Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink zaměřený na modifikaci pozornosti u mládeže s podprahovou úzkostí

21. května 2018 aktualizováno: Florida International University
Tato studie je pilotním testem Attention Bias Modification Training (ABMT) mezi klinicky doporučenými dětmi a dospívajícími s podprahovou úzkostí (tj. úzkostí a souvisejícím poškozením, které nesplňuje kritéria pro diagnózu úzkostné poruchy). Polovina účastníků absolvuje 8 sezení počítačem řízeného ABMT a druhá polovina účastníků 8 sezení počítačem řízeného kontrolního úkolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude shromažďovat předběžné údaje o výcviku modifikace pozornosti (ABMT) mezi dětmi a dospívajícími doporučenými na kliniku, kteří vykazují podprahovou úzkost narušující úzkost (SubImpAnx; úzkost a související poškození, které nesplňuje diagnostická kritéria pro úzkostnou poruchu). Tradiční přístupy k poskytování služeb duševního zdraví nemohou uspokojit současnou poptávku. Nedostatky tradičního poskytování služeb jsou ještě umocněny při pohledu optikou postižené, ale nediagnostikované mládeže. Je neřešenou empirickou otázkou, zda alespoň restriktivní léčba může účinně snížit SubImpAnx v mládí. Empirické snahy o řešení tohoto problému jsou důležité, protože mladí lidé se SubImpAnx mají značné poškození, jsou vystaveni vysokému riziku eskalace až do úplného syndromu úzkostné poruchy a představují zátěž pro systém zdravotní péče.

Do této studie bude zařazeno 66 klinik doporučených dětí a dospívajících (ve věku 8-16 let), kteří splňují kritéria pro SubImpAnx. Účastníci budou náhodně přiděleni k dokončení 8 sezení buď ABMT nebo úkolu s placebem (PC) během 4 týdnů. Jako primární výsledek budou hodnoceny klinické hodnocení závažnosti úzkosti mládeže a poškození. Sebehodnocení mládeže a hodnocení rodičů týkající se symptomů úzkosti a poškození mládeže budou hodnoceny jako sekundární výsledky. Všechna měření budou shromážděna před přiřazením stavu (předběžná léčba), bezprostředně po léčbě a po 8 týdnech sledování. Kromě toho budou shromážděny počáteční údaje, aby se objasnilo, zda by bylo užitečné sledovat (a) předpojatost vůči hrozbě jako zprostředkovatele účinků ABMT na snížení úzkosti a (b) problémy reakce na dávku související s účinky ABMT na snížení úzkosti v následná, větší studie.

Konkrétní cíle jsou: Shromáždit pilotní data o účincích ABMT a PC úkolu na úrovně úzkosti a poškození při následném hodnocení (Cíl 1) a při následném (FU) hodnocení 8 týdnů po následném hodnocení (Cíl 2) ; Předběžně prozkoumejte, zda ABMT vede k nižším úrovním zaujatosti vůči ohrožujícím podnětům ve srovnání s PC úlohou po a 8týdenním FU (cíl 3); Popište průběh symptomů úzkosti a poškození během léčby u mládeže ve stavu ABMT (Cíl 4).

Tento projekt poskytne kriticky potřebná pilotní data o ABMT pro mládež se SubImpAnx. S těmito údaji bude pole v lepší pozici pro určení, zda lze ABMT použít jako nejméně restriktivní intervenci mezi úzkostnou mládeží, která je „poškozená, ale nediagnostikovaná“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33199
        • Florida International University Center for Children and Families

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 8-16 let
  • splňují kritéria pro podprahovou úzkost

Kritéria vyloučení:

  • splňují diagnostická kritéria pro úzkostnou poruchu, organické duševní poruchy, psychotické poruchy, pervazivní vývojové poruchy nebo mentální retardaci
  • vysoká pravděpodobnost ublížení sobě nebo druhým
  • nebydlí alespoň 6 měsíců u primárního pečovatele, který je ze zákona schopen dát souhlas k účasti dítěte
  • dříve neodhalené zneužívání vyžadující vyšetřování nebo průběžný dohled ze strany ministerstva sociálních služeb;
  • zapojený v současné době do jiné psychosociální/behaviorální léčby
  • vážný problém se zrakem, který není korigován dioptrickými čočkami
  • tělesné postižení, které narušuje schopnost rychle a opakovaně klikat na tlačítko myši

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozor, modifikace zkreslení
Attention Bias Modification je počítačový program pro trénink pozornosti.
Behaviorální: Pozor, modifikace zkreslení
Na každém z osmi sezení účastníci dokončí 160 počítačově řízených studií, ve kterých je současně prezentována dvojice ohrožujících stimulů a neutrálních stimulů a poté bezprostředně následována sondou. Sonda vždy nahrazuje neutrální podnět a nikdy nenahrazuje ohrožující podnět. Intervence je založena na myšlence, že pozornost může být formována pomocí opakujících se počítačových tréninkových metod a trénink pozornosti směrem k neutrálním podnětům povede ke snížení úzkosti a jejích poruch.
Komparátor placeba: Placebo Attention Úkol
Placebo Attention Task využívá stejný počítačový formát a stimuly jako Attention Bias Modification Task, ale netrénuje pozornost směrem k podnětům nebo od nich.
Behaviorální: Placebo Attention Úkol
Na každém z osmi sezení účastníci dokončí 160 počítačově řízených studií, ve kterých je současně prezentována dvojice ohrožujících stimulů a neutrálních stimulů a poté bezprostředně následována sondou. Sonda nahrazuje neutrální podnět a ohrožující podnět se stejnou pravděpodobností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení dětské úzkosti po léčbě
Časové okno: 7 dní
hodnocení závažnosti symptomů úzkosti mládeže za posledních 7 dní lékařem po léčbě. Název opatření je Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS). PARS je klinicky hodnocené měřítko závažnosti symptomů úzkosti mladých lidí. Celkové skóre na PARS se pohybuje od 0 do 35, přičemž vyšší skóre představuje závažnější úzkost.
7 dní
Stupnice hodnocení dětské úzkosti při sledování
Časové okno: 7 dní
hodnocení závažnosti symptomů úzkosti u mládeže za posledních 7 dní lékařem. Název opatření je Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS). PARS je klinicky hodnocené měřítko závažnosti symptomů úzkosti mladých lidí. Celkové skóre na PARS se pohybuje od 0 do 35, přičemž vyšší skóre představuje závažnější úzkost.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screen pro dětskou úzkost související s emočními poruchami - verze pro rodiče po léčbě
Časové okno: 14 dní
rodičovské hodnocení závažnosti symptomů úzkosti mládeže za posledních 14 dní po léčbě. Název opatření je Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders – Parent Version (SCARED-P). SCARED-P je rodičovským hodnocením závažnosti symptomů úzkosti mládeže. Celkové skóre na SCARED-P se pohybuje od 0 do 82, přičemž vyšší skóre představuje závažnější úzkost.
14 dní
Obrazovka emocionálních poruch souvisejících s úzkostí dítěte – verze pro rodiče při sledování
Časové okno: 14 dní
následné rodičovské hodnocení závažnosti symptomů úzkosti mládeže za posledních 14 dní. Název opatření je Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders – Parent Version (SCARED-P). SCARED-P je rodičovským hodnocením závažnosti symptomů úzkosti mládeže. Celkové skóre na SCARED-P se pohybuje od 0 do 82, přičemž vyšší skóre představuje závažnější úzkost.
14 dní
Obrazovka pro dětské emoční poruchy související s úzkostí – dětská verze po léčbě
Časové okno: 14 dní
sebehodnocení závažnosti symptomů úzkosti mládeže po léčbě za posledních 14 dní. Název opatření je Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders – Child Version (SCARED-C). SCARED-C je míra závažnosti symptomů úzkosti mládeže, kterou si dítě samo hodnotí. Celkové skóre na SCARED-C se pohybuje od 0 do 82, přičemž vyšší skóre představuje závažnější úzkost.
14 dní
Obrazovka emocionálních poruch souvisejících s dětskou úzkostí – dětská verze při sledování
Časové okno: 14 dní
následné sebehodnocení závažnosti symptomů úzkosti mládeže za posledních 14 dní. Název opatření je Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders – Child Version (SCARED-C). SCARED-C je míra závažnosti symptomů úzkosti mládeže, kterou si dítě samo hodnotí. Celkové skóre na SCARED-C se pohybuje od 0 do 82, přičemž vyšší skóre představuje závažnější úzkost.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy Pettit, PhD, Florida International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UH2MH101470 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozor, modifikace zkreslení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit