Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Současná léčebná strategie pacientů s multicévním onemocněním nebo onemocněním levé hlavní věnčité tepny indikovaných k operaci bypassu koronární tepny

15. července 2018 aktualizováno: Yonsei University
Podle doporučení ACCF/AHA z roku 2011 a doporučení ESC/EACTS z roku 2014 byla operace CABG doporučena pro ischemickou chorobu tří cév a ischemickou chorobu levé hlavní tepny u pacientů se stabilní ischemickou chorobou srdeční jako třída I. 2-VD s proximální levou přední stenóza sestupné tepny byla také indikována k operaci CABG jako doporučení I. třídy. Řada pacientů však byla katetrizačním laboratorním kardiologem doporučena k PCI; 46 % a 93 % u jediných kandidátů CABG a kandidátů CABG i PCI, retrospektivně, definovaných předchozími směrnicemi ACC/AHA. I když nesoulad mezi reálnou praxí v katetrizační laboratoři a guidelines by upravil nedávno aktualizovaný guidelines. Revaskularizační strategie u pacientů s 3-VD/LMD v reálné praxi směřovala k většímu počtu PCI a menšímu počtu operací CABG. V této studii identifikujeme podíl kandidátů na CABG, kteří byli léčeni PCI nebo medikamentózní léčbou místo operace CABG, a liší se od současných doporučení. Budeme také porovnávat dvě léčebné strategie operace CABG vs. PCI s DES 2. generace z hlediska klinických výsledků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Nábor
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • MYEONG-KI HONG, MD
          • Telefonní číslo: 82-2-2228-8458
          • E-mail: MKHONG61@yuhs.ac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nemocniční nemocnice s kompletními službami s možností operace PCI i CABG kromě srdeční katetrizace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 19 let
  • Hlavní onemocnění vlevo, onemocnění tří cév nebo onemocnění dvou cév s proximální stenózou LAD.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí PCI do 1 roku
  • Předchozí sternotomie
  • Primární PCI pro STEMI
  • Kontraindikace nebo přecitlivělost na protidestičkové léky nebo kontrastní látky
  • Plánovaná potřeba souběžné jiné kardiochirurgické operace (např. operace chlopně nebo resekce aneuryzmatu aorty nebo levé komory atd.)
  • Těhotné ženy nebo ženy, které mohou otěhotnět
  • Neschopnost sledovat pacienta po dobu 1 roku po zařazení, podle hodnocení zkoušejícího
  • Neschopnost porozumět nebo přečíst informovaný obsah

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Operace CABG
Kandidáti na operaci CABG pro levostranné hlavní onemocnění, onemocnění tří cév nebo onemocnění dvou cév s proximální stenózou LAD indikovanou současnými praktickými doporučeními
Postup: Operace CABG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů léčených PCI nebo medikamentózní léčbou navzdory doporučení k operaci CABG
Časové okno: 1 měsíc (Po konečném rozhodnutí o revaskularizační strategii)
1 měsíc (Po konečném rozhodnutí o revaskularizační strategii)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důvod nezpůsobilosti k operaci CABG
Časové okno: 1 měsíc (Po konečném rozhodnutí o revaskularizační strategii)
1 měsíc (Po konečném rozhodnutí o revaskularizační strategii)
kombinace velké srdeční a cerebrovaskulární příhody (MACCE)
Časové okno: 1 rok sledování po revaskularizaci
1 rok sledování po revaskularizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2015-0063

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace CABG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit