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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02410993
관상동맥우회술이 필요한 다혈관질환 또는 좌주관상동맥질환 환자의 현재 치료전략
2018년 7월 15일 업데이트: Yonsei University
2011년 ACCF/AHA 가이드라인과 2014년 ESC/EACTS 가이드라인에 따르면 안정허혈성심장질환 환자에서 3혈관상동맥질환과 좌주관상동맥질환에 대해 CABG 수술을 class I로 권고하였다. 2-VD with proximal left anterior 하행 동맥 협착증도 CABG 수술에 대해 클래스 I 권장 사항으로 표시되었습니다.
그러나 많은 환자들이 카테터 삽입 검사실 심장 전문의에 의해 PCI를 권장받았습니다. 이전 ACC/AHA 가이드라인에서 정의한 후향적으로 유일한 CABG 후보와 CABG 및 PCI 후보 모두에서 46% 및 93%.
도뇨 검사실의 실제 진료와 지침 사이의 불일치는 최근 업데이트된 지침에 의해 조정될 것입니다.
실제 임상에서 3-VD/LMD 환자를 위한 혈관재생술 전략은 더 많은 PCI와 더 적은 CABG 수술을 지향하고 있습니다.
본 연구에서는 CABG 수술이 아닌 PCI 또는 내과적 치료를 받은 CABG 후보자의 비율을 현재의 가이드라인과 다르게 파악하고자 한다.
또한 임상 결과에 대해 CABG 수술 대 PCI와 2세대 DES의 두 가지 치료 전략을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
연락하다:
- MYEONG-KI HONG, MD
- 전화번호: 82-2-2228-8458
- 이메일: MKHONG61@yuhs.ac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 카테터 삽입 외에도 PCI 및 CABG 수술을 모두 수행할 수 있는 병원 기반 풀 서비스 병원
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상의 환자
- 근위부 LAD 협착증을 동반한 좌측 주요 질환, 3혈관 질환 또는 2혈관 질환.
제외 기준:
- 이전 PCI 1년 이내
- 이전 흉골 절개술
- STEMI용 기본 PCI
- 항혈소판제 또는 조영제에 대한 금기 또는 과민증
- 다른 심장 수술(예: 판막 수술 또는 대동맥 절제술 또는 좌심실 동맥류 등)에 대한 계획된 필요성
- 임산부 또는 가임기 여성
- 조사자가 평가한 등록 후 1년 동안 환자를 추적할 수 없음
- 정보에 입각한 내용을 이해하거나 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CABG 수술
근위부 LAD 협착증을 동반한 좌측 주요 질환, 3혈관 질환 또는 2혈관 질환에 대한 CABG 수술 대상자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CABG 수술 권고에도 불구하고 PCI 또는 내과적 치료를 받은 환자의 비율
기간: 1개월 (혈관재생술 전략이 최종 결정된 후)
|
1개월 (혈관재생술 전략이 최종 결정된 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CABG 수술 부적격 사유
기간: 1개월 (혈관재생술 전략이 최종 결정된 후)
|
1개월 (혈관재생술 전략이 최종 결정된 후)
|
|
주요 심장 및 뇌혈관 사건(MACCE)의 복합
기간: 재관류술 후 1년 경과
|
재관류술 후 1년 경과
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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