Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huidige behandelingsstrategie van patiënten met multivatziekte of linkerhoofdkransslagaderaandoening geïndiceerd voor coronaire bypassoperatie

15 juli 2018 bijgewerkt door: Yonsei University
Volgens de ACCF/AHA-richtlijn uit 2011 en de ESC/EACTS-richtlijn uit 2014 werd CABG-chirurgie aanbevolen voor drievatenkransslagaderziekte en linkerhoofdkransslagaderziekte bij patiënten met stabiele ischemische hartziekte als klasse I. 2-VD met proximale linker anterieure arteriële dalende stenose was ook geïndiceerd voor CABG-chirurgie als klasse I-aanbeveling. Veel patiënten zijn echter aanbevolen voor PCI door cardioloog voor katheterisatielaboratorium; 46% en 93% bij de enige CABG-kandidaten en zowel CABG- als PCI-kandidaten, retrospectief, gedefinieerd door de vorige ACC/AHA-richtlijn. Hoewel de discrepantie tussen de praktijk in het katheterisatielaboratorium en de richtlijn zou worden gecorrigeerd door de recent bijgewerkte richtlijn. De revascularisatiestrategie voor patiënten met 3-VD/LMD heeft in de praktijk geleid tot meer PCI en minder CABG-chirurgie. In deze studie zullen we het percentage CABG-kandidaten identificeren die werden behandeld met PCI of medische behandeling in plaats van CABG-chirurgie, anders dan de huidige richtlijn. We gaan ook twee behandelingsstrategieën, CABG-chirurgie versus PCI, vergelijken met 2e generatie DES met betrekking tot klinische resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Werving
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuisgebaseerde, full-service ziekenhuizen met mogelijkheden voor zowel PCI- als CABG-chirurgie naast hartkatheterisatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 19 jaar oud
  • Linkerhoofdziekte, drievatenziekte of tweevatenziekte met proximale LAD-stenose.

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige PCI binnen 1 jaar
  • Eerdere sternotomie
  • Primaire PCI voor STEMI
  • Contra-indicatie of overgevoeligheid voor bloedplaatjesaggregatieremmers of contrastmiddelen
  • Geplande behoefte aan gelijktijdige andere hartchirurgie (bijv. Klepoperatie of resectie van aorta- of linkerventrikelaneurysma, enz.)
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger kunnen worden
  • Onvermogen om de patiënt te volgen gedurende de periode van 1 jaar na inschrijving, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Onvermogen om de geïnformeerde inhoud te begrijpen of te lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CABG-operatie
Kandidaten voor CABG-chirurgie voor linker hoofdziekte, drievatenziekte of tweevatenziekte met proximale LAD-stenose geïndiceerd door de huidige praktijkrichtlijn
Procedure: CABG-operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten behandeld met PCI of medische behandeling ondanks aanbeveling voor CABG-operatie
Tijdsspanne: 1 maand (nadat de revascularisatiestrategie definitief was bepaald)
1 maand (nadat de revascularisatiestrategie definitief was bepaald)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Reden van ongeschiktheid voor CABG-operatie
Tijdsspanne: 1 maand (nadat de revascularisatiestrategie definitief was bepaald)
1 maand (nadat de revascularisatiestrategie definitief was bepaald)
de samenstelling van een belangrijk cardiaal en cerebrovasculair voorval (MACCE)
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up na revascularisatie
1 jaar follow-up na revascularisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2015-0063

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op CABG-operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren