このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

冠動脈バイパス術の適応となる多血管疾患または左主冠動脈疾患患者の現在の治療戦略

2018年7月15日 更新者:Yonsei University
2011 年 ACCF/AHA ガイドラインおよび 2014 年 ESC/EACTS ガイドラインによると、安定した虚血性心疾患患者の 3 血管性冠動脈疾患および左主冠動脈疾患はクラス I として CABG 手術が推奨されました。下行動脈狭窄も、クラス I の推奨事項として CABG 手術の適応とされました。 ただし、多くの患者は、カテーテル検査室の心臓専門医によって PCI が推奨されています。以前の ACC/AHA ガイドラインで定義された CABG のみの候補と、CABG と PCI の両方の候補の 46% と 93% をさかのぼって定義しました。 ただし、カテーテル検査室での実際の診療とガイドラインとの不一致は、最近更新されたガイドラインによって調整される予定です。 実際の診療における 3-VD/LMD 患者の血行再建戦略は、PCI 手術を増やし、CABG 手術を減らす方向に進んでいます。 この研究では、現在のガイドラインとは異なるCABG手術の代わりにPCIまたは内科的治療を受けたCABG候補者の割合を特定します。 また、臨床転帰に関して、CABG 手術と第 2 世代 DES による PCI の 2 つの治療戦略を比較します。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、120-752
        • 募集
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓カテーテル法に加えて、PCI および CABG 手術の両方が可能な病院ベースのフルサービス病院

説明

包含基準:

  • -19歳以上の患者
  • 左主疾患、3 血管疾患または近位 LAD 狭窄を伴う 2 血管疾患。

除外基準:

  • 1年以内の以前のPCI
  • 以前の胸骨切開術
  • STEMI のプライマリ PCI
  • -抗血小板薬または造影剤に対する禁忌または過敏症
  • -付随する他の心臓手術の必要性が計画されている(例、弁手術または大動脈または左心室瘤の切除など)
  • 妊婦または出産の可能性のある女性
  • -治験責任医師の評価によると、登録後1年間にわたって患者を追跡できない
  • 情報に基づいた内容を理解または読むことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CABG手術
-現在の診療ガイドラインで示されている近位LAD狭窄を伴う左主疾患、3血管疾患または2血管疾患に対するCABG手術の候補者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CABG手術が推奨されているにもかかわらず、PCIまたは内科的治療を受けた患者の割合
時間枠:1ヶ月(血行再建術最終決定後)
1ヶ月(血行再建術最終決定後)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CABG手術不適格の理由
時間枠:1ヶ月(血行再建術最終決定後)
1ヶ月(血行再建術最終決定後)
主要な心臓および脳血管イベント (MACCE) の複合
時間枠:血行再建後の1年間のフォローアップ
血行再建後の1年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (予想される)

2020年3月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月15日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4-2015-0063

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冠動脈疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

CABG手術の臨床試験

3
購読する