A zenekesztyű és a hagyományos kézgyakorlatok terápiás hatásának meghatározása szubakut stroke-os betegeknél
2022. október 5. frissítette: David Reinkensmeyer
Az időzítés hatása a motoros tanulásra
A kutatók a zenekesztyű és a hagyományos kézi edzésprogram terápiás hatását próbálják meghatározni a szubakut stroke-betegeknél.
Minden résztvevőt véletlenszerűen két csoportba osztanak: AB és BA.
Mindannyian legalább heti 3-szor edzenek 3 héten keresztül, legalább heti 3 órás edzésidővel.
A résztvevők a másik beavatkozást a stroke utáni 3 hónapban kapják meg.
A klinikai értékelést a kiinduláskor, a terápia után az első beavatkozás után, a beavatkozás utáni 3 héttel, a stroke után 3 hónappal, a második beavatkozás utáni terápia után, a második beavatkozás utáni 3 héttel és a stroke utáni 6 hónappal követik. látogatások.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyetlen stroke anamnézisében legalább 1 héttel a beiratkozás előtt
- A felső végtag gyengesége standard klinikai skálán mérve
- Nincsenek aktív súlyos pszichiátriai problémák vagy neurológiai/ortopédiai problémák, amelyek befolyásolják a felső végtag szélütését
- A stroke-on kívül nincs aktív súlyos neurológiai betegség
- Fájdalom hiánya az érintett felső végtagban
Kizárási kritériumok:
- Súlyos tónus az érintett felső végtagon standard klinikai skálán mérve
- Súlyos afázia standard klinikai skálán mérve
- Súlyosan csökkent tudatszint
- Súlyos szenzoros/propriocepciós hiány az érintett felső végtagon, standard klinikai skálán mérve
- Jelenleg terhes
- Nehézségek a kísérletvezető által adott utasítások megértésében vagy betartásában
- Képtelenség a vizsgált kísérleti feladat elvégzésére
- Fokozott fájdalom az érintett felső végtag mozgásával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zenei kesztyű
A Music Glove egy olyan kesztyű, amelynek érzékelői mind az 5 ujja hegyére vannak rögzítve.
A kesztyű egy zenei szoftverhez csatlakozik, mint például a guitar Hero.
A résztvevők követik a dalok ritmusát vagy hangjegyeit, és ennek megfelelően mozgatják ujjaikat.
A résztvevőket megerősíti a biofeedback, amely vizuális és hallási jelzéseket is tartalmaz, amikor a megfelelő sorrendet elérik.
|
A résztvevők otthon gyakorolják a zenekesztyűt heti 3 alkalommal 3 héten keresztül, legalább heti 3 órával.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kézgyakorlat program
A Hagyományos kézgyakorlat program számos mozgásgyakorlatot, erősítő gyakorlatokat, kéz és ujjak koordináló gyakorlatait tartalmazza.
Ezt az edzésprogramot egy foglalkozási terapeuta tervezte, és egy általános gyakorlati program, amelyet a stroke-os beteg megkap, amikor hazaengedik a kórházból.
|
A résztvevők otthon edzenek egy foglalkozási terapeuta által összeállított kézi edzésprogram segítségével heti 3 alkalommal, 3 héten keresztül, legalább heti 3 órával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Doboz és blokk teszt
Időkeret: A kiindulástól a terápia végéig (3 hét)
|
Összehasonlítottuk a Box és Block Test pontszámok változását a kiindulási értékeléstől a 3 hetes terápia végéig (1. beavatkozás), valamint a stroke utáni 12 héttől a 3 hetes terápia végéig (2. beavatkozás).
A résztvevőket arra utasítják, hogy a lehető legtöbb blokkot, egyenként vigyenek át egy doboz egyik rekeszéből egy elválasztón lévő második rekeszbe 60 másodpercig; minden áthelyezett blokk számít, és az egyszerre több blokk is egyetlen blokknak számít.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
A kiindulástól a terápia végéig (3 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső végtag Fugl-Meyer motoros értékelése
Időkeret: A kiindulástól a terápia végéig (3 hét)
|
Mérjük a Fugl-Meyer Motor Assessment pontszámok változását a kiindulási értékeléstől a 3 hetes terápia (1. beavatkozás) és a 12 hetes stroke utáni 3 hetes terápia (2. beavatkozás) között.
A Fugl-Meyer egy 66 pontos skála, amely a felső végtagok mozgásmintáját méri.
Ebben a vizsgálatban csak az összpontszámot elemezzük.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
A kiindulástól a terápia végéig (3 hét)
|
|
Akciókutatási karteszt
Időkeret: A kiindulástól a terápia végéig (3 hét)
|
Összehasonlítottuk az Action Research Arm Test (ARAT) pontszámainak változását az alapvonal értékelésétől a 3 hetes terápia (1. beavatkozás) és a 12 hetes stroke utáni terápia és a 3 hetes terápia között (2. beavatkozás).
Az ARAT egy 57 pontos skála, amely a felső végtagok működését, koordinációját és ügyességét méri.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
A kiindulástól a terápia végéig (3 hét)
|
|
9-lyukú csap teszt
Időkeret: A kiindulási állapottól a terápia végéig (3 hét)
|
Összehasonlítottuk a 9-lyukú Peg Test pontszámainak változását az alapvonal értékelésétől a 3 hetes terápia (1. beavatkozás) és a 12 hetes stroke utáni terápia és a 3 hetes terápia között (2. beavatkozás).
A 9-lyukú csapteszt egy időzített teszt, amely méri a rögzítés idejét, és távolít el 9 csapot.
A teszt maximális megengedett ideje 60 másodperc.
A több elhelyezett és eltávolított csap jobb eredményt jelez.
Minél rövidebb idő szükséges a feladat elvégzéséhez, az jobb eredményt jelez.
|
A kiindulási állapottól a terápia végéig (3 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: An Do, MD, University of California, Irvine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB# 2008-6432
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .