Určení terapeutického účinku hudební rukavice a konvenčních ručních cvičení u pacientů se subakutní mrtvicí
5. října 2022 aktualizováno: David Reinkensmeyer
Vliv načasování na motorické učení
Výzkumníci se snaží určit terapeutický účinek hudební rukavice a konvenčního programu cvičení rukou u pacientů se subakutní mrtvicí.
Všichni účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: AB a BA.
Všichni budou cvičit alespoň 3x týdně po dobu 3 týdnů s minimálně 3 hodinami cvičení týdně.
Účastníci obdrží další intervenci 3 měsíce po mrtvici.
Klinická hodnocení budou provedena na začátku, po léčbě po první intervenci, 3 týdny po intervenci, 3 měsíce po cévní mozkové příhodě, po terapii po druhé intervenci, 3 týdny po druhé intervenci a 6 měsíců po cévní mozkové příhodě až návštěvy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza jedné cévní mozkové příhody nejméně 1 týden před zařazením
- Slabost horních končetin měřená na standardním klinickém měřítku
- Horní končetinu neovlivnily žádné aktivní závažné psychiatrické problémy nebo neurologické/ortopedické problémy postihující cévní mozkovou příhodu
- Žádné jiné aktivní závažné neurologické onemocnění než mrtvice
- Absence bolesti v postižené horní končetině
Kritéria vyloučení:
- Závažný tonus na postižené horní končetině měřený na standardní klinické stupnici
- Těžká afázie měřená na standardním klinickém měřítku
- Těžká snížená úroveň vědomí
- Těžký senzorický/propriocepční deficit na postižené horní končetině měřený na standardním klinickém měřítku
- Momentálně těhotná
- Potíže s porozuměním nebo dodržováním pokynů zadaných experimentátorem
- Neschopnost provést experimentální úkol, který bude studován
- Zvýšená bolest při pohybu postižené horní končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební rukavice
Music Glove je rukavice se senzory připevněnými ke konečkům všech 5 prstů.
Rukavice je připojena k softwarovému hudebnímu programu jako je kytarový hrdina.
Účastníci budou sledovat rytmus nebo hudební noty písní a podle toho pohybovat prsty.
Účastníci jsou posíleni biologickou zpětnou vazbou, která zahrnuje vizuální a sluchové podněty, když jsou dosaženy správné sekvence.
|
Účastníci budou cvičit doma s použitím hudební rukavice 3x týdně po dobu 3 týdnů s minimálně 3 hodinami týdně.
|
|
Aktivní komparátor: Program konvenčního cvičení rukou
Program konvenčního cvičení rukou zahrnuje cvičení rozsahu pohybu, posilovací cvičení, koordinační cvičení ruky a prstů.
Tento cvičební program je navržen ergoterapeutem a jedná se o obecný cvičební program, který pacient s cévní mozkovou příhodou dostane, když bude propuštěn z nemocnice.
|
Účastníci budou cvičit doma pomocí programu cvičení rukou navrženého ergoterapeutem 3x týdně po dobu 3 týdnů s minimálně 3 hodinami týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: Od začátku do konce terapie (3 týdny)
|
Porovnali jsme změnu skóre Box a Block Test od výchozího hodnocení do konce 3týdenní terapie (Intervence 1) a od 12 týdnů po mozkové příhodě do konce 3týdenní terapie (Intervence 2).
Účastníci jsou instruováni, aby přesunuli co nejvíce bloků, jeden po druhém, z jednoho oddělení v krabici do druhého oddělení přes přepážku po dobu 60 sekund; každý blok, který se přesune, se počítá a více bloků, které se přesunou současně, se počítá jako jeden blok.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od začátku do konce terapie (3 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení motoriky horních končetin
Časové okno: Od začátku do konce terapie (3 týdny)
|
Měříme změnu skóre Fugl-Meyer Motor Assessment od výchozího hodnocení na 3týdenní terapii (intervence 1) a 12 týdnů po cévní mozkové příhodě do ukončení 3týdenní terapie (intervence 2).
Fugl-Meyer je 66bodová stupnice měřící pohybový vzorec horních končetin.
Pro tuto studii analyzujeme pouze celkové skóre.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od začátku do konce terapie (3 týdny)
|
|
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: Od začátku do konce terapie (3 týdny)
|
Porovnali jsme změnu skóre Action Research Arm Test (ARAT) od výchozího hodnocení k 3týdenní terapii (Intervence 1) a 12 týdnů po mozkové příhodě k 3týdenní terapii (Intervence 2).
ARAT je 57bodová stupnice, která měří funkci, koordinaci a obratnost horních končetin.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od začátku do konce terapie (3 týdny)
|
|
Test kolíkem s 9 otvory
Časové okno: Od výchozího stavu do konce terapie (3 týdny)
|
Porovnali jsme změnu ve skóre 9-Hole Peg Test od výchozího hodnocení k 3týdenní terapii (Intervence 1) a 12 týdnů po mozkové příhodě k 3týdenní terapii (Intervence 2).
Test 9-ti jamkového kolíku je měřený test, který měří čas potřebný k provedení a odstranění 9 kolíků.
Maximální povolený čas na test je 60 sekund.
Čím více kolíků umístěných a odstraněných, znamená to lepší výsledek.
Kratší čas potřebný k dokončení úkolu znamená lepší výsledek.
|
Od výchozího stavu do konce terapie (3 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: An Do, MD, University of California, Irvine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB# 2008-6432
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .