Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening modyfikacji błędu uwagi u młodzieży z podprogowym lękiem upośledzającym

21 maja 2018 zaktualizowane przez: Florida International University
Niniejsze badanie jest testem pilotażowym Treningu Modyfikacji Skłonności Uwagi (ABMT) wśród skierowanych do kliniki dzieci i młodzieży z podprogowym lękiem upośledzającym (tj. Połowa uczestników otrzyma 8 sesji administrowanego komputerowo ABMT, a druga połowa uczestników otrzyma 8 sesji administrowanego komputerowo zadania kontrolnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostaną zebrane wstępne dane na temat treningu modyfikacji tendencji uwagi (ABMT) wśród dzieci i młodzieży kierowanych do kliniki, które wykazują podprogowy lęk upośledzający (SubImpAnx; lęk i pokrewne upośledzenie, które nie spełnia kryteriów diagnostycznych zaburzenia lękowego). Tradycyjne podejście do świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego nie jest w stanie sprostać obecnemu zapotrzebowaniu. Niedociągnięcia tradycyjnego świadczenia usług są spotęgowane, gdy patrzy się na nie przez pryzmat upośledzonej, ale niezdiagnozowanej młodzieży. Pozostaje nierozstrzygniętą kwestią empiryczną, czy najmniej restrykcyjne leczenie może skutecznie zmniejszyć SubImpAnx u młodzieży. Empiryczne wysiłki mające na celu rozwiązanie tego problemu są ważne, ponieważ młodzież z SubImpAnx doświadcza znacznego upośledzenia, jest narażona na wysokie ryzyko eskalacji do pełnego zespołu zaburzeń lękowych i stanowi obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej.

Do tego badania zostanie włączonych 66 dzieci i nastolatków (w wieku 8-16 lat) skierowanych do kliniki, którzy spełniają kryteria SubImpAnx. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ukończenia 8 sesji ABMT lub zadania kontrolnego placebo (PC) w ciągu 4 tygodni. Oceny klinicystów dotyczące nasilenia i upośledzenia lęku u młodzieży będą oceniane jako główny wynik. Samooceny młodzieży i oceny rodziców dotyczące objawów lękowych młodzieży i upośledzenia zostaną ocenione jako wyniki drugorzędne. Wszystkie pomiary zostaną zebrane przed przypisaniem warunku (leczenie wstępne), bezpośrednio po leczeniu i po 8 tygodniach obserwacji. Ponadto zostaną zebrane wstępne dane, aby rzucić światło na to, czy przydatne byłoby śledzenie (a) tendencji uwagi do zagrożenia jako mediatora efektów redukcji lęku ABMT oraz (b) kwestii dawka-odpowiedź związanych z efektami redukcji lęku ABMT w kolejne, większe badanie.

Konkretne cele to: Zebranie danych pilotażowych na temat wpływu ABMT i zadania PC na poziom lęku i upośledzenia podczas ewaluacji końcowej (Cel 1) i podczas ewaluacji uzupełniającej (FU) 8 tygodni po ewaluacji końcowej (Cel 2) ; Wstępnie zbadaj, czy ABMT prowadzi do niższego poziomu nastawienia uwagi na bodźce zagrażające w porównaniu z zadaniem PC po zakończeniu i 8-tygodniowym FU (Cel 3); Opisać przebieg objawów lękowych i upośledzenia w trakcie leczenia wśród młodzieży w stanie ABMT (Cel 4).

Ten projekt zapewni niezwykle potrzebne dane pilotażowe dotyczące ABMT dla młodzieży z SubImpAnx. Dysponując tymi danymi, naukowcy będą w stanie lepiej określić, czy ABMT można zastosować jako najmniej restrykcyjną interwencję wśród niespokojnej młodzieży, która jest „upośledzona, ale niezdiagnozowana”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
        • Florida International University Center for Children and Families

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 8-16 lat
  • spełniają kryteria podprogowego lęku upośledzającego

Kryteria wyłączenia:

  • spełniają kryteria diagnostyczne zaburzenia lękowego, organicznych zaburzeń psychicznych, zaburzeń psychotycznych, całościowych zaburzeń rozwojowych lub upośledzenia umysłowego
  • duże prawdopodobieństwo wyrządzenia krzywdy sobie lub innym
  • nie mieszka od co najmniej 6 miesięcy z głównym opiekunem, który jest prawnie zdolny do wyrażenia zgody na udział dziecka
  • wcześniej nieujawnione nadużycia wymagające dochodzenia lub stałego nadzoru Departamentu Opieki Społecznej;
  • obecnie uczestniczy w innym leczeniu psychospołecznym/behawioralnym
  • poważny problem ze wzrokiem, którego nie można skorygować soczewkami korekcyjnymi
  • niepełnosprawność fizyczna, która utrudnia szybkie i wielokrotne klikanie przycisku myszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uwaga modyfikacja odchylenia
Attention Bias Modification to komputerowy program treningu uwagi.
Behawioralne: Uwaga modyfikacja odchylenia
Na każdej z ośmiu sesji uczestnicy wykonują 160 administrowanych komputerowo prób, w których para bodźców zagrażających i bodźców neutralnych jest prezentowana jednocześnie, po czym bezpośrednio następuje sonda. Sonda zawsze zastępuje bodziec neutralny i nigdy nie zastępuje bodźca zagrażającego. Interwencja opiera się na założeniu, że uwagę można kształtować za pomocą powtarzalnych komputerowych metod treningowych, a trening uwagi w kierunku neutralnych bodźców doprowadzi do zmniejszenia lęku i jego zaburzeń.
Komparator placebo: Zadanie uwagi placebo
Zadanie Uwaga placebo wykorzystuje ten sam format komputerowy i bodźce, co Zadanie Modyfikacji Odchylenia Uwagi, ale nie trenuje uwagi w kierunku lub z dala od bodźców.
Behawioralne: Zadanie uwagi placebo
Na każdej z ośmiu sesji uczestnicy wykonują 160 administrowanych komputerowo prób, w których para bodźców zagrażających i bodźców neutralnych jest prezentowana jednocześnie, po czym bezpośrednio następuje sonda. Sonda zastępuje bodziec neutralny i bodziec zagrażający z równym prawdopodobieństwem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny lęku u dzieci po leczeniu
Ramy czasowe: 7 dni
ocena klinicysty po leczeniu nasilenia objawów lęku u młodzieży w ciągu ostatnich 7 dni. Nazwa środka to Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS). PARS jest ocenianą przez klinicystów miarą nasilenia objawów lękowych u młodzieży. Całkowite wyniki w skali PARS wahają się od 0 do 35, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejszy niepokój.
7 dni
Skala oceny lęku u dzieci podczas obserwacji
Ramy czasowe: 7 dni
obserwacyjna ocena klinicysty nasilenia objawów lęku u młodzieży w ciągu ostatnich 7 dni. Nazwa środka to Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS). PARS jest ocenianą przez klinicystów miarą nasilenia objawów lękowych u młodzieży. Całkowite wyniki w skali PARS wahają się od 0 do 35, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejszy niepokój.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przesiewowe pod kątem zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci — wersja dla rodziców po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 14 dni
Ocena rodziców po leczeniu nasilenia objawów lęku u młodzieży w ciągu ostatnich 14 dni. Nazwa środka to Screen for Child Anxiety related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). SCARED-P to oceniana przez rodziców miara nasilenia objawów lękowych u młodzieży. Całkowite wyniki w skali SCARED-P wahają się od 0 do 82, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejszy niepokój.
14 dni
Badanie przesiewowe pod kątem zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci — wersja dla rodziców podczas obserwacji
Ramy czasowe: 14 dni
obserwacyjna ocena rodziców dotycząca nasilenia objawów lęku u młodzieży w ciągu ostatnich 14 dni. Nazwa środka to Screen for Child Anxiety related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). SCARED-P to oceniana przez rodziców miara nasilenia objawów lękowych u młodzieży. Całkowite wyniki w skali SCARED-P wahają się od 0 do 82, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejszy niepokój.
14 dni
Badanie przesiewowe pod kątem zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci — wersja dla dzieci po leczeniu
Ramy czasowe: 14 dni
samoocena młodzieży po leczeniu w zakresie nasilenia objawów lęku u młodzieży w ciągu ostatnich 14 dni. Nazwa środka to Screen for Child Anxiety related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). Skala SCARED-C jest miarą samooceny nasilenia objawów lękowych u młodzieży. Całkowite wyniki w skali SCARED-C mieszczą się w zakresie od 0 do 82, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejszy niepokój.
14 dni
Badanie przesiewowe pod kątem zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci — wersja dla dzieci podczas obserwacji
Ramy czasowe: 14 dni
obserwacyjna samoocena młodzieży dotycząca nasilenia objawów lęku u młodzieży w ciągu ostatnich 14 dni. Nazwa środka to Screen for Child Anxiety related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). Skala SCARED-C jest miarą samooceny nasilenia objawów lękowych u młodzieży. Całkowite wyniki w skali SCARED-C mieszczą się w zakresie od 0 do 82, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejszy niepokój.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremy Pettit, PhD, Florida International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UH2MH101470 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uwaga modyfikacja odchylenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj