Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Attention Bias Modification Training in Youth With Subthreshold Impairing Anxiety

21. mai 2018 oppdatert av: Florida International University
Denne studien er en pilottest av Attention Bias Modification Training (ABMT) blant klinikkhenviste barn og ungdom med underterskelnedsettende angst (dvs. angst og relatert funksjonsnedsettelse som ikke oppfyller kriteriene for en angstlidelsesdiagnose). Halvparten av deltakerne vil motta 8 økter med datamaskinadministrert ABMT og den andre halvparten av deltakerne vil motta 8 økter med en datamaskinadministrert kontrolloppgave.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil samle inn foreløpige data om Attention Bias Modification Training (ABMT) blant klinikkhenviste barn og ungdom som viser subterskelnedsettende angst (SubImpAnx; anxiety & related impairment som ikke oppfyller diagnostiske kriterier for en angstlidelse). Tradisjonelle tilnærminger til levering av psykisk helsetjenester kan ikke møte dagens etterspørsel. Utilstrekkelighet ved tradisjonell tjenestelevering forstørres når de sees gjennom linsen til svekkede, men udiagnostiserte ungdommer. Det er et ubesvart empirisk spørsmål om en minst restriktiv behandling effektivt kan redusere SubImpAnx hos ungdom. Empirisk innsats for å løse dette problemet er viktig fordi ungdommer med SubImpAnx opplever betydelig svekkelse, har høy risiko for å eskalere til full syndrom angstlidelse og utgjør en belastning for helsevesenet.

Denne studien vil inkludere 66 klinikkhenviste barn og ungdom (alder 8-16 år) som oppfyller kriteriene for SubImpAnx. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å fullføre 8 økter med enten ABMT eller en placebokontroll (PC) oppgave over 4 uker. Klinikervurderinger på alvorlighetsgrad og svekkelse av angst hos ungdom vil bli evaluert som det primære resultatet. Ungdoms selvvurderinger og foreldrevurderinger på ungdomsangstsymptomer og svekkelse vil bli evaluert som sekundære utfall. Alle tiltak vil bli samlet inn før tilstandstildeling (forbehandling), ved umiddelbar etterbehandling og ved en 8 ukers oppfølging. I tillegg vil innledende data samles inn for å belyse om det vil være nyttig å forfølge (a) oppmerksomhetsskjevhet mot trussel som en formidler av ABMTs angstreduksjonseffekter og (b) dose-responsproblemer relatert til ABMTs angstreduksjonseffekter i en påfølgende, større studie.

De spesifikke målene er: Samle inn pilotdata om effekten av ABMT og en PC-oppgave på nivåer av angst og funksjonsnedsettelse ved en etterevaluering (Mål 1) og ved en oppfølging (FU) evaluering 8 uker etter etterevaluering (Mål 2) ; Undersøk foreløpig om ABMT fører til lavere nivåer av oppmerksomhetsskjevhet mot truende stimuli sammenlignet med en PC-oppgave ved post og 8 ukers FU (Mål 3); Beskriv forløpet av angstsymptomer og svekkelse under behandling blant ungdom i ABMT-tilstanden (Mål 4).

Dette prosjektet vil gi kritisk nødvendige pilotdata om ABMT for ungdom med SubImpAnx. Med disse dataene i hånden vil feltet være i en bedre posisjon til å avgjøre om ABMT kan brukes som en minst restriktiv intervensjon blant engstelige ungdommer som er "svekket, men udiagnostisert."

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33199
        • Florida International University Center for Children and Families

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 8-16 år gammel
  • oppfylle kriteriene for underterskelsvekkende angst

Ekskluderingskriterier:

  • oppfylle diagnostiske kriterier for angstlidelser, organiske psykiske lidelser, psykotiske lidelser, gjennomgripende utviklingsforstyrrelser eller mental retardasjon
  • stor sannsynlighet for å skade seg selv eller andre
  • ikke bodd hos en primær omsorgsperson i minst 6 måneder som er juridisk i stand til å gi samtykke til barnets deltakelse
  • tidligere ikke avslørt overgrep som krever etterforskning eller pågående tilsyn av Department of Social Services;
  • involvert i en annen psykososial/atferdsmessig behandling
  • et alvorlig synsproblem som ikke korrigeres med reseptbelagte linser
  • en fysisk funksjonshemming som forstyrrer muligheten til å klikke på en museknapp raskt og gjentatte ganger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Attention Bias Modification
Attention Bias Modification er et datamaskinbasert oppmerksomhetstreningsprogram.
Atferdsmessig: Attention Bias Modification
Ved hver av åtte økter fullfører deltakerne 160 datamaskinadministrerte forsøk der et par truende stimuli og nøytrale stimuli presenteres samtidig og deretter umiddelbart etterfulgt av en sonde. Sonden erstatter alltid den nøytrale stimulansen og erstatter aldri den truende stimulansen. Intervensjonen er basert på ideen om at oppmerksomhet kan formes via repeterende datamaskinbaserte treningsmetoder, og trening av oppmerksomhet mot nøytrale stimuli vil føre til en reduksjon i angst og dens lidelser.
Placebo komparator: Placebo oppmerksomhetsoppgave
Placebo Attention Task bruker samme datamaskinbaserte format og stimuli som Attention Bias Modification Task, men trener ikke oppmerksomhet mot eller bort fra stimuli.
Atferdsmessig: Placebo oppmerksomhetsoppgave
Ved hver av åtte økter fullfører deltakerne 160 datamaskinadministrerte forsøk der et par truende stimuli og nøytrale stimuli presenteres samtidig og deretter umiddelbart etterfulgt av en sonde. Sonden erstatter den nøytrale stimulansen og den truende stimulansen med like stor sannsynlighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk angstvurderingsskala ved etterbehandling
Tidsramme: 7 dager
etterbehandlingsklinikers vurdering av alvorlighetsgraden av ungdomsangstsymptomer de siste 7 dagene. Navnet på tiltaket er Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS). PARS er et klinikervurdert mål på alvorlighetsgraden av ungdommers angstsymptomer. Totalscore på PARS varierer fra 0 til 35, med høyere skåre som representerer mer alvorlig angst.
7 dager
Pediatrisk angstvurderingsskala ved oppfølging
Tidsramme: 7 dager
oppfølgingsklinikers vurdering av alvorlighetsgraden av ungdomsangstsymptomer de siste 7 dagene. Navnet på tiltaket er Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS). PARS er et klinikervurdert mål på alvorlighetsgraden av ungdommers angstsymptomer. Totalscore på PARS varierer fra 0 til 35, med høyere skåre som representerer mer alvorlig angst.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser - Foreldreversjon ved etterbehandling
Tidsramme: 14 dager
etterbehandling foreldervurdering av ungdomsangstsymptomer over de siste 14 dagene. Navnet på tiltaket er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). SCARED-P er et foreldrevurdert mål på alvorlighetsgraden av ungdommers angstsymptomer. Totalskåre på SCARED-P varierer fra 0 til 82, med høyere score som representerer mer alvorlig angst.
14 dager
Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser - Foreldreversjon ved oppfølging
Tidsramme: 14 dager
oppfølging av foreldrenes vurdering av alvorlighetsgraden av ungdomsangstsymptomer de siste 14 dagene. Navnet på tiltaket er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). SCARED-P er et foreldrevurdert mål på alvorlighetsgraden av ungdommers angstsymptomer. Totalskåre på SCARED-P varierer fra 0 til 82, med høyere score som representerer mer alvorlig angst.
14 dager
Skjerm for Child Anxiety Relaterte emosjonelle lidelser - Barneversjon ved Posttreatment
Tidsramme: 14 dager
etterbehandling ungdom selvvurdering av alvorlighetsgraden av ungdomsangstsymptomer over de siste 14 dagene. Navnet på tiltaket er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). SCARED-C er et selvvurdert mål for barn på alvorlighetsgraden av ungdommers angstsymptomer. Totalskåre på SCARED-C varierer fra 0 til 82, med høyere score som representerer mer alvorlig angst.
14 dager
Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser - Barneversjon ved oppfølging
Tidsramme: 14 dager
oppfølging av ungdommers egenvurdering av alvorlighetsgraden av ungdomsangstsymptomer de siste 14 dagene. Navnet på tiltaket er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). SCARED-C er et selvvurdert mål for barn på alvorlighetsgraden av ungdommers angstsymptomer. Totalskåre på SCARED-C varierer fra 0 til 82, med høyere score som representerer mer alvorlig angst.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy Pettit, PhD, Florida International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UH2MH101470 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Bias Modification

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere