Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at bestemme den terapeutiske effekt af musikhandsken og konventionelle håndøvelser på patienter med subakut slagtilfælde

5. oktober 2022 opdateret af: David Reinkensmeyer

Indflydelse af timing på motorisk læring

Efterforskerne forsøger at bestemme den terapeutiske effekt af musikhandsken og det konventionelle håndtræningsprogram til subakutte slagtilfældepatienter. Alle deltagere vil blive randomiseret i to grupper: AB og BA. De vil alle træne mindst 3 gange om ugen i 3 uger med minimum 3 timers træningstid om ugen. Deltagerne vil modtage den anden intervention 3 måneder efter slagtilfælde. Kliniske evalueringer vil blive udført ved baseline, postterapi efter første intervention, 3-ugers efter interventionsopfølgning, 3-måneders efter slagtilfælde, postterapi efter anden intervention, 3-ugers efter anden interventionsopfølgning og 6-måneders opfølgning efter slagtilfælde op besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California, Irvine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med et enkelt slagtilfælde mindst 1 uge før tilmelding
  • Øvre ekstremitetssvaghed målt på en standard klinisk skala
  • Ingen aktive større psykiatriske problemer eller neurologiske/ortopædiske problemer, der påvirker den slagtilfælde, der er ramt af overekstremiteten
  • Ingen aktiv større neurologisk sygdom udover slagtilfældet
  • Fravær af smerte i den berørte overekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig tonus ved den berørte øvre ekstremitet målt på en standard klinisk skala
  • Alvorlig afasi målt på en standard klinisk skala
  • Alvorligt nedsat bevidsthedsniveau
  • Alvorlig sensorisk/proprioceptionsmangel ved den berørte øvre ekstremitet målt på en standard klinisk skala
  • I øjeblikket gravid
  • Vanskeligheder ved at forstå eller overholde instruktioner givet af forsøgslederen
  • Manglende evne til at udføre den eksperimentelle opgave, der vil blive undersøgt
  • Øget smerte med bevægelse af den berørte overekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikhandske
Music Glove er en handske med sensorer fastgjort til spidserne af alle 5 fingre. Handsken er forbundet med et musikalsk softwareprogram som guitar hero. Deltagerne vil følge sangens rytme eller musikalske noder og bevæge deres fingre i overensstemmelse hermed. Deltagerne forstærkes med biofeedback, der inkluderer visuelle og auditive signaler, når de korrekte sekvenser er opnået.
Enhed: Musikhandske
Deltagerne vil træne hjemme med musikhandsken 3 gange om ugen i 3 uger med minimum 3 timer om ugen.
Aktiv komparator: Konventionelt håndtræningsprogram
Konventionelt håndtræningsprogram inkluderer række af bevægelsesøvelser, styrkeøvelser, koordinerende øvelser for hånd og fingre. Dette træningsprogram er designet af en ergoterapeut og er et generelt træningsprogram, som en apopleksipatient vil modtage, når han/hun bliver udskrevet fra hospitalet.
Andet: Konventionelt håndtræningsprogram
Deltagerne vil træne hjemme ved hjælp af håndtræningsprogram designet af en ergoterapeut 3 gange om ugen i 3 uger med minimum 3 timer om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Box og blok test
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​behandlingen (3 uger)
Vi sammenlignede ændringen af ​​boks- og bloktestscore fra baseline-evaluering til slutningen af ​​3-ugers behandling (intervention 1) og fra 12 uger efter slagtilfælde til slutningen af ​​3-ugers behandling (intervention 2). Deltagerne instrueres i at flytte så mange blokke som muligt, en ad gangen, fra et rum i en boks til et andet rum over en skillevæg i en periode på 60 sekunder; hver blok, der flyttes, tælles, og flere blokke, der flyttes på samme tid, tælles som en enkelt blok. De højere score indikerer et bedre resultat.
Fra baseline til slutningen af ​​behandlingen (3 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer motorisk vurdering af den øvre ekstremitet
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​behandlingen (3 uger)
Vi måler ændringen af ​​Fugl-Meyer Motor Assessment-scorerne fra baseline-evalueringen til 3-ugers behandling (intervention 1) og 12 uger efter slagtilfælde til slutningen af ​​3-ugers behandling (intervention 2). Fugl-Meyer er en 66-punkts skala, der måler bevægelsesmønsteret i de øvre ekstremiteter. For denne undersøgelse analyserer vi kun totalscore. De højere score indikerer et bedre resultat.
Fra baseline til slutningen af ​​behandlingen (3 uger)
Action Research Arm Test
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​behandlingen (3 uger)
Vi sammenlignede ændringen i Action Research Arm Test (ARAT)-score fra baseline-evalueringen til 3-ugers terapi (intervention 1) og 12 uger efter slagtilfælde til 3-ugers terapi (intervention 2). ARAT er en 57-punkts skala, som måler overekstremiteternes funktion, koordination og fingerfærdighed. De højere score indikerer et bedre resultat.
Fra baseline til slutningen af ​​behandlingen (3 uger)
9-hullers pindtest
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​behandlingen (3 uger)
Vi sammenlignede ændringen i 9-hullers peg-testscore fra baseline-evalueringen til 3-ugers behandling (intervention 1) og 12 uger efter slagtilfælde til 3-ugers behandling (intervention 2). 9-hullers pindetest er en tidsindstillet test, der måler den tid, det tager at placere, og fjerner 9 pinde. Den maksimalt tilladte tid for testen er 60 sekunder. Jo flere pløkker, der er placeret og fjernet, indikerer et bedre resultat. Jo kortere tid det tager at fuldføre opgaven indikerer et bedre resultat.
Fra baseline til slutningen af ​​behandlingen (3 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

David Reinkensmeyer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: An Do, MD, University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2015

Først opslået (Skøn)

7. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB# 2008-6432

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Kliniske forsøg med Musikhandske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner