역치 이하 불안 장애가 있는 청소년의 주의 편향 수정 훈련
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임계값 이하의 불안 장애(SubImpAnx; 불안 및 불안 장애에 대한 진단 기준을 충족하지 못하는 관련 장애)를 보이는 클리닉 추천 어린이 및 청소년 사이에서 주의 편향 수정 훈련(ABMT)에 대한 예비 데이터를 수집할 것입니다. 정신 건강 서비스 제공에 대한 전통적인 접근 방식은 현재 수요를 충족할 수 없습니다. 전통적인 서비스 제공의 부적절함은 장애가 있지만 진단되지 않은 청소년의 렌즈를 통해 볼 때 확대됩니다. 최소 제한 치료가 청소년의 SubImpAnx를 효과적으로 감소시킬 수 있는지 여부는 해결되지 않은 경험적 질문입니다. SubImpAnx가 있는 청소년은 상당한 장애를 경험하고 전체 증후군 불안 장애로 확대될 위험이 높으며 의료 시스템에 부담을 주기 때문에 이 문제를 해결하기 위한 경험적 노력이 중요합니다.
이 연구는 SubImpAnx에 대한 기준을 충족하는 66명의 클리닉 추천 어린이 및 청소년(8-16세)을 등록합니다. 참가자는 4주 동안 ABMT 또는 위약 대조(PC) 작업의 8개 세션을 완료하도록 무작위로 배정됩니다. 청소년 불안의 중증도 및 장애에 대한 임상의 평가가 주요 결과로 평가됩니다. 청소년 불안 증상 및 장애에 대한 청소년 자체 평가 및 부모 평가는 2차 결과로 평가됩니다. 모든 측정은 조건 지정(전처리) 전, 처리 직후 및 8주 후속 조치에서 수집됩니다. 또한, 초기 데이터를 수집하여 (a) ABMT의 불안 감소 효과의 중재자로서 위협에 대한 주의 편향 및 (b) ABMT의 불안 감소 효과와 관련된 용량-반응 문제를 추적하는 것이 유용한지 여부를 밝힐 것입니다. 후속, 더 큰 연구.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. 사후 평가(목표 1) 및 사후 평가 8주 후 후속(FU) 평가(목표 2)에서 불안 및 손상 수준에 대한 ABMT 및 PC 작업의 효과에 대한 파일럿 데이터 수집 ; 사후 및 8주 FU(목표 3)에서 PC 작업과 비교하여 ABMT가 위협적인 자극에 대한 낮은 수준의 주의 편향으로 이어지는지 여부를 사전에 조사합니다. ABMT 상태의 청소년에서 치료 중 불안 증상 및 손상 과정을 설명합니다(목표 4).
이 프로젝트는 SubImpAnx를 사용하여 청소년을 위한 ABMT에 대해 매우 필요한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다. 이러한 데이터를 손에 들고 현장은 ABMT가 '장애가 있지만 진단되지 않은' 불안한 청소년들 사이에서 최소 제한 개입으로 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 더 나은 위치에 있게 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33199
- Florida International University Center for Children and Families
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 8-16세
- 불안을 방해하는 역치 이하 기준 충족
제외 기준:
- 불안 장애, 기질적 정신 장애, 정신병적 장애, 전반적 발달 장애 또는 정신 지체에 대한 진단 기준을 충족합니다.
- 자신이나 타인을 해칠 가능성이 높음
- 자녀의 참여에 대해 법적으로 동의할 수 있는 주 양육자와 최소 6개월 이상 동거하지 않음
- 사회복지부의 조사 또는 지속적인 감독이 필요한 이전에 공개되지 않은 학대;
- 현재 다른 심리사회적/행동적 치료에 관여
- 처방 렌즈로 교정되지 않는 심각한 시력 문제
- 마우스 버튼을 빠르고 반복적으로 클릭하는 능력을 방해하는 신체 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주의 편향 수정
주의 편향 수정은 컴퓨터 기반 주의 훈련 프로그램입니다.
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각각의 8개 세션에서 참가자는 한 쌍의 위협적인 자극과 중립적인 자극이 동시에 제시된 후 즉시 프로브가 뒤따르는 160개의 컴퓨터 관리 시험을 완료합니다.
프로브는 항상 중립 자극을 대체하고 위협 자극을 대체하지 않습니다.
이 중재는 반복적인 컴퓨터 기반 훈련 방법을 통해 주의력을 형성할 수 있고 중립적 자극에 대한 주의력 훈련이 불안과 장애를 감소시킬 것이라는 생각에 기반합니다.
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위약 비교기: 플라시보 주의 과제
플라시보 주의 작업은 주의 편향 수정 작업과 동일한 컴퓨터 기반 형식 및 자극을 사용하지만 자극을 향하거나 자극에서 멀어지도록 주의를 훈련하지는 않습니다.
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각각의 8개 세션에서 참가자는 한 쌍의 위협적인 자극과 중립적인 자극이 동시에 제시된 후 즉시 프로브가 뒤따르는 160개의 컴퓨터 관리 시험을 완료합니다.
프로브는 중립 자극과 위협 자극을 동일한 확률로 대체합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 소아 불안 평가 척도
기간: 7 일
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지난 7일 동안 청소년 불안 증상 중증도의 치료 후 임상 평가.
측정의 이름은 PARS(Pediatric Anxiety Rating Scale)입니다.
PARS는 청소년 불안 증상의 중증도를 임상의가 평가한 척도입니다.
PARS의 총 점수 범위는 0에서 35까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
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7 일
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후속 조치 시 소아 불안 평가 척도
기간: 7 일
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지난 7일 동안의 청소년 불안 증상 중증도에 대한 후속 임상 평가.
측정의 이름은 PARS(Pediatric Anxiety Rating Scale)입니다.
PARS는 청소년 불안 증상의 중증도를 임상의가 평가한 척도입니다.
PARS의 총 점수 범위는 0에서 35까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 불안 관련 정서 장애 선별검사 - 치료 후 부모 버전
기간: 14 일
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지난 14일 동안 청소년 불안 증상 중증도의 치료 후 부모 평가.
측정의 이름은 아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별 - 부모 버전(SCARED-P)입니다.
SCARED-P는 청소년 불안 증상의 중증도에 대한 부모 평가 척도입니다.
SCARED-P의 총 점수 범위는 0에서 82까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
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14 일
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아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별검사 - 후속 조치 시 부모용 버전
기간: 14 일
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지난 14일 동안 청소년 불안 증상 심각도에 대한 후속 부모 평가.
측정의 이름은 아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별 - 부모 버전(SCARED-P)입니다.
SCARED-P는 청소년 불안 증상의 중증도에 대한 부모 평가 척도입니다.
SCARED-P의 총 점수 범위는 0에서 82까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
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14 일
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아동 불안 관련 정서 장애 선별검사 - 치료 후 아동 버전
기간: 14 일
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지난 14일 동안 청소년 불안 증상 중증도에 대한 치료 후 청소년 자가 평가.
이 조치의 이름은 아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별 검사 - 아동 버전(SCARED-C)입니다.
SCARED-C는 청소년 불안 증상의 중증도에 대한 아동 자가 평가 척도입니다.
SCARED-C의 총 점수 범위는 0에서 82까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
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14 일
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아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별검사 - 후속 조치 시 아동용 버전
기간: 14 일
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지난 14일 동안 청소년 불안 증상 중증도에 대한 후속 청소년 자가 평가.
이 조치의 이름은 아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별 검사 - 아동 버전(SCARED-C)입니다.
SCARED-C는 청소년 불안 증상의 중증도에 대한 아동 자가 평가 척도입니다.
SCARED-C의 총 점수 범위는 0에서 82까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeremy Pettit, PhD, Florida International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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주의 편향 수정에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...아직 모집하지 않음SCLC, 광범위한 단계
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Queens College, The City University of New York완전한
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Phan Quang HieuUniversity of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City모병
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Jintang County Maternal and Child Health HospitalChengdu Women's and Children's Central Hospital아직 모집하지 않음
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Rush University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한