнили изменение показателей в тесте Action Research Arm Test (ARAT) по сравнению с исходной оценкой по сравнению с 3-недельной терапией (Вмешательство 1) и через 12 недель после инсульта с 3-недельной терапией (Вмешательство 2).
ARAT представляет собой 57-балльную шкалу, которая измеряет функцию верхних конечностей, координацию и ловкость.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
От исходного уровня до окончания терапии (3 недели)
|
|
Тест на 9 отверстий
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания терапии (3 недели)
|
Мы сравнили изменение показателей теста с 9 лунками по сравнению с исходной оценкой до 3-недельной терапии (Вмешательство 1) и через 12 недель после инсульта до 3-недельной терапии (Вмешательство 2).
Тест с 9 отверстиями - это тест на время, который измеряет время, необходимое для установки и удаления 9 колышков.
Максимально допустимое время для теста составляет 60 секунд.
Чем больше количество поставленных и удаленных колышков указывает на лучший результат.
Чем меньше времени требуется для выполнения задачи, тем лучше результат.
|
От исходного уровня до окончания терапии (3 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: An Do, MD, University of California, Irvine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB# 2008-6432
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .