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Formation sur la modification du biais de l'attention chez les jeunes souffrant d'anxiété altérant le seuil inférieur

21 mai 2018 mis à jour par: Florida International University
Cette étude est un test pilote de l'Attention Bias Modification Training (ABMT) auprès d'enfants et d'adolescents référés à une clinique souffrant d'anxiété altérant le seuil inférieur (c'est-à-dire l'anxiété et les troubles associés qui ne répondent pas aux critères d'un diagnostic de trouble anxieux). La moitié des participants recevront 8 sessions d'ABMT administrées par ordinateur et l'autre moitié des participants recevront 8 sessions d'une tâche de contrôle administrée par ordinateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude recueillera des données préliminaires sur l'entraînement à la modification du biais de l'attention (ABMT) chez les enfants et les adolescents référés à la clinique qui présentent une anxiété altérant le seuil inférieur (SubImpAnx ; anxiété et troubles associés qui ne répondent pas aux critères de diagnostic d'un trouble anxieux). Les approches traditionnelles de la prestation des services de santé mentale ne peuvent répondre à la demande actuelle. Les insuffisances de la prestation de services traditionnels sont amplifiées lorsqu'elles sont vues à travers le prisme de jeunes ayant des facultés affaiblies mais non diagnostiquées. C'est une question empirique non résolue de savoir si un traitement le moins restrictif peut réduire efficacement SubImpAnx chez les jeunes. Les efforts empiriques pour résoudre ce problème sont importants car les jeunes atteints de SubImpAnx souffrent d'une déficience substantielle, courent un risque élevé d'escalade vers un syndrome anxieux complet et constituent un fardeau pour le système de soins de santé.

Cette étude recrutera 66 enfants et adolescents référés à la clinique (âgés de 8 à 16 ans) qui répondent aux critères de SubImpAnx. Les participants seront répartis au hasard pour effectuer 8 sessions d'ABMT ou une tâche de contrôle placebo (PC) sur 4 semaines. Les cotes des cliniciens sur la gravité et la déficience de l'anxiété chez les jeunes seront évaluées comme résultat principal. Les auto-évaluations des jeunes et les évaluations des parents sur les symptômes d'anxiété et les troubles chez les jeunes seront évaluées comme critères de jugement secondaires. Toutes les mesures seront recueillies avant l'affectation des conditions (prétraitement), au post-traitement immédiat et lors d'un suivi de 8 semaines. En outre, des données initiales seront recueillies pour déterminer s'il serait utile de poursuivre (a) le biais d'attention à la menace en tant que médiateur des effets de réduction de l'anxiété de l'ABMT et (b) les problèmes de dose-réponse liés aux effets de réduction de l'anxiété de l'ABMT dans un étude subséquente plus vaste.

Les objectifs spécifiques sont les suivants : Recueillir des données pilotes sur les effets de l'ABMT et d'une tâche PC sur les niveaux d'anxiété et de déficience lors d'une évaluation post-évaluation (objectif 1) et d'une évaluation de suivi (FU) 8 semaines après l'évaluation post-évaluation (objectif 2) ; Examiner au préalable si l'ABMT entraîne des niveaux inférieurs de biais d'attention envers les stimuli menaçants par rapport à une tâche PC après et après 8 semaines de FU (objectif 3) ; Décrire l'évolution des symptômes d'anxiété et de la déficience pendant le traitement chez les jeunes en condition ABMT (Objectif 4).

Ce projet fournira des données pilotes indispensables sur l'ABMT pour les jeunes avec SubImpAnx. Avec ces données en main, le domaine sera en meilleure position pour déterminer si l'ABMT peut être utilisé comme intervention la moins restrictive chez les jeunes anxieux qui sont «déficients mais non diagnostiqués».

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33199
        • Florida International University Center for Children and Families

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 8-16 ans
  • répondre aux critères d'anxiété altérant le seuil inférieur

Critère d'exclusion:

  • répondre aux critères diagnostiques du trouble anxieux, des troubles mentaux organiques, des troubles psychotiques, des troubles envahissants du développement ou du retard mental
  • une forte probabilité de se faire du mal ou de faire du mal aux autres
  • ne pas vivre avec un soignant principal depuis au moins 6 mois qui est légalement capable de donner son consentement à la participation de l'enfant
  • abus non divulgués auparavant nécessitant une enquête ou une surveillance continue par le Département des services sociaux ;
  • actuellement impliqué dans un autre traitement psychosocial/comportemental
  • un problème de vision grave qui n'est pas corrigé avec des verres correcteurs
  • un handicap physique qui interfère avec la capacité de cliquer sur un bouton de la souris rapidement et à plusieurs reprises

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modification du biais d'attention
Attention Bias Modification est un programme d'entraînement de l'attention sur ordinateur.
Comportemental: Modification du biais d'attention
À chacune des huit sessions, les participants effectuent 160 essais administrés par ordinateur dans lesquels une paire de stimuli menaçants et de stimuli neutres est présentée simultanément, puis immédiatement suivie d'une sonde. La sonde remplace toujours le stimulus neutre et ne remplace jamais le stimulus menaçant. L'intervention est basée sur l'idée que l'attention peut être façonnée par des méthodes d'entraînement répétitives sur ordinateur, et l'entraînement de l'attention vers des stimuli neutres conduira à une réduction de l'anxiété et de ses troubles.
Comparateur placebo: Tâche d'attention placebo
La tâche Placebo Attention utilise le même format informatique et les mêmes stimuli que la tâche de modification du biais d'attention, mais n'entraîne pas l'attention vers ou loin des stimuli.
Comportemental: Tâche d'attention placebo
À chacune des huit sessions, les participants effectuent 160 essais administrés par ordinateur dans lesquels une paire de stimuli menaçants et de stimuli neutres est présentée simultanément, puis immédiatement suivie d'une sonde. La sonde remplace le stimulus neutre et le stimulus menaçant avec une probabilité égale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique après le traitement
Délai: 7 jours
évaluation post-traitement par le clinicien de la gravité des symptômes d'anxiété chez les jeunes au cours des 7 derniers jours. Le nom de la mesure est l'échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique (PARS). Le PARS est une mesure évaluée par un clinicien de la gravité des symptômes d'anxiété des jeunes. Les scores totaux du PARS vont de 0 à 35, les scores les plus élevés représentant une anxiété plus sévère.
7 jours
Échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique lors du suivi
Délai: 7 jours
évaluation par le clinicien de suivi de la gravité des symptômes d'anxiété chez les jeunes au cours des 7 derniers jours. Le nom de la mesure est l'échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique (PARS). Le PARS est une mesure évaluée par un clinicien de la gravité des symptômes d'anxiété des jeunes. Les scores totaux du PARS vont de 0 à 35, les scores les plus élevés représentant une anxiété plus sévère.
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant – Version parentale après le traitement
Délai: 14 jours
évaluation par les parents après le traitement de la gravité des symptômes d'anxiété chez les jeunes au cours des 14 derniers jours. Le nom de la mesure est Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). Le SCARED-P est une mesure évaluée par les parents de la gravité des symptômes d'anxiété des jeunes. Les scores totaux sur le SCARED-P vont de 0 à 82, les scores les plus élevés représentant une anxiété plus sévère.
14 jours
Dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant - version parent lors du suivi
Délai: 14 jours
évaluation parentale de suivi de la gravité des symptômes d'anxiété chez les jeunes au cours des 14 derniers jours. Le nom de la mesure est Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). Le SCARED-P est une mesure évaluée par les parents de la gravité des symptômes d'anxiété des jeunes. Les scores totaux sur le SCARED-P vont de 0 à 82, les scores les plus élevés représentant une anxiété plus sévère.
14 jours
Dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant - Version enfant après le traitement
Délai: 14 jours
auto-évaluation par les jeunes après le traitement de la gravité des symptômes d'anxiété chez les jeunes au cours des 14 derniers jours. Le nom de la mesure est Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). Le SCARED-C est une mesure autoévaluée par l'enfant de la gravité des symptômes d'anxiété des jeunes. Les scores totaux sur le SCARED-C vont de 0 à 82, les scores les plus élevés représentant une anxiété plus sévère.
14 jours
Dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant - Version enfant lors du suivi
Délai: 14 jours
suivi de l'auto-évaluation par les jeunes de la gravité des symptômes d'anxiété chez les jeunes au cours des 14 derniers jours. Le nom de la mesure est Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). Le SCARED-C est une mesure autoévaluée par l'enfant de la gravité des symptômes d'anxiété des jeunes. Les scores totaux sur le SCARED-C vont de 0 à 82, les scores les plus élevés représentant une anxiété plus sévère.
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeremy Pettit, PhD, Florida International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2015

Première publication (Estimation)

8 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UH2MH101470 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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