Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Attention Bias Modification Training in You With Subthreshold Impairing Anxiety

21 maj 2018 uppdaterad av: Florida International University
Denna studie är ett pilottest av Attention Bias Modification Training (ABMT) bland klinikremitterade barn och ungdomar med subtröskelnedsättande ångest (d.v.s. ångest och relaterad funktionsnedsättning som inte uppfyller kriterierna för en ångeststörningsdiagnos). Hälften av deltagarna kommer att få 8 sessioner med datoradministrerad ABMT och den andra hälften av deltagarna kommer att få 8 sessioner med en datoradministrerad kontrolluppgift.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att samla in preliminära data om Attention Bias Modification Training (ABMT) bland klinikremitterade barn och ungdomar som uppvisar subtröskelnedsättande ångest (SubImpAnx; anxiety & related impairment som inte uppfyller diagnostiska kriterier för en ångeststörning). Traditionella metoder för tillhandahållande av mentalvårdstjänster kan inte möta dagens efterfrågan. Otillräckligheterna i traditionella tjänster förstärks när de ses genom linsen hos nedsatt men odiagnostiserad ungdom. Det är en obehandlad empirisk fråga om en minst restriktiv behandling effektivt kan minska SubImpAnx hos ungdomar. Empiriska ansträngningar för att ta itu med denna fråga är viktiga eftersom ungdomar med SubImpAnx upplever betydande funktionsnedsättningar, löper hög risk att eskalera till ångestsyndrom med full syndrom och utgör en börda för sjukvården.

Denna studie kommer att registrera 66 klinikremitterade barn och ungdomar (åldrar 8-16 år) som uppfyller kriterierna för SubImpAnx. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att genomföra 8 sessioner med antingen ABMT eller en placebokontroll (PC) uppgift under 4 veckor. Klinikerbetyg på svårighetsgrad och funktionsnedsättning av ångest hos ungdomar kommer att utvärderas som det primära resultatet. Ungdomars självbetyg och föräldrars betyg på ungdomars ångestsymtom och funktionsnedsättning kommer att utvärderas som sekundära resultat. Alla åtgärder kommer att samlas in före tillståndstilldelning (förbehandling), vid omedelbar efterbehandling och vid en 8 veckors uppföljning. Dessutom kommer initiala data att samlas in för att belysa om det skulle vara användbart att eftersträva (a) uppmärksamhetsbias mot hot som en förmedlare av ABMT:s ångestreducerande effekter och (b) dos-responsfrågor relaterade till ABMT:s ångestreducerande effekter i en efterföljande, större studie.

De specifika syftena är: Samla in pilotdata om effekterna av ABMT och en PC-uppgift på nivåer av ångest och funktionsnedsättning vid en efterutvärdering (Mål 1) och vid en uppföljningsutvärdering (FU) 8 veckor efter efterutvärderingen (Mål 2) ; Preliminärt undersöka om ABMT leder till lägre nivåer av uppmärksamhetsbias mot hotfulla stimuli jämfört med en PC-uppgift efter och 8 veckors FU (Mål 3); Beskriv förloppet av ångestsymtom och funktionsnedsättning under behandling bland ungdomar i ABMT-tillståndet (Mål 4).

Detta projekt kommer att tillhandahålla kritiskt nödvändiga pilotdata om ABMT för ungdomar med SubImpAnx. Med dessa data i handen kommer fältet att vara i en bättre position för att avgöra om ABMT kan användas som en minst restriktiv intervention bland oroliga ungdomar som är "nedsatta men odiagnostiserade."

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33199
        • Florida International University Center for Children and Families

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 8-16 år gammal
  • uppfylla kriterier för undertröskelförsämring av ångest

Exklusions kriterier:

  • uppfylla diagnostiska kriterier för ångeststörningar, organiska psykiska störningar, psykotiska störningar, genomgripande utvecklingsstörningar eller mental retardation
  • stor sannolikhet att skada sig själv eller andra
  • inte bott med en primärvårdare i minst 6 månader som lagligen kan ge samtycke till barnets deltagande
  • tidigare oavslöjad övergrepp som kräver utredning eller pågående övervakning av Department of Social Services;
  • involverad i en annan psykosocial/beteendebehandling
  • ett allvarligt synproblem som inte åtgärdas med receptbelagda linser
  • ett fysiskt handikapp som stör möjligheten att klicka på en musknapp snabbt och upprepade gånger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uppmärksamhet Bias Modifiering
Attention Bias Modification är ett datorbaserat uppmärksamhetsträningsprogram.
Vid var och en av åtta sessioner genomför deltagarna 160 datoradministrerade försök där ett par hotande stimuli och neutrala stimuli presenteras samtidigt och sedan omedelbart följt av en sond. Sonden ersätter alltid den neutrala stimulansen och ersätter aldrig den hotande stimulansen. Interventionen bygger på tanken att uppmärksamhet kan formas via repetitiva datorbaserade träningsmetoder, och att träna uppmärksamhet mot neutrala stimuli kommer att leda till en minskning av ångest och dess störningar.
Placebo-jämförare: Placebo-uppmärksamhetsuppgift
Placebo Attention Task använder samma datorbaserade format och stimuli som Attention Bias Modification Task, men tränar inte uppmärksamheten mot eller bort från stimuli.
Vid var och en av åtta sessioner genomför deltagarna 160 datoradministrerade försök där ett par hotande stimuli och neutrala stimuli presenteras samtidigt och sedan omedelbart följt av en sond. Sonden ersätter den neutrala stimulansen och den hotande stimulansen med lika sannolikhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatric Anxiety Rating Scale vid efterbehandling
Tidsram: 7 dagar
Efterbehandlingsklinikens bedömning av svårighetsgraden av symtom på ungdomsångest under de senaste 7 dagarna. Namnet på åtgärden är Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS). PARS är ett klinikbedömt mått på svårighetsgraden av ungdomars ångestsymtom. Totalpoäng på PARS varierar från 0 till 35, med högre poäng representerar svårare ångest.
7 dagar
Pediatric Anxiety Rating Scale vid uppföljning
Tidsram: 7 dagar
uppföljande läkares bedömning av svårighetsgraden av symtom på ungdomsångest under de senaste 7 dagarna. Namnet på åtgärden är Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS). PARS är ett klinikbedömt mått på svårighetsgraden av ungdomars ångestsymtom. Totalpoäng på PARS varierar från 0 till 35, med högre poäng representerar svårare ångest.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version at Posttreatment
Tidsram: 14 dagar
efterbehandling förälders bedömning av symtom på ungdomars ångest under de senaste 14 dagarna. Namnet på åtgärden är Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). SCARED-P är ett förälderbedömt mått på svårighetsgraden av ungdomars ångestsymtom. Totalpoäng på SCARED-P varierar från 0 till 82, med högre poäng representerar svårare ångest.
14 dagar
Skärm för barnångestrelaterade känslomässiga störningar - Förälderversion vid uppföljning
Tidsram: 14 dagar
uppföljningsförälders betygsättning av symtom på ungdomars ångest under de senaste 14 dagarna. Namnet på åtgärden är Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). SCARED-P är ett förälderbedömt mått på svårighetsgraden av ungdomars ångestsymtom. Totalpoäng på SCARED-P varierar från 0 till 82, med högre poäng representerar svårare ångest.
14 dagar
Skärm för barnångestrelaterade känslomässiga störningar - Barnversion vid efterbehandling
Tidsram: 14 dagar
efterbehandling av ungdomars självskattning av svårighetsgrad av ungdomars ångestsymptom under de senaste 14 dagarna. Namnet på åtgärden är Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). SCARED-C är ett självskattat mått på hur allvarliga ungdomars ångestsymtom är. Totalpoäng på SCARED-C varierar från 0 till 82, med högre poäng representerar svårare ångest.
14 dagar
Skärm för barnångestrelaterade känslomässiga störningar - Barnversion vid uppföljning
Tidsram: 14 dagar
uppföljning av ungdomars självskattning av svårighetsgrad av ungdomsångestsymptom under de senaste 14 dagarna. Namnet på åtgärden är Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). SCARED-C är ett självskattat mått på hur allvarliga ungdomars ångestsymtom är. Totalpoäng på SCARED-C varierar från 0 till 82, med högre poäng representerar svårare ångest.
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeremy Pettit, PhD, Florida International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Första postat (Uppskatta)

8 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UH2MH101470 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Uppmärksamhet Bias Modifiering

3
Prenumerera