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Stratégie de traitement actuelle des patients atteints d'une maladie multitronculaire ou d'une coronaropathie principale gauche indiquée pour la chirurgie de pontage aortocoronarien

15 juillet 2018 mis à jour par: Yonsei University
Selon les directives de l'ACCF/AHA de 2011 et les directives de l'ESC/EACTS de 2014, la chirurgie CABG était recommandée pour la coronaropathie à trois vaisseaux et la coronaropathie principale gauche chez les patients atteints d'une cardiopathie ischémique stable en classe I. 2-VD avec partie antérieure proximale gauche la sténose de l'artère descendante était également indiquée pour la chirurgie CABG en tant que recommandation de classe I. Cependant, de nombreux patients ont été recommandés pour une ICP par le cardiologue du laboratoire de cathétérisme ; 46 % et 93 % chez les candidats à un PAC uniquement et les candidats à un PAC et à une ICP, rétrospectivement, définis par la précédente directive ACC/AHA. Bien que la discordance entre la pratique réelle en laboratoire de cathétérisme et la recommandation serait ajustée par une directive récemment mise à jour. La stratégie de revascularisation pour les patients atteints de 3-VD/LMD dans la pratique réelle s'oriente vers plus d'ICP et moins de chirurgie CABG. Dans cette étude, nous identifierons le taux de candidats à un pontage coronarien qui ont été traités par PCI ou un traitement médical au lieu d'une chirurgie de pontage coronarien différent des directives actuelles. Nous allons également comparer deux stratégies de traitement CABG chirurgie vs PCI avec DES de 2e génération en ce qui concerne les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Recrutement
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contact:
          • MYEONG-KI HONG, MD
          • Numéro de téléphone: 82-2-2228-8458
          • E-mail: MKHONG61@yuhs.ac

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hôpitaux hospitaliers à service complet avec capacité de chirurgie PCI et CABG en plus du cathétérisme cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ≥ 19 ans
  • Maladie principale gauche, maladie à trois vaisseaux ou maladie à deux vaisseaux avec sténose LAD proximale.

Critère d'exclusion:

  • PCI précédent dans un délai d'un an
  • Sternotomie précédente
  • PCI primaire pour STEMI
  • Contre-indication ou hypersensibilité aux médicaments antiplaquettaires ou aux produits de contraste
  • Nécessité planifiée d'une autre chirurgie cardiaque concomitante (p. ex., chirurgie valvulaire ou résection d'un anévrisme aortique ou ventriculaire gauche, etc.)
  • Femmes enceintes ou femmes susceptibles de procréer
  • Incapacité à suivre le patient sur la période de 1 an après l'inscription, telle qu'évaluée par l'investigateur
  • Incapacité à comprendre ou à lire le contenu informé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PAC
Candidats à un pontage coronarien pour une maladie principale gauche, une maladie à trois vaisseaux ou une maladie à deux vaisseaux avec une sténose LAD proximale indiquée par les directives de pratique actuelles
Procédure: PAC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients traités par ICP ou traitement médical malgré la recommandation d'un pontage coronarien
Délai: 1 mois (Après que la stratégie de revascularisation a été définitivement décidée)
1 mois (Après que la stratégie de revascularisation a été définitivement décidée)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Raison de l'inéligibilité à la chirurgie CABG
Délai: 1 mois (Après que la stratégie de revascularisation a été définitivement décidée)
1 mois (Après que la stratégie de revascularisation a été définitivement décidée)
le composite des événements cardiaques et vasculaires cérébraux majeurs (MACCE)
Délai: 1 an de suivi après revascularisation
1 an de suivi après revascularisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2015

Première publication (Estimation)

8 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2015-0063

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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