Nuværende behandlingsstrategi for patienter med multikarsygdom eller venstre hovedkoronararteriesygdom Indiceret til koronararterie-bypass-operation
15. juli 2018 opdateret af: Yonsei University
I henhold til 2011 ACCF/AHA guideline og 2014 ESC/EACTS guideline blev CABG kirurgi anbefalet til tre-kar koronararteriesygdom og venstre hovedkoronararteriesygdom hos patienter med stabil iskæmisk hjertesygdom som klasse I. 2-VD med proksimal venstre anterior nedadgående arteriestenose var også indiceret til CABG-kirurgi som klasse I-anbefaling.
Imidlertid er mange patienter blevet anbefalet til PCI af kateteriseringslaboratoriekardiolog; 46 % og 93 % i de eneste CABG-kandidater og både CABG- og PCI-kandidater, retrospektivt, defineret af tidligere ACC/AHA-retningslinjer.
Selvom uoverensstemmelsen mellem reel praksis i kateteriseringslaboratoriet og guideline ville blive justeret af en nyligt opdateret guideline.
Revaskulariseringsstrategien for patienter med 3-VD/LMD har i praksis været at nå mere PCI og mindre CABG-kirurgi.
I denne undersøgelse vil vi identificere antallet af CABG-kandidater, der blev behandlet med PCI eller medicinsk behandling i stedet for CABG-kirurgi i en anden retning end den nuværende retningslinje.
Vi vil også sammenligne to behandlingsstrategier CABG-kirurgi vs. PCI med 2. generations DES vedrørende kliniske resultater.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- MYEONG-KI HONG, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-8458
- E-mail: MKHONG61@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hospitalsbaserede, full-service hospitaler med mulighed for både PCI og CABG kirurgi ud over hjertekateterisering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 19 år
- Venstre hovedsygdom, tre-kar-sygdom eller to-kar-sygdom med proksimal LAD-stenose.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere PCI inden for 1 år
- Tidligere sternotomi
- Primær PCI for STEMI
- Kontraindikation eller overfølsomhed over for trombocythæmmende medicin eller kontrastmidler
- Planlagt behov for samtidig anden hjertekirurgi (f.eks. klapkirurgi eller resektion af aorta- eller venstre ventrikulær aneurisme osv.)
- Gravide kvinder eller kvinder med potentiel barsel
- Manglende evne til at følge patienten i løbet af 1 år efter indskrivning, vurderet af investigator
- Manglende evne til at forstå eller læse det informerede indhold
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CABG kirurgi
Kandidater til CABG-kirurgi for venstre hovedsygdom, tre-kar-sygdom eller to-kar-sygdom med proksimal LAD-stenose angivet af gældende praksisvejledning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter behandlet med PCI eller medicinsk behandling på trods af anbefaling om CABG-kirurgi
Tidsramme: 1 måned (efter at revaskulariseringsstrategien blev endeligt besluttet)
|
1 måned (efter at revaskulariseringsstrategien blev endeligt besluttet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Årsag til udelukkelse af CABG-kirurgi
Tidsramme: 1 måned (efter at revaskulariseringsstrategien blev endeligt besluttet)
|
1 måned (efter at revaskulariseringsstrategien blev endeligt besluttet)
|
|
sammensætningen af større hjerte- og cerebrovaskulær hændelse (MACCE)
Tidsramme: 1 års opfølgning efter revaskularisering
|
1 års opfølgning efter revaskularisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2015
Først opslået (Skøn)
8. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2015-0063
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .