Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione nei giovani con ansia compromettente sottosoglia

21 maggio 2018 aggiornato da: Florida International University
Questo studio è un test pilota dell'Attention Bias Modification Training (ABMT) tra bambini e adolescenti indirizzati alla clinica con ansia compromettente al di sotto della soglia (cioè ansia e compromissione correlata che non soddisfa i criteri per una diagnosi di disturbo d'ansia). La metà dei partecipanti riceverà 8 sessioni di ABMT amministrato dal computer e l'altra metà dei partecipanti riceverà 8 sessioni di un'attività di controllo amministrata dal computer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio raccoglierà dati preliminari sull'Attention Bias Modification Training (ABMT) tra bambini e adolescenti indirizzati alla clinica che mostrano un'ansia compromettente al di sotto della soglia (SubImpAnx; ansia e menomazione correlata che non soddisfa i criteri diagnostici per un disturbo d'ansia). Gli approcci tradizionali alla fornitura di servizi di salute mentale non possono soddisfare la domanda attuale. Le inadeguatezze dell'erogazione dei servizi tradizionali sono amplificate se viste attraverso l'obiettivo di giovani menomati ma non diagnosticati. È una questione empirica non affrontata se un trattamento meno restrittivo possa effettivamente ridurre SubImpAnx nei giovani. Gli sforzi empirici per affrontare questo problema sono importanti perché i giovani con SubImpAnx sperimentano una compromissione sostanziale, sono ad alto rischio di escalation al disturbo d'ansia da sindrome completa e rappresentano un onere per il sistema sanitario.

Questo studio arruolerà 66 bambini e adolescenti indirizzati alla clinica (età 8-16 anni) che soddisfano i criteri per SubImpAnx. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a completare 8 sessioni di ABMT o un'attività di controllo placebo (PC) per 4 settimane. Le valutazioni dei medici sulla gravità e sulla compromissione dell'ansia giovanile saranno valutate come risultato primario. Le autovalutazioni dei giovani e le valutazioni dei genitori sui sintomi e sulla compromissione dell'ansia giovanile saranno valutate come risultati secondari. Tutte le misure saranno raccolte prima dell'assegnazione della condizione (pretrattamento), subito dopo il trattamento e ad un follow-up di 8 settimane. Inoltre, i dati iniziali saranno raccolti per far luce sull'utilità di perseguire (a) il pregiudizio dell'attenzione alla minaccia come mediatore degli effetti di riduzione dell'ansia di ABMT e (b) i problemi dose-risposta relativi agli effetti di riduzione dell'ansia di ABMT in un successivo, più ampio studio.

Gli obiettivi specifici sono: Raccogliere dati pilota sugli effetti dell'ABMT e di un compito PC sui livelli di ansia e compromissione in una valutazione post (Obiettivo 1) e in una valutazione di follow-up (FU) 8 settimane dopo la valutazione post (Obiettivo 2) ; Esaminare in via preliminare se l'ABMT porta a livelli più bassi di distorsione dell'attenzione verso stimoli minacciosi rispetto a un PC Task al post e 8 settimane FU (Obiettivo 3); Descrivere il decorso dei sintomi di ansia e della compromissione durante il trattamento tra i giovani nella condizione ABMT (Obiettivo 4).

Questo progetto fornirà i dati pilota necessari in modo critico su ABMT per i giovani con SubImpAnx. Con questi dati in mano, il campo sarà in una posizione migliore per determinare se l'ABMT può essere utilizzato come intervento meno restrittivo tra i giovani ansiosi che sono "menomati ma non diagnosticati".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33199
        • Florida International University Center for Children and Families

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 8-16 anni
  • soddisfano i criteri per l'ansia compromettente sottosoglia

Criteri di esclusione:

  • soddisfano i criteri diagnostici per Disturbo d'Ansia, Disturbi Mentali Organici, Disturbi Psicotici, Disturbi Pervasivi dello Sviluppo o Ritardo Mentale
  • un'alta probabilità di danneggiare se stessi o gli altri
  • non convive con un tutore primario da almeno 6 mesi che sia legalmente in grado di dare il consenso alla partecipazione del bambino
  • abusi precedentemente non divulgati che richiedono indagini o supervisione continua da parte del Dipartimento dei servizi sociali;
  • attualmente coinvolto in un altro trattamento psicosociale/comportamentale
  • un grave problema di vista che non viene corretto con le lenti da vista
  • una disabilità fisica che interferisce con la capacità di fare clic su un pulsante del mouse rapidamente e ripetutamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica del pregiudizio dell'attenzione
Attention Bias Modification è un programma di addestramento all'attenzione basato su computer.
Comportamentale: Modifica del pregiudizio dell'attenzione
In ciascuna delle otto sessioni, i partecipanti completano 160 prove somministrate al computer in cui una coppia di stimoli minacciosi e stimoli neutri viene presentata simultaneamente e quindi seguita immediatamente da una sonda. La sonda sostituisce sempre lo stimolo neutro e non sostituisce mai lo stimolo minaccioso. L'intervento si basa sull'idea che l'attenzione può essere modellata attraverso metodi ripetitivi di formazione basati su computer, e la formazione dell'attenzione verso stimoli neutri porterà a una riduzione dell'ansia e dei suoi disturbi.
Comparatore placebo: Attività di attenzione del placebo
Il Placebo Attention Task utilizza lo stesso formato e gli stessi stimoli basati su computer dell'Attention Bias Modification Task, ma non allena l'attenzione verso o lontano dagli stimoli.
Comportamentale: Attività di attenzione del placebo
In ciascuna delle otto sessioni, i partecipanti completano 160 prove somministrate al computer in cui una coppia di stimoli minacciosi e stimoli neutri viene presentata simultaneamente e quindi seguita immediatamente da una sonda. La sonda sostituisce lo stimolo neutro e lo stimolo minaccioso con uguale probabilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dell'ansia pediatrica al post-trattamento
Lasso di tempo: 7 giorni
valutazione clinica post-trattamento della gravità dei sintomi dell'ansia giovanile negli ultimi 7 giorni. Il nome della misura è Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS). Il PARS è una misura valutata dal medico della gravità dei sintomi di ansia dei giovani. I punteggi totali sul PARS vanno da 0 a 35, con punteggi più alti che rappresentano un'ansia più grave.
7 giorni
Scala di valutazione dell'ansia pediatrica al follow-up
Lasso di tempo: 7 giorni
valutazione clinica di follow-up della gravità dei sintomi di ansia giovanile negli ultimi 7 giorni. Il nome della misura è Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS). Il PARS è una misura valutata dal medico della gravità dei sintomi di ansia dei giovani. I punteggi totali sul PARS vanno da 0 a 35, con punteggi più alti che rappresentano un'ansia più grave.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Schermata per i disturbi emotivi correlati all'ansia infantile - Versione per i genitori al termine del trattamento
Lasso di tempo: 14 giorni
valutazione dei genitori post-trattamento della gravità dei sintomi di ansia giovanile negli ultimi 14 giorni. Il nome della misura è Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). Lo SCARED-P è una misura valutata dai genitori della gravità dei sintomi di ansia dei giovani. I punteggi totali sulla gamma SCARED-P vanno da 0 a 82, con punteggi più alti che rappresentano un'ansia più grave.
14 giorni
Schermata per i disturbi emotivi correlati all'ansia infantile - Versione per i genitori al follow-up
Lasso di tempo: 14 giorni
valutazione dei genitori di follow-up della gravità dei sintomi di ansia giovanile negli ultimi 14 giorni. Il nome della misura è Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). Lo SCARED-P è una misura valutata dai genitori della gravità dei sintomi di ansia dei giovani. I punteggi totali sulla gamma SCARED-P vanno da 0 a 82, con punteggi più alti che rappresentano un'ansia più grave.
14 giorni
Schermata per i disturbi emotivi correlati all'ansia infantile - Versione per bambini al termine del trattamento
Lasso di tempo: 14 giorni
Autovalutazione post-trattamento della gravità dei sintomi dell'ansia giovanile negli ultimi 14 giorni. Il nome della misura è Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). Lo SCARED-C è una misura autovalutata del bambino della gravità dei sintomi di ansia dei giovani. I punteggi totali sulla gamma SCARED-C vanno da 0 a 82, con punteggi più alti che rappresentano un'ansia più grave.
14 giorni
Schermata per i disturbi emotivi correlati all'ansia infantile - Versione per bambini al follow-up
Lasso di tempo: 14 giorni
autovalutazione dei giovani di follow-up della gravità dei sintomi di ansia giovanile negli ultimi 14 giorni. Il nome della misura è Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). Lo SCARED-C è una misura autovalutata del bambino della gravità dei sintomi di ansia dei giovani. I punteggi totali sulla gamma SCARED-C vanno da 0 a 82, con punteggi più alti che rappresentano un'ansia più grave.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeremy Pettit, PhD, Florida International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UH2MH101470 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modifica del pregiudizio dell'attenzione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi