Aandachtsbias-aanpassingstraining bij jongeren met subdrempelbeperkende angst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal voorlopige gegevens verzamelen over Attention Bias Modification Training (ABMT) bij door de kliniek verwezen kinderen en adolescenten die angststoornissen vertonen die onder de drempel liggen (SubImpAnx; angst en gerelateerde stoornissen die niet voldoen aan de diagnostische criteria voor een angststoornis). Traditionele benaderingen van de levering van geestelijke gezondheidszorg kunnen niet voldoen aan de huidige vraag. De tekortkomingen van de traditionele dienstverlening worden uitvergroot wanneer ze worden bekeken door de lens van een gehandicapte maar niet-gediagnosticeerde jeugd. Het is een onbeantwoorde empirische vraag of een minst restrictieve behandeling SubImpAnx bij jongeren effectief kan verminderen. Empirische inspanningen om dit probleem aan te pakken zijn belangrijk omdat jongeren met SubImpAnx aanzienlijke beperkingen ervaren, een hoog risico lopen op escalatie tot een volledige angststoornis en een belasting vormen voor het gezondheidszorgsysteem.
Deze studie zal 66 door de kliniek verwezen kinderen en adolescenten (leeftijd 8-16 jaar) inschrijven die voldoen aan de criteria voor SubImpAnx. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 4 weken 8 sessies van een ABMT- of een placebocontroletaak (PC) te voltooien. Klinische beoordelingen van de ernst van de angst en de beperking van de jeugd zullen worden geëvalueerd als het primaire resultaat. Zelfbeoordelingen van jongeren en beoordelingen van ouders op angstsymptomen en beperkingen bij jongeren zullen worden geëvalueerd als secundaire uitkomstmaten. Alle metingen worden verzameld vóór toewijzing van de conditie (voorbehandeling), onmiddellijk na de behandeling en bij een follow-up van 8 weken. Daarnaast zullen initiële gegevens worden verzameld om na te gaan of het nuttig zou zijn om (a) aandachtsbias voor dreiging als mediator van de angstverminderende effecten van ABMT na te streven en (b) dosis-responskwesties gerelateerd aan de angstverminderende effecten van ABMT in een latere, grotere studie.
De specifieke doelstellingen zijn: Pilotgegevens verzamelen over de effecten van ABMT en een pc-taak op niveaus van angst en beperking bij een postevaluatie (Doel 1) en bij een follow-up (FU) evaluatie 8 weken na de postevaluatie (Doel 2) ; Onderzoek voorlopig of ABMT leidt tot lagere niveaus van aandachtsbias voor bedreigende stimuli in vergelijking met een pc-taak op post en 8 weken FU (doel 3); Beschrijf het beloop van angstsymptomen en beperkingen tijdens de behandeling bij jongeren met de ABMT-conditie (doel 4).
Dit project zal met SubImpAnx de broodnodige proefgegevens over ABMT voor jongeren opleveren. Met deze gegevens in de hand zal het veld in een betere positie zijn om te bepalen of ABMT kan worden gebruikt als een minst beperkende interventie bij angstige jongeren die 'beperkt maar niet gediagnosticeerd' zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33199
- Florida International University Center for Children and Families
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 8-16 jaar oud
- voldoen aan de criteria voor onder de drempel verminderende angst
Uitsluitingscriteria:
- voldoen aan diagnostische criteria voor angststoornis, organische psychische stoornissen, psychotische stoornissen, pervasieve ontwikkelingsstoornissen of mentale retardatie
- een grote kans om zichzelf of anderen schade toe te brengen
- minstens 6 maanden niet samenwoont met een primaire verzorger die wettelijk in staat is om toestemming te geven voor de participatie van het kind
- voorheen niet openbaar gemaakt misbruik waarvoor onderzoek of doorlopend toezicht door het ministerie van Sociale Zaken vereist is;
- momenteel betrokken bij een andere psychosociale/gedragsbehandeling
- een ernstig zichtprobleem dat niet wordt gecorrigeerd met lenzen op sterkte
- een fysieke handicap die het vermogen verstoort om snel en herhaaldelijk op een muisknop te klikken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aandachtsbias Wijziging
Attention Bias Modification is een computergebaseerd aandachtstrainingsprogramma.
|
Bij elk van de acht sessies voltooien de deelnemers 160 computergestuurde proeven waarin een paar bedreigende stimuli en neutrale stimuli gelijktijdig worden gepresenteerd en onmiddellijk gevolgd door een sonde.
De sonde vervangt altijd de neutrale stimulus en vervangt nooit de bedreigende stimulus.
De interventie is gebaseerd op het idee dat aandacht kan worden gevormd via repetitieve computergebaseerde trainingsmethoden, en het trainen van de aandacht op neutrale stimuli zal leiden tot een vermindering van angst en de stoornissen ervan.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Aandachtstaak
De Placebo-aandachtstaak gebruikt hetzelfde computergebaseerde formaat en dezelfde stimuli als de Attention Bias Modification Task, maar leidt de aandacht niet naar of weg van stimuli.
|
Bij elk van de acht sessies voltooien de deelnemers 160 computergestuurde proeven waarin een paar bedreigende stimuli en neutrale stimuli gelijktijdig worden gepresenteerd en onmiddellijk gevolgd door een sonde.
De sonde vervangt de neutrale stimulus en de bedreigende stimulus met gelijke waarschijnlijkheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische angstbeoordelingsschaal bij nabehandeling
Tijdsspanne: 7 dagen
|
beoordeling door een arts na de behandeling van de ernst van de angstsymptomen bij jongeren in de afgelopen 7 dagen.
De naam van de maatregel is de Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS).
De PARS is een door clinici beoordeelde maatstaf voor de ernst van de angstsymptomen van jongeren.
Totaalscores op de PARS variëren van 0 tot 35, waarbij hogere scores een ernstigere angst vertegenwoordigen.
|
7 dagen
|
|
Pediatrische angstbeoordelingsschaal bij follow-up
Tijdsspanne: 7 dagen
|
follow-up clinicus beoordeling van de ernst van de angstsymptomen bij jongeren in de afgelopen 7 dagen.
De naam van de maatregel is de Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS).
De PARS is een door clinici beoordeelde maatstaf voor de ernst van de angstsymptomen van jongeren.
Totaalscores op de PARS variëren van 0 tot 35, waarbij hogere scores een ernstigere angst vertegenwoordigen.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screen for Child Angst Related Emotional Disorders - Ouderversie bij Posttreatment
Tijdsspanne: 14 dagen
|
beoordeling door ouders na de behandeling van de ernst van de angstsymptomen bij jongeren in de afgelopen 14 dagen.
De naam van de maatregel is Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P).
De SCARED-P is een door ouders beoordeelde maat voor de ernst van de angstsymptomen van jongeren.
Totaalscores op de SCARED-P variëren van 0 tot 82, waarbij hogere scores een ernstigere angst vertegenwoordigen.
|
14 dagen
|
|
Scherm voor aan angst gerelateerde emotionele stoornissen bij kinderen - Ouderversie bij follow-up
Tijdsspanne: 14 dagen
|
follow-up ouderbeoordeling van de ernst van de angstsymptomen bij jongeren in de afgelopen 14 dagen.
De naam van de maatregel is Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P).
De SCARED-P is een door ouders beoordeelde maat voor de ernst van de angstsymptomen van jongeren.
Totaalscores op de SCARED-P variëren van 0 tot 82, waarbij hogere scores een ernstigere angst vertegenwoordigen.
|
14 dagen
|
|
Screen for Child Angst Related Emotional Disorders - Child Version at Posttreatment
Tijdsspanne: 14 dagen
|
zelfbeoordeling door jongeren na behandeling van de ernst van de angstsymptomen bij jongeren in de afgelopen 14 dagen.
De naam van de maatregel is Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C).
De SCARED-C is een door kinderen zelf beoordeelde maat voor de ernst van de angstsymptomen van jongeren.
Totaalscores op het SCARED-C-bereik van 0 tot 82, waarbij hogere scores een ernstigere angst vertegenwoordigen.
|
14 dagen
|
|
Scherm voor aan angst gerelateerde emotionele stoornissen bij kinderen - versie voor kinderen bij follow-up
Tijdsspanne: 14 dagen
|
follow-up zelfbeoordeling door jongeren van de ernst van de angstsymptomen bij jongeren in de afgelopen 14 dagen.
De naam van de maatregel is Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C).
De SCARED-C is een door kinderen zelf beoordeelde maat voor de ernst van de angstsymptomen van jongeren.
Totaalscores op het SCARED-C-bereik van 0 tot 82, waarbij hogere scores een ernstigere angst vertegenwoordigen.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeremy Pettit, PhD, Florida International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UH2MH101470 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aandachtsbias Wijziging
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDActief, niet wervend
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
King's College LondonVoltooidVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidObsessief-compulsieve stoornissen en symptomen | Obsessieve gedachten | Obsessief-compulsief gedragKalkoen
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAngst stoornissenIsraël
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Ruhr University of BochumUniversity Hospital, EssenVoltooid
-
Western University, CanadaBeëindigdOngerustheid | AandachtsbiasCanada
-
University of VirginiaVoltooid