Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktualna strategia leczenia pacjentów z chorobą wielonaczyniową lub pnia lewej tętnicy wieńcowej ze wskazaniami do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

15 lipca 2018 zaktualizowane przez: Yonsei University
Zgodnie z wytycznymi ACCF/AHA z 2011 r. i wytycznymi ESC/EACTS z 2014 r. operacja CABG była zalecana w przypadku trójnaczyniowej choroby wieńcowej i pnia lewej tętnicy wieńcowej u pacjentów ze stabilną chorobą niedokrwienną serca w klasie I. 2-VD z proksymalnym przednim lewym zwężenie tętnicy zstępującej również było wskazane do CABG jako zalecenie klasy I. Jednak wielu pacjentów zostało zarekomendowanych przez kardiologa z laboratorium cewnikowania do PCI; 46% i 93% u kandydatów wyłącznie do CABG oraz u kandydatów zarówno do CABG, jak i PCI, retrospektywnie, zgodnie z poprzednimi wytycznymi ACC/AHA. Chociaż rozbieżność między rzeczywistą praktyką w laboratorium cewnikowania a wytycznymi zostałaby skorygowana przez niedawno zaktualizowane wytyczne. Strategia rewaskularyzacji u pacjentów z 3-VD/LMD w praktyce zmierzała w kierunku większej liczby zabiegów PCI i mniejszej liczby operacji CABG. W tym badaniu określimy odsetek kandydatów do CABG, którzy byli leczeni PCI lub leczeniem zamiast operacji CABG w sposób odmienny od obecnych wytycznych. Porównamy również dwie strategie leczenia Operacja CABG vs. PCI z DES 2. generacji pod kątem wyników klinicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Rekrutacyjny
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpitalne szpitale z pełnym zakresem usług, które oprócz cewnikowania serca mogą wykonywać zarówno zabiegi PCI, jak i CABG

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 19 lat
  • Choroba pnia lewego, choroba trójnaczyniowa lub choroba dwunaczyniowa ze zwężeniem proksymalnego LAD.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia PCI w ciągu 1 roku
  • Poprzednia sternotomia
  • Pierwotna PCI w STEMI
  • Przeciwwskazania lub nadwrażliwość na leki przeciwpłytkowe lub środki kontrastowe
  • Planowana potrzeba równoczesnej innej operacji kardiochirurgicznej (np. operacji zastawki lub resekcji tętniaka aorty lub lewej komory itp.)
  • Kobiety w ciąży lub kobiety mogące zajść w ciążę
  • Niezdolność do obserwacji pacjenta przez okres 1 roku po włączeniu, zgodnie z oceną badacza
  • Niemożność zrozumienia lub przeczytania poinformowanych treści

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja CABG
Kandydaci do operacji CABG z powodu choroby pnia pnia lewego, choroby trójnaczyniowej lub choroby dwunaczyniowej ze zwężeniem proksymalnego LAD wskazani przez aktualne wytyczne
Procedura: Operacja CABG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów leczonych PCI lub leczonych zachowawczo pomimo zaleceń do CABG
Ramy czasowe: 1 miesiąc (po ostatecznym ustaleniu strategii rewaskularyzacji)
1 miesiąc (po ostatecznym ustaleniu strategii rewaskularyzacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyczyna niekwalifikacji do operacji CABG
Ramy czasowe: 1 miesiąc (po ostatecznym ustaleniu strategii rewaskularyzacji)
1 miesiąc (po ostatecznym ustaleniu strategii rewaskularyzacji)
zespół poważnych zdarzeń sercowych i naczyniowo-mózgowych (MACCE)
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji po rewaskularyzacji
1 rok obserwacji po rewaskularyzacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2015-0063

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Operacja CABG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj