Treinamento de modificação do viés de atenção em jovens com ansiedade que prejudica o sublimiar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo coletará dados preliminares sobre o Treinamento de Modificação do Viés de Atenção (ABMT) entre crianças e adolescentes encaminhados para a clínica que apresentam ansiedade prejudicial subliminar (SubImpAnx; ansiedade e comprometimento relacionado que falha em atender aos critérios diagnósticos para um transtorno de ansiedade). As abordagens tradicionais para a prestação de serviços de saúde mental não podem atender à demanda atual. As inadequações da prestação de serviços tradicionais são ampliadas quando vistas pelas lentes dos jovens deficientes, mas não diagnosticados. É uma questão empírica não abordada se um tratamento menos restritivo pode efetivamente reduzir SubImpAnx na juventude. Esforços empíricos para resolver esse problema são importantes porque os jovens com SubImpAnx apresentam comprometimento substancial, correm alto risco de escalar para transtorno de ansiedade de síndrome completa e representam um fardo para o sistema de saúde.
Este estudo incluirá 66 crianças e adolescentes encaminhados à clínica (idades de 8 a 16 anos) que atendem aos critérios para SubImpAnx. Os participantes serão designados aleatoriamente para completar 8 sessões de ABMT ou uma tarefa de controle de placebo (PC) durante 4 semanas. As classificações dos médicos sobre a gravidade e o comprometimento da ansiedade dos jovens serão avaliadas como o resultado primário. As autoavaliações dos jovens e as avaliações dos pais sobre os sintomas de ansiedade e comprometimento dos jovens serão avaliadas como resultados secundários. Todas as medidas serão coletadas antes da atribuição da condição (pré-tratamento), no pós-tratamento imediato e em um acompanhamento de 8 semanas. Além disso, dados iniciais serão coletados para lançar luz sobre se seria útil buscar (a) viés de atenção à ameaça como um mediador dos efeitos de redução da ansiedade do ABMT e (b) questões de dose-resposta relacionadas aos efeitos de redução da ansiedade do ABMT em um posterior estudo maior.
Os objetivos específicos são: Coletar dados piloto sobre os efeitos do ABMT e de uma tarefa de PC nos níveis de ansiedade e comprometimento em uma avaliação pós-avaliação (objetivo 1) e em uma avaliação de acompanhamento (FU) 8 semanas após a avaliação pós-avaliação (objetivo 2) ; Examine preliminarmente se o ABMT leva a níveis mais baixos de viés de atenção em relação a estímulos ameaçadores em comparação com uma tarefa de PC no pós e 8 semanas FU (objetivo 3); Descrever o curso dos sintomas de ansiedade e prejuízo durante o tratamento entre os jovens na condição ABMT (objetivo 4).
Este projeto fornecerá dados piloto extremamente necessários sobre ABMT para jovens com SubImpAnx. Com esses dados em mãos, o campo estará em uma posição melhor para determinar se o ABMT pode ser usado como uma intervenção menos restritiva entre jovens ansiosos que estão "deficientes, mas não diagnosticados".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Florida International University Center for Children and Families
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 8-16 anos
- atendem aos critérios para ansiedade que prejudica o sublimiar
Critério de exclusão:
- atendem aos critérios diagnósticos para Transtorno de Ansiedade, Transtornos Mentais Orgânicos, Transtornos Psicóticos, Transtornos Invasivos do Desenvolvimento ou Retardo Mental
- uma alta probabilidade de prejudicar a si mesmo ou a outros
- não mora com um cuidador principal há pelo menos 6 meses que seja legalmente capaz de dar consentimento para a participação da criança
- abuso previamente não revelado que requer investigação ou supervisão contínua pelo Departamento de Serviços Sociais;
- envolvido atualmente em outro tratamento psicossocial/comportamental
- um problema de visão grave que não é corrigido com lentes de prescrição
- uma deficiência física que interfere na capacidade de clicar em um botão do mouse rápida e repetidamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Modificação do viés de atenção
A modificação do viés de atenção é um programa de treinamento de atenção baseado em computador.
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Em cada uma das oito sessões, os participantes completam 160 tentativas administradas por computador, nas quais um par de estímulos ameaçadores e neutros é apresentado simultaneamente e, em seguida, seguido imediatamente por uma sondagem.
A sonda sempre substitui o estímulo neutro e nunca substitui o estímulo ameaçador.
A intervenção é baseada na ideia de que a atenção pode ser moldada por meio de métodos repetitivos de treinamento baseados em computador, e treinar a atenção para estímulos neutros levará a uma redução na ansiedade e seus distúrbios.
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Comparador de Placebo: Tarefa de Atenção Placebo
A Tarefa de Atenção com Placebo usa o mesmo formato e estímulos baseados em computador que a Tarefa de Modificação do Viés de Atenção, mas não treina a atenção para ou longe dos estímulos.
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Em cada uma das oito sessões, os participantes completam 160 tentativas administradas por computador, nas quais um par de estímulos ameaçadores e neutros é apresentado simultaneamente e, em seguida, seguido imediatamente por uma sondagem.
A sonda substitui o estímulo neutro e o estímulo ameaçador com igual probabilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação de ansiedade pediátrica no pós-tratamento
Prazo: 7 dias
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classificação clínica pós-tratamento da gravidade dos sintomas de ansiedade juvenil nos últimos 7 dias.
O nome da medida é Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS).
O PARS é uma medida clínica da gravidade dos sintomas de ansiedade dos jovens.
As pontuações totais no PARS variam de 0 a 35, com pontuações mais altas representando ansiedade mais grave.
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7 dias
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Escala de Avaliação de Ansiedade Pediátrica no Acompanhamento
Prazo: 7 dias
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avaliação clínica de acompanhamento da gravidade dos sintomas de ansiedade juvenil nos últimos 7 dias.
O nome da medida é Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS).
O PARS é uma medida clínica da gravidade dos sintomas de ansiedade dos jovens.
As pontuações totais no PARS variam de 0 a 35, com pontuações mais altas representando ansiedade mais grave.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade Infantil - Versão dos Pais no Pós-Tratamento
Prazo: 14 dias
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classificação dos pais pós-tratamento da gravidade dos sintomas de ansiedade dos jovens nos últimos 14 dias.
O nome da medida é Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P).
O SCARED-P é uma medida avaliada pelos pais da gravidade dos sintomas de ansiedade dos jovens.
As pontuações totais no SCARED-P variam de 0 a 82, com pontuações mais altas representando ansiedade mais grave.
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14 dias
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Triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade Infantil - Versão dos Pais no Acompanhamento
Prazo: 14 dias
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classificação dos pais de acompanhamento da gravidade dos sintomas de ansiedade dos jovens nos últimos 14 dias.
O nome da medida é Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P).
O SCARED-P é uma medida avaliada pelos pais da gravidade dos sintomas de ansiedade dos jovens.
As pontuações totais no SCARED-P variam de 0 a 82, com pontuações mais altas representando ansiedade mais grave.
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14 dias
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Triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade Infantil - Versão Infantil no Pós-tratamento
Prazo: 14 dias
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autoavaliação pós-tratamento da gravidade dos sintomas de ansiedade juvenil nos últimos 14 dias.
O nome da medida é Triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade Infantil - Versão Infantil (SCARED-C).
O SCARED-C é uma medida autoavaliada pela criança da gravidade dos sintomas de ansiedade dos jovens.
As pontuações totais no SCARED-C variam de 0 a 82, com pontuações mais altas representando ansiedade mais grave.
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14 dias
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Triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade Infantil - Versão Infantil no Acompanhamento
Prazo: 14 dias
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acompanhamento da autoavaliação dos jovens quanto à gravidade dos sintomas de ansiedade dos jovens nos últimos 14 dias.
O nome da medida é Triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade Infantil - Versão Infantil (SCARED-C).
O SCARED-C é uma medida autoavaliada pela criança da gravidade dos sintomas de ansiedade dos jovens.
As pontuações totais no SCARED-C variam de 0 a 82, com pontuações mais altas representando ansiedade mais grave.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Pettit, PhD, Florida International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UH2MH101470 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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Ensaios clínicos em Modificação do viés de atenção
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Miulli General HospitalDesconhecido
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BDH-Klinik Hessisch OldendorfAtivo, não recrutandoReabilitação NeurológicaAlemanha
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Klinikum St. Georg gGmbHConcluído
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University Hospital, MontpellierRecrutamentoChoque cardiogênicoFrança
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The Lymphoma Academic Research OrganisationRecrutamentoLinfoma Anaplásico de Grandes Células Associado a Implantes Mamários (BIA-ALCL)Bélgica, França
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Pennington Biomedical Research CenterConcluído
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Jens Rikardt AndersenHillerod Hospital, DenmarkConcluído
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Bial R&D Investments, S.A.Ativo, não recrutandoMal de ParkinsonEstados Unidos, Espanha, Holanda, França, Itália, Alemanha, Portugal, Reino Unido, Canadá, Polônia, Suécia
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Maternal Fetal Medicine AssociatesDesconhecido
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Bial R&D Investments, S.A.DisponívelDoença de ParkinsonEspanha, Estados Unidos, Itália, Portugal, Reino Unido