Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nuværende behandlingsstrategi for patienter med multikarsygdom eller venstre hovedkoronararteriesygdom Indiceret til koronararterie-bypass-operation

15. juli 2018 opdateret af: Yonsei University
I henhold til 2011 ACCF/AHA guideline og 2014 ESC/EACTS guideline blev CABG kirurgi anbefalet til tre-kar koronararteriesygdom og venstre hovedkoronararteriesygdom hos patienter med stabil iskæmisk hjertesygdom som klasse I. 2-VD med proksimal venstre anterior nedadgående arteriestenose var også indiceret til CABG-kirurgi som klasse I-anbefaling. Imidlertid er mange patienter blevet anbefalet til PCI af kateteriseringslaboratoriekardiolog; 46 % og 93 % i de eneste CABG-kandidater og både CABG- og PCI-kandidater, retrospektivt, defineret af tidligere ACC/AHA-retningslinjer. Selvom uoverensstemmelsen mellem reel praksis i kateteriseringslaboratoriet og guideline ville blive justeret af en nyligt opdateret guideline. Revaskulariseringsstrategien for patienter med 3-VD/LMD har i praksis været at nå mere PCI og mindre CABG-kirurgi. I denne undersøgelse vil vi identificere antallet af CABG-kandidater, der blev behandlet med PCI eller medicinsk behandling i stedet for CABG-kirurgi i en anden retning end den nuværende retningslinje. Vi vil også sammenligne to behandlingsstrategier CABG-kirurgi vs. PCI med 2. generations DES vedrørende kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalsbaserede, full-service hospitaler med mulighed for både PCI og CABG kirurgi ud over hjertekateterisering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 19 år
  • Venstre hovedsygdom, tre-kar-sygdom eller to-kar-sygdom med proksimal LAD-stenose.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere PCI inden for 1 år
  • Tidligere sternotomi
  • Primær PCI for STEMI
  • Kontraindikation eller overfølsomhed over for trombocythæmmende medicin eller kontrastmidler
  • Planlagt behov for samtidig anden hjertekirurgi (f.eks. klapkirurgi eller resektion af aorta- eller venstre ventrikulær aneurisme osv.)
  • Gravide kvinder eller kvinder med potentiel barsel
  • Manglende evne til at følge patienten i løbet af 1 år efter indskrivning, vurderet af investigator
  • Manglende evne til at forstå eller læse det informerede indhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CABG kirurgi
Kandidater til CABG-kirurgi for venstre hovedsygdom, tre-kar-sygdom eller to-kar-sygdom med proksimal LAD-stenose angivet af gældende praksisvejledning
Procedure: CABG kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter behandlet med PCI eller medicinsk behandling på trods af anbefaling om CABG-kirurgi
Tidsramme: 1 måned (efter at revaskulariseringsstrategien blev endeligt besluttet)
1 måned (efter at revaskulariseringsstrategien blev endeligt besluttet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Årsag til udelukkelse af CABG-kirurgi
Tidsramme: 1 måned (efter at revaskulariseringsstrategien blev endeligt besluttet)
1 måned (efter at revaskulariseringsstrategien blev endeligt besluttet)
sammensætningen af ​​større hjerte- og cerebrovaskulær hændelse (MACCE)
Tidsramme: 1 års opfølgning efter revaskularisering
1 års opfølgning efter revaskularisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2015

Først opslået (Skøn)

8. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2015-0063

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med CABG kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner