Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Attention Bias -muokkauskoulutus nuorilla, joilla on alle kynnyksen heikentävä ahdistus

maanantai 21. toukokuuta 2018 päivittänyt: Florida International University
Tämä tutkimus on pilottitesti Attention Bias Modification Training (ABMT) -koulutuksesta klinikalle lähetetyillä lapsilla ja nuorilla, joilla on kynnyksen alapuolella heikentävä ahdistuneisuus (eli ahdistus ja siihen liittyvä heikentyminen, joka ei täytä ahdistuneisuushäiriön diagnoosin kriteerejä). Puolet osallistujista saa 8 istuntoa tietokoneohjattua ABMT:tä ja toinen puolet osallistujista saa 8 istuntoa tietokoneohjattua ohjaustehtävää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerätään alustavia tietoja Attention Bias Modification Training (ABMT) -koulutuksesta klinikalle lähetetyillä lapsilla ja nuorilla, joilla on kynnyksen alapuolella heikentävää ahdistusta (SubImpAnx; ahdistus ja siihen liittyvä heikentyminen, joka ei täytä ahdistuneisuushäiriön diagnostisia kriteerejä). Perinteiset lähestymistavat mielenterveyspalvelujen tarjoamiseen eivät pysty vastaamaan nykyiseen kysyntään. Perinteisen palvelutoimituksen puutteet korostuvat, kun niitä tarkastellaan heikentyneen, mutta diagnosoimattoman nuorten linssin läpi. On käsittelemätön empiirinen kysymys, voiko vähiten rajoittava hoito vähentää tehokkaasti nuorten SubImpAnxia. Empiiriset toimet tämän ongelman ratkaisemiseksi ovat tärkeitä, koska nuoret, joilla on SubImpAnx, kokevat huomattavia vammoja, heillä on suuri riski kärjistyä täysi-oireyhtymään ahdistuneisuushäiriöksi ja ne muodostavat taakan terveydenhuoltojärjestelmälle.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 66 klinikalle lähetettyä lasta ja nuorta (8–16-vuotiaat), jotka täyttävät SubImpAnx-kriteerit. Osallistujat määrätään satunnaisesti suorittamaan 8 istuntoa joko ABMT- tai plasebokontrollitehtävää (PC) neljän viikon aikana. Ensisijaisena tuloksena arvioidaan kliinikon arvioita nuorten ahdistuneisuuden vakavuudesta ja heikkenemisestä. Nuorten itsearvioinnit ja vanhempien arviot nuorten ahdistuneisuusoireista ja heikkenemisestä arvioidaan toissijaisina tuloksin. Kaikki toimenpiteet kerätään ennen kunnon osoittamista (esihoitoa), välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikon seurannassa. Lisäksi kerätään alustavia tietoja sen selvittämiseksi, olisiko hyödyllistä pyrkiä (a) huomion suuntautumiseen uhkaan ABMT:n ahdistusta vähentävien vaikutusten välittäjänä ja (b) ABMT:n ahdistusta vähentäviin vaikutuksiin liittyviin annos-vastekysymyksiin. myöhempi, laajempi tutkimus.

Erityistavoitteet ovat: Kerää pilottitietoja ABMT:n ja PC-tehtävän vaikutuksista ahdistuneisuus- ja heikentymisen tasoon jälkiarvioinnissa (tavoite 1) ja seuranta-arvioinnissa (FU) 8 viikkoa arvioinnin jälkeen (tavoite 2) ; Tutki alustavasti, johtaako ABMT pienempään huomiotasoon uhkaavia ärsykkeitä kohtaan verrattuna PC-tehtävään postin ja 8 viikon FU:n jälkeen (tavoite 3); Kuvaa ahdistuneisuusoireiden ja heikkenemisen kulkua hoidon aikana nuorten keskuudessa ABMT-tilassa (tavoite 4).

Tämä projekti tarjoaa kriittisen tarpeellista pilottidataa ABMT:stä nuorille SubImpAnxin avulla. Kun nämä tiedot ovat käsillä, kenttä pystyy paremmin päättämään, voidaanko ABMT:tä käyttää vähiten rajoittavana toimenpiteenä ahdistuneiden nuorten keskuudessa, jotka ovat "vammautuneita mutta diagnosoimattomia".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
        • Florida International University Center for Children and Families

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-16 vuotias
  • täyttävät kriteerit kynnyksen alapuolella heikentävälle ahdistukselle

Poissulkemiskriteerit:

  • täyttää diagnostiset kriteerit ahdistuneisuushäiriölle, orgaanisille mielenterveyshäiriöille, psykoottisille häiriöille, leviäville kehityshäiriöille tai henkiselle hidastumiselle
  • suuri todennäköisyys vahingoittaa itseään tai muita
  • ei ole asunut vähintään 6 kuukauteen sellaisen ensisijaisen hoitajan luona, joka voi laillisesti antaa suostumuksensa lapsen osallistumiseen
  • aiemmin julkistamaton väärinkäyttö, joka vaatii sosiaaliviraston tutkintaa tai jatkuvaa valvontaa;
  • osallisena toisessa psykososiaalisessa/käyttäytymishoidossa
  • vakava näköongelma, jota ei korjata reseptilinsseillä
  • fyysinen vamma, joka häiritsee kykyä napsauttaa hiiren painiketta nopeasti ja toistuvasti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Huomioharha-muutos
Attention Bias Modification on tietokonepohjainen huomiovalmennusohjelma.
Käyttäytyminen: Huomioharha-muutos
Jokaisella kahdeksalla istunnolla osallistujat suorittavat 160 tietokoneohjattua koetta, joissa pari uhkaavaa ärsykettä ja neutraalia ärsykettä esitetään samanaikaisesti ja sitten välittömästi seuraa koetin. Anturi korvaa aina neutraalin ärsykkeen eikä koskaan korvaa uhkaavaa ärsykettä. Interventio perustuu ajatukseen, että huomiota voidaan muotoilla toistuvilla tietokonepohjaisilla harjoittelumenetelmillä, ja huomion harjoittaminen neutraaleihin ärsykkeisiin johtaa ahdistuksen ja sen häiriöiden vähenemiseen.
Placebo Comparator: Placebo Huomiotehtävä
Placebo Attention Task käyttää samaa tietokonepohjaista muotoa ja ärsykkeitä kuin Attention Bias Modification Task, mutta se ei harjoita huomiota ärsykkeisiin tai pois niistä.
Käyttäytyminen: Placebo Huomiotehtävä
Jokaisella kahdeksalla istunnolla osallistujat suorittavat 160 tietokoneohjattua koetta, joissa pari uhkaavaa ärsykettä ja neutraalia ärsykettä esitetään samanaikaisesti ja sitten välittömästi seuraa koetin. Anturi korvaa neutraalin ärsykkeen ja uhkaavan ärsykkeen yhtä suurella todennäköisyydellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ahdistuneisuusluokitusasteikko hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
hoidon jälkeinen kliinikon arvio nuorten ahdistuneisuusoireiden vakavuudesta viimeisen 7 päivän ajalta. Mittarin nimi on PARS (Pediatric Anxiety Rating Scale). PARS on kliinikon arvioima nuorten ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mitta. PARS:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–35, korkeammat pisteet edustavat vakavampaa ahdistusta.
7 päivää
Lasten ahdistuneisuusluokitusasteikko seurannassa
Aikaikkuna: 7 päivää
seurantakliinikon arvio nuorten ahdistuneisuusoireiden vakavuudesta viimeisen 7 päivän aikana. Mittarin nimi on PARS (Pediatric Anxiety Rating Scale). PARS on kliinikon arvioima nuorten ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mitta. PARS:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–35, korkeammat pisteet edustavat vakavampaa ahdistusta.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden näyttö – vanhempien versio hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
hoidon jälkeinen vanhempien arvio nuorten ahdistuneisuusoireiden vakavuudesta viimeisten 14 päivän aikana. Toimenpiteen nimi on Screen for Child Axiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). SCARED-P on vanhempien arvioima nuorten ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mitta. SCARED-P:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–82, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa ahdistusta.
14 päivää
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville tunnehäiriöille – vanhempien versio seurannassa
Aikaikkuna: 14 päivää
seuranta vanhempien arvio nuorten ahdistuneisuusoireiden vaikeusasteesta viimeisen 14 päivän aikana. Toimenpiteen nimi on Screen for Child Axiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). SCARED-P on vanhempien arvioima nuorten ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mitta. SCARED-P:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–82, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa ahdistusta.
14 päivää
Lasten ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden näyttö – lasten versio hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
hoidon jälkeinen nuorten itsearviointi nuorten ahdistuneisuusoireiden vaikeusasteesta viimeisen 14 päivän ajalta. Toimenpiteen nimi on Screen for Child Axiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). SCARED-C on lasten itsensä arvioima mittari nuorten ahdistuneisuusoireiden vakavuudesta. SCARED-C:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–82, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa ahdistusta.
14 päivää
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville tunnehäiriöille – lapsiversio seurannassa
Aikaikkuna: 14 päivää
seuranta nuorten itsearviointi nuorten ahdistuneisuusoireiden vakavuudesta viimeisten 14 päivän aikana. Toimenpiteen nimi on Screen for Child Axiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). SCARED-C on lasten itsensä arvioima mittari nuorten ahdistuneisuusoireiden vakavuudesta. SCARED-C:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–82, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa ahdistusta.
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy Pettit, PhD, Florida International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UH2MH101470 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huomioharha-muutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa