Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по модификации предвзятости внимания у молодежи с подпороговой тревожностью

21 мая 2018 г. обновлено: Florida International University
Это исследование является пилотным испытанием тренинга по модификации предвзятости внимания (ABMT) среди детей и подростков, направленных в клинику, с подпороговой тревожностью (т. е. тревожностью и связанными с ней нарушениями, которые не соответствуют критериям диагностики тревожного расстройства). Половина участников получит 8 сеансов ABMT, управляемых компьютером, а другая половина участников получит 8 сеансов контрольной задачи, управляемой компьютером.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут собраны предварительные данные об обучении модификации предвзятости внимания (ABMT) среди детей и подростков, направленных в клинику, которые демонстрируют подпороговую тревожность (SubImpAnx; тревожность и связанные с ней нарушения, которые не соответствуют диагностическим критериям тревожного расстройства). Традиционные подходы к оказанию психиатрической помощи не могут удовлетворить текущий спрос. Недостатки традиционного предоставления услуг усугубляются, если рассматривать их через призму ослабленной, но не диагностированной молодежи. Это нерешенный эмпирический вопрос, может ли наименее ограничительное лечение эффективно уменьшить SubImpAnx в молодости. Эмпирические усилия по решению этой проблемы важны, потому что молодые люди с SubImpAnx испытывают значительные нарушения, имеют высокий риск эскалации до полного синдрома тревожного расстройства и создают нагрузку на систему здравоохранения.

В этом исследовании примут участие 66 детей и подростков (в возрасте 8-16 лет), направленных в клинику, которые соответствуют критериям SubImpAnx. Участникам будет случайным образом назначено выполнить 8 сеансов либо ABMT, либо задачи плацебо-контроля (ПК) в течение 4 недель. В качестве основного исхода будут оцениваться клинические оценки тяжести и нарушений тревожности у молодежи. В качестве вторичных результатов будут оцениваться самооценки молодежи и оценки родителей относительно симптомов тревоги и нарушений у молодежи. Все измерения будут собираться до определения состояния (предварительное лечение), сразу после лечения и через 8 недель наблюдения. Кроме того, будут собраны исходные данные, чтобы пролить свет на то, будет ли полезно исследовать (а) предвзятость внимания к угрозе как посреднику эффектов снижения тревожности ABMT и (b) вопросы доза-реакция, связанные с эффектами снижения тревожности ABMT в последующее более масштабное исследование.

Конкретные цели: Сбор пилотных данных о влиянии АБМТ и ПК-задачи на уровень тревоги и нарушений при постоценке (Цель 1) и при контрольной оценке (FU) через 8 недель после постоценки (Цель 2). ; Предварительно изучите, приводит ли ABMT к более низким уровням предвзятости внимания к угрожающим стимулам по сравнению с задачей ПК после и 8-недельным FU (цель 3); Опишите течение симптомов тревоги и нарушений во время лечения у молодежи в состоянии АБМТ (Цель 4).

Этот проект предоставит критически необходимые экспериментальные данные по ABMT для молодежи с помощью SubImpAnx. Имея эти данные, специалисты смогут лучше определить, можно ли использовать АБМТ в качестве наименее ограничительного вмешательства среди тревожной молодежи, у которой «нарушения, но не диагностированы».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33199
        • Florida International University Center for Children and Families

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 8-16 лет
  • соответствуют критериям подпороговой тревожности

Критерий исключения:

  • соответствуют диагностическим критериям тревожного расстройства, органических психических расстройств, психотических расстройств, первазивных расстройств развития или умственной отсталости
  • высокая вероятность причинения вреда себе или другим
  • не проживал с основным опекуном в течение как минимум 6 месяцев, который по закону может дать согласие на участие ребенка
  • ранее нераскрытое насилие, требующее расследования или постоянного надзора со стороны Департамента социальных служб;
  • в настоящее время участвует в другом психосоциальном / поведенческом лечении
  • серьезные проблемы со зрением, которые не исправляются с помощью линз, отпускаемых по рецепту
  • физическая инвалидность, которая мешает способности быстро и многократно нажимать кнопку мыши

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модификация смещения внимания
Attention Bias Modification — компьютерная программа для тренировки внимания.
Поведенческий: Модификация смещения внимания
На каждом из восьми сеансов участники проходят 160 компьютерных испытаний, в которых одновременно предъявляются пара угрожающих и нейтральных стимулов, а затем сразу же следует зонд. Зонд всегда заменяет нейтральный стимул и никогда не заменяет угрожающий стимул. Вмешательство основано на идее о том, что внимание можно формировать с помощью повторяющихся компьютерных методов обучения, а обучение внимания нейтральным раздражителям приведет к снижению тревоги и связанных с ней расстройств.
Плацебо Компаратор: Задача на внимание плацебо
В задаче «Плацебо-внимание» используется тот же компьютерный формат и стимулы, что и в задаче «Изменение предвзятости внимания», но внимание не тренируется в сторону стимулов или от них.
Поведенческий: Задача на внимание плацебо
На каждом из восьми сеансов участники проходят 160 компьютерных испытаний, в которых одновременно предъявляются пара угрожающих и нейтральных стимулов, а затем сразу же следует зонд. Зонд заменяет нейтральный стимул и угрожающий стимул с равной вероятностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детская шкала оценки тревожности после лечения
Временное ограничение: 7 дней
клиническая оценка тяжести симптомов юношеской тревоги за последние 7 дней после лечения. Название меры — Шкала оценки детской тревожности (PARS). PARS — это оценочная клиницистами мера тяжести симптомов тревоги у подростков. Суммарные баллы по шкале PARS варьируются от 0 до 35, причем более высокие баллы соответствуют более серьезной тревоге.
7 дней
Детская шкала оценки тревожности при последующем наблюдении
Временное ограничение: 7 дней
последующая клиническая оценка тяжести симптомов юношеской тревоги за последние 7 дней. Название меры — Шкала оценки детской тревожности (PARS). PARS — это оценочная клиницистами мера тяжести симптомов тревоги у подростков. Суммарные баллы по шкале PARS варьируются от 0 до 35, причем более высокие баллы соответствуют более серьезной тревоге.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с тревогой у ребенка — версия для родителей после лечения
Временное ограничение: 14 дней
родительская оценка тяжести симптомов тревожности у подростков после лечения за последние 14 дней. Мера называется «Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с тревогой у детей — версия для родителей» (SCARED-P). SCARED-P — это оцениваемый родителями показатель тяжести симптомов тревоги у подростков. Общие баллы по шкале SCARED-P варьируются от 0 до 82, причем более высокие баллы представляют более сильную тревогу.
14 дней
Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с тревогой у ребенка — версия для родителей при последующем наблюдении
Временное ограничение: 14 дней
последующая оценка родителями тяжести симптомов тревожности у подростков за последние 14 дней. Мера называется «Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с тревогой у детей — версия для родителей» (SCARED-P). SCARED-P — это оцениваемый родителями показатель тяжести симптомов тревоги у подростков. Общие баллы по шкале SCARED-P варьируются от 0 до 82, причем более высокие баллы представляют более сильную тревогу.
14 дней
Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с детской тревожностью – детская версия после лечения
Временное ограничение: 14 дней
Самостоятельная оценка юношей после лечения тяжести симптомов тревожности у молодежи за последние 14 дней. Мера называется «Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с детской тревогой — детская версия» (SCARED-C). SCARED-C — это самооценка детей, отражающая тяжесть симптомов тревожности у подростков. Общие баллы по шкале SCARED-C варьируются от 0 до 82, причем более высокие баллы представляют более сильную тревогу.
14 дней
Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с детской тревожностью – версия для детей при последующем наблюдении
Временное ограничение: 14 дней
последующая самооценка подростками тяжести симптомов тревожности у юношей за последние 14 дней. Мера называется «Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с детской тревогой — детская версия» (SCARED-C). SCARED-C — это самооценка детей, отражающая тяжесть симптомов тревожности у подростков. Общие баллы по шкале SCARED-C варьируются от 0 до 82, причем более высокие баллы представляют более сильную тревогу.
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida International University

Следователи

  • Главный следователь: Jeremy Pettit, PhD, Florida International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UH2MH101470 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Модификация смещения внимания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться