Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Attention Bias Modification Training in You With Subthreshold Impairing Anxiety

21. maj 2018 opdateret af: Florida International University
Denne undersøgelse er en pilottest af Attention Bias Modification Training (ABMT) blandt klinikhenviste børn og unge med undertærskelnedsættelse af angst (dvs. angst og relateret funktionsnedsættelse, der ikke opfylder kriterierne for en angstlidelsesdiagnose). Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage 8 sessioner med computeradministreret ABMT, og den anden halvdel af deltagerne vil modtage 8 sessioner med en computeradministreret kontrolopgave.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil indsamle foreløbige data om Attention Bias Modification Training (ABMT) blandt klinikhenviste børn og unge, som udviser subtærskelnedsættelse af angst (SubImpAnx; angst og relateret svækkelse, der ikke opfylder diagnostiske kriterier for en angstlidelse). Traditionelle tilgange til levering af psykiatriske tjenester kan ikke imødekomme den nuværende efterspørgsel. Utilstrækkeligheden ved traditionel serviceydelse forstørres, når den ses gennem linsen af ​​nedsatte, men udiagnosticerede unge. Det er et ubehandlet empirisk spørgsmål, om en mindst restriktiv behandling effektivt kan reducere SubImpAnx hos unge. Empiriske bestræbelser på at løse dette problem er vigtige, fordi unge med SubImpAnx oplever betydelig svækkelse, har høj risiko for eskalering til fuld syndrom angstlidelse og udgør en byrde for sundhedsvæsenet.

Denne undersøgelse vil inkludere 66 klinikhenviste børn og unge (aldre 8-16 år), som opfylder kriterierne for SubImpAnx. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at gennemføre 8 sessioner med enten ABMT eller en placebokontrol (PC) opgave over 4 uger. Klinikervurderinger om ungdomsangsts sværhedsgrad og funktionsnedsættelse vil blive evalueret som det primære resultat. Unge selvvurderinger og forældrevurderinger af unges angstsymptomer og funktionsnedsættelse vil blive evalueret som sekundære resultater. Alle foranstaltninger vil blive indsamlet før tilstandstildeling (forbehandling), ved umiddelbar efterbehandling og ved en 8 ugers opfølgning. Derudover vil indledende data blive indsamlet for at belyse, om det ville være nyttigt at forfølge (a) opmærksomhedsbias over for trussel som en mediator af ABMTs angstreducerende effekter og (b) dosis-responsproblemer relateret til ABMTs angstreducerende effekter i en efterfølgende, større undersøgelse.

De specifikke mål er: Indsamle pilotdata om virkningerne af ABMT og en pc-opgave på niveauer af angst og funktionsnedsættelse ved en postevaluering (Mål 1) og ved en opfølgende (FU) evaluering 8 uger efter postevalueringen (Mål 2) ; Undersøg foreløbigt, om ABMT fører til lavere niveauer af opmærksomhedsbias mod truende stimuli sammenlignet med en PC-opgave ved post og 8 ugers FU (Mål 3); Beskriv forløbet af angstsymptomer og svækkelse under behandling blandt unge i ABMT-tilstanden (Mål 4).

Dette projekt vil levere kritisk nødvendige pilotdata om ABMT til unge med SubImpAnx. Med disse data i hånden, vil feltet være i en bedre position til at afgøre, om ABMT kan bruges som en mindst restriktiv intervention blandt ængstelige unge, som er 'hæmmet, men udiagnosticeret'.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
        • Florida International University Center for Children and Families

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8-16 år gammel
  • opfylde kriterierne for undertærskelhæmmende angst

Ekskluderingskriterier:

  • opfylder diagnostiske kriterier for angstlidelse, organiske psykiske lidelser, psykotiske lidelser, gennemgribende udviklingsforstyrrelser eller mental retardering
  • stor sandsynlighed for at skade sig selv eller andre
  • ikke har boet sammen med en primær omsorgsperson i mindst 6 måneder, som lovligt er i stand til at give samtykke til barnets deltagelse
  • tidligere uoplyst misbrug, der kræver undersøgelse eller løbende tilsyn af Department of Social Services;
  • involveret i øjeblikket i en anden psykosocial/adfærdsmæssig behandling
  • et alvorligt synsproblem, der ikke korrigeres med receptpligtige linser
  • et fysisk handicap, der forstyrrer evnen til at klikke på en museknap hurtigt og gentagne gange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Attention Bias Modification
Attention Bias Modification er et computerbaseret opmærksomhedstræningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Attention Bias Modification
Ved hver af otte sessioner gennemfører deltagerne 160 computeradministrerede forsøg, hvor et par truende stimuli og neutrale stimuli præsenteres samtidigt og derefter umiddelbart efterfulgt af en sonde. Sonden erstatter altid den neutrale stimulus og erstatter aldrig den truende stimulus. Interventionen er baseret på ideen om, at opmærksomhed kan formes via gentagne computerbaserede træningsmetoder, og træning af opmærksomhed mod neutrale stimuli vil føre til en reduktion af angst og dens lidelser.
Placebo komparator: Placebo opmærksomhedsopgave
Placebo Attention Task bruger det samme computerbaserede format og stimuli som Attention Bias Modification Task, men træner ikke opmærksomhed mod eller væk fra stimuli.
Adfærdsmæssigt: Placebo opmærksomhedsopgave
Ved hver af otte sessioner gennemfører deltagerne 160 computeradministrerede forsøg, hvor et par truende stimuli og neutrale stimuli præsenteres samtidigt og derefter umiddelbart efterfulgt af en sonde. Sonden erstatter den neutrale stimulus og den truende stimulus med lige stor sandsynlighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk angstvurderingsskala ved efterbehandling
Tidsramme: 7 dage
efterbehandlingsklinikers vurdering af sværhedsgraden af ​​ungdomsangstsymptomer over de seneste 7 dage. Foranstaltningens navn er Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS). PARS er et kliniker vurderet mål for sværhedsgraden af ​​unges angstsymptomer. Samlet score på PARS varierer fra 0 til 35, hvor højere score repræsenterer mere alvorlig angst.
7 dage
Pædiatrisk angstvurderingsskala ved opfølgning
Tidsramme: 7 dage
opfølgende klinikers vurdering af sværhedsgraden af ​​ungdomsangstsymptomer over de seneste 7 dage. Foranstaltningens navn er Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS). PARS er et kliniker vurderet mål for sværhedsgraden af ​​unges angstsymptomer. Samlet score på PARS varierer fra 0 til 35, hvor højere score repræsenterer mere alvorlig angst.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skærm for børneangst-relaterede følelsesmæssige lidelser - forældreversion ved efterbehandling
Tidsramme: 14 dage
efterbehandling forældrevurdering af ungdomsangstsymptomernes sværhedsgrad over de seneste 14 dage. Foranstaltningens navn er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). SCARED-P er et forældrebedømt mål for sværhedsgraden af ​​unges angstsymptomer. Samlet score på SCARED-P varierer fra 0 til 82, hvor højere score repræsenterer mere alvorlig angst.
14 dage
Skærm for børneangst-relaterede følelsesmæssige lidelser - forældreversion ved opfølgning
Tidsramme: 14 dage
opfølgende forældrevurdering af sværhedsgraden af ​​ungdomsangstsymptomer over de seneste 14 dage. Foranstaltningens navn er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). SCARED-P er et forældrebedømt mål for sværhedsgraden af ​​unges angstsymptomer. Samlet score på SCARED-P varierer fra 0 til 82, hvor højere score repræsenterer mere alvorlig angst.
14 dage
Skærm for børneangst-relaterede følelsesmæssige lidelser - børneversion ved efterbehandling
Tidsramme: 14 dage
efterbehandling af unges selvvurdering af sværhedsgraden af ​​ungdomsangstsymptomer over de seneste 14 dage. Foranstaltningens navn er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). SCARED-C er et selvvurderet barns mål for sværhedsgraden af ​​unges angstsymptomer. Samlet score på SCARED-C varierer fra 0 til 82, hvor højere score repræsenterer mere alvorlig angst.
14 dage
Skærm for børneangst relaterede følelsesmæssige lidelser - børneversion ved opfølgning
Tidsramme: 14 dage
opfølgende unges selvvurdering af sværhedsgraden af ​​ungdomsangstsymptomer over de seneste 14 dage. Foranstaltningens navn er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). SCARED-C er et selvvurderet barns mål for sværhedsgraden af ​​unges angstsymptomer. Samlet score på SCARED-C varierer fra 0 til 82, hvor højere score repræsenterer mere alvorlig angst.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy Pettit, PhD, Florida International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (Skøn)

8. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UH2MH101470 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Bias Modification

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner