Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Figyelemelfogultság-módosítási tréning a küszöb alatti szorongással küzdő fiatalokban

2018. május 21. frissítette: Florida International University
Ez a tanulmány az Attention Bias Modification Training (ABMT) kísérleti tesztje a klinikára utalt gyermekek és serdülők körében, akiknél a küszöbérték alatti szorongás (azaz olyan szorongás és kapcsolódó károsodás, amely nem felel meg a szorongásos rendellenesség diagnózisának kritériumainak) szenved. A résztvevők fele 8 számítógépes ABMT munkamenetet, a résztvevők másik fele pedig 8 számítógépes vezérlési feladatot kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány előzetes adatokat fog gyűjteni a figyelemelfogultságot módosító tréningről (ABMT) a klinikára beutalt gyermekek és serdülők körében, akiknél a küszöb alatti szorongás (SubImpAnx; szorongás és kapcsolódó károsodás, amely nem felel meg a szorongásos rendellenesség diagnosztikai kritériumainak) A mentálhigiénés szolgáltatások nyújtásának hagyományos megközelítései nem tudják kielégíteni a jelenlegi igényeket. A hagyományos szolgáltatásnyújtás elégtelenségei felértékelődnek, ha a sérült, de nem diagnosztizált fiatalok szemüvegén keresztül nézzük. Megválaszolatlan empirikus kérdés, hogy a legkevésbé korlátozó kezelés hatékonyan csökkentheti-e a SubImpAnx-ot fiatalokban. A probléma megoldására irányuló empirikus erőfeszítések azért fontosak, mert a SubImpAnx-ban szenvedő fiatalok jelentős károsodást szenvednek, nagy a kockázata annak, hogy a teljes szindrómás szorongásos zavarba kerüljenek, és terhet jelentenek az egészségügyi rendszerre.

Ebben a vizsgálatban 66 olyan, klinikára beutalt gyermeket és serdülőt vonnak be (8-16 éves korig), akik megfelelnek a SubImpAnx kritériumainak. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki 8 ABMT vagy placebo kontroll (PC) feladat elvégzésére 4 hét alatt. Elsődleges eredményként a klinikusok értékelését a fiatalok szorongásának súlyosságára és károsodására kell értékelni. Másodlagos eredményként értékeljük a fiatalok önértékelését és a fiatalok szorongásos tüneteire és károsodására vonatkozó szülői értékeléseket. Minden intézkedést össze kell gyűjteni a kondíció kijelölése (előkezelés) előtt, közvetlenül a kezelés után és egy 8 hetes utánkövetéskor. Ezen túlmenően kezdeti adatokat gyűjtenek, hogy megvilágítsák, hasznos lenne-e (a) a fenyegetéssel szembeni figyelem torzítása az ABMT szorongáscsökkentő hatásainak közvetítőjeként, és (b) az ABMT szorongáscsökkentő hatásaival kapcsolatos dózis-válasz kérdések. későbbi, nagyobb tanulmány.

A konkrét célok a következők: Kísérleti adatok gyűjtése az ABMT és egy PC-feladat szorongás és károsodás szintjére gyakorolt ​​hatásairól egy utóértékelésnél (1. cél) és egy utóértékelésnél (FU) 8 héttel az utóértékelés után (2. cél) ; Előzetesen vizsgálja meg, hogy az ABMT alacsonyabb szintű figyelemeltolódást eredményez-e a fenyegető ingerekre, mint egy PC-feladat a posta után és a 8 hetes FU (3. cél); Mutassa be a szorongásos tünetek és a kezelés során fellépő károsodás lefolyását az ABMT állapotú fiatalok körében (4. cél).

Ez a projekt kritikusan szükséges kísérleti adatokat fog szolgáltatni az ABMT-ről fiatalok számára a SubImpAnx segítségével. Ezen adatok birtokában a terület jobb helyzetben lesz annak eldöntésére, hogy az ABMT-t lehet-e a legkevésbé korlátozó beavatkozásként használni a szorongó fiatalok körében, akik „károsultak, de nem diagnosztizáltak”.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33199
        • Florida International University Center for Children and Families

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8-16 éves korig
  • megfelelnek a küszöb alatti szorongást csökkentő kritériumoknak

Kizárási kritériumok:

  • megfelelnek a szorongásos zavar, az organikus mentális rendellenességek, a pszichotikus rendellenességek, a pervazív fejlődési rendellenességek vagy a mentális retardáció diagnosztikai kritériumainak
  • nagy a valószínűsége annak, hogy önmagának vagy másoknak kárt okoz
  • legalább 6 hónapja nem él olyan elsődleges gondozóval, aki jogilag képes hozzájárulni a gyermek részvételéhez
  • korábban fel nem tárt visszaélés, amely a Szociális Osztály vizsgálatát vagy folyamatos felügyeletét igényli;
  • jelenleg egy másik pszichoszociális/viselkedési kezelésben vesz részt
  • súlyos látási probléma, amelyet nem orvosolnak vényköteles lencsékkel
  • testi fogyatékosság, amely megzavarja az egérgomb gyors és ismételt kattintását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Figyelem torzítás módosítása
Az Attention Bias Modification egy számítógépes figyelemfelkeltő program.
Viselkedési: Figyelem torzítás módosítása
A nyolc ülés mindegyikén a résztvevők 160 számítógépes kísérletet hajtanak végre, amelyek során egy pár fenyegető ingert és semleges ingert mutatnak be egyszerre, majd azonnal egy szonda követi. A szonda mindig helyettesíti a semleges ingert, és soha nem helyettesíti a fenyegető ingert. A beavatkozás azon az elgondoláson alapul, hogy a figyelem ismétlődő számítógépes edzési módszerekkel alakítható, és a semleges ingerekre való figyelem képzése a szorongás és annak zavarai csökkenéséhez vezet.
Placebo Comparator: Placebo Figyelemfeladat
A Placebo Attention Task ugyanazt a számítógépes formátumot és ingereket használja, mint az Attention Bias Modification Task, de nem fejleszti a figyelmet az ingerekre vagy azoktól.
Viselkedési: Placebo Figyelemfeladat
A nyolc ülés mindegyikén a résztvevők 160 számítógépes kísérletet hajtanak végre, amelyek során egy pár fenyegető ingert és semleges ingert mutatnak be egyszerre, majd azonnal egy szonda követi. A szonda egyenlő valószínűséggel helyettesíti a semleges ingert és a fenyegető ingert.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekkori szorongás értékelési skála a kezelés után
Időkeret: 7 nap
a kezelés utáni klinikus értékelése a fiatalok szorongásos tüneteinek súlyosságáról az elmúlt 7 napban. A mérőszám neve: Gyermekszorongás-értékelési Skála (PARS). A PARS egy klinikus által minősített mérték a fiatalok szorongásos tüneteinek súlyosságára. A PARS összpontszáma 0 és 35 között van, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb szorongást jeleznek.
7 nap
Gyermekkori szorongás értékelési skála nyomon követéskor
Időkeret: 7 nap
a fiatalkori szorongásos tünetek súlyosságának nyomon követő klinikai értékelése az elmúlt 7 napban. A mérőszám neve: Gyermekszorongás-értékelési Skála (PARS). A PARS egy klinikus által minősített mérték a fiatalok szorongásos tüneteinek súlyosságára. A PARS összpontszáma 0 és 35 között van, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb szorongást jeleznek.
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képernyő a gyermeki szorongással összefüggő érzelmi zavarokhoz – Szülői verzió a kezelés után
Időkeret: 14 nap
a kezelés utáni szülők értékelése a fiatalok szorongásos tüneteinek súlyosságáról az elmúlt 14 napban. Az intézkedés neve a Gyermek szorongással kapcsolatos érzelmi zavarok képernyője – Szülői verzió (SCARED-P). A SCARED-P a szülők által besorolt ​​mérőszám a fiatalok szorongásos tüneteinek súlyosságára. A SCARED-P összpontszáma 0 és 82 között van, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb szorongást jeleznek.
14 nap
Képernyő a gyermeki szorongással összefüggő érzelmi zavarokhoz – Szülői verzió a nyomon követéskor
Időkeret: 14 nap
a fiatalok szorongásos tüneteinek súlyosságát követő szülői értékelés az elmúlt 14 napban. Az intézkedés neve a Gyermek szorongással kapcsolatos érzelmi zavarok képernyője – Szülői verzió (SCARED-P). A SCARED-P a szülők által besorolt ​​mérőszám a fiatalok szorongásos tüneteinek súlyosságára. A SCARED-P összpontszáma 0 és 82 között van, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb szorongást jeleznek.
14 nap
Képernyő a gyermeki szorongással összefüggő érzelmi zavarokhoz – Gyermek verzió a kezelés után
Időkeret: 14 nap
a kezelés utáni fiatalok önértékelése a fiatalok szorongásos tüneteinek súlyosságáról az elmúlt 14 napban. Az intézkedés neve: Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders – Child Version (SCARED-C). A SCARED-C a gyermekek szorongásos tüneteinek súlyosságának mértéke. A SCARED-C összpontszáma 0 és 82 között van, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb szorongást jeleznek.
14 nap
Képernyő a gyermeki szorongással összefüggő érzelmi zavarokhoz – Gyermek verzió a nyomon követéskor
Időkeret: 14 nap
a fiatalok szorongásos tüneteinek súlyosságának nyomon követése az elmúlt 14 napban. Az intézkedés neve: Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders – Child Version (SCARED-C). A SCARED-C a gyermekek szorongásos tüneteinek súlyosságának mértéke. A SCARED-C összpontszáma 0 és 82 között van, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb szorongást jeleznek.
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florida International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeremy Pettit, PhD, Florida International University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UH2MH101470 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Figyelem torzítás módosítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel