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Attuale strategia di trattamento dei pazienti con malattia multivasale o malattia coronarica principale sinistra indicata per intervento chirurgico di innesto di bypass dell'arteria coronaria

15 luglio 2018 aggiornato da: Yonsei University
Secondo le linee guida ACCF/AHA 2011 e ESC/EACTS 2014, la chirurgia CABG è stata raccomandata per la coronaropatia a tre vasi e per la coronaropatia principale sinistra nei pazienti con cardiopatia ischemica stabile di classe I. 2-VD con prossimale anteriore sinistro la stenosi dell'arteria discendente è stata anche indicata per la chirurgia CABG come raccomandazione di classe I. Tuttavia, molti pazienti sono stati raccomandati per PCI dal cardiologo del laboratorio di cateterismo; 46% e 93% nei candidati solo CABG e in entrambi i candidati CABG e PCI, retrospettivamente, definiti dalle precedenti linee guida ACC/AHA. Anche se la discordanza tra la pratica reale nel laboratorio di cateterizzazione e le linee guida verrebbe aggiustata dalle linee guida recentemente aggiornate. La strategia di rivascolarizzazione per i pazienti con 3-VD/LMD nella pratica reale si è orientata verso più PCI e meno interventi di CABG. In questo studio, identificheremo il tasso di candidati CABG che sono stati trattati con PCI o trattamento medico invece della chirurgia CABG in modo diverso dalle attuali linee guida. Confronteremo anche due strategie di trattamento: chirurgia CABG rispetto a PCI con DES di seconda generazione per quanto riguarda i risultati clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Reclutamento
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ospedali ospedalieri a servizio completo con capacità di chirurgia PCI e CABG oltre al cateterismo cardiaco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 19 anni
  • Malattia principale sinistra, malattia dei tre vasi o malattia dei due vasi con stenosi LAD prossimale.

Criteri di esclusione:

  • Precedente PCI entro 1 anno
  • Precedente sternotomia
  • PCI primaria per STEMI
  • Controindicazione o ipersensibilità ai farmaci antipiastrinici o ai mezzi di contrasto
  • Necessità pianificata di altri interventi cardiochirurgici concomitanti (p. es., chirurgia valvolare o resezione di aneurisma aortico o ventricolare sinistro, ecc.)
  • Donne incinte o donne potenzialmente fertili
  • Incapacità di seguire il paziente per il periodo di 1 anno dopo l'arruolamento, come valutato dallo sperimentatore
  • Incapacità di comprendere o leggere il contenuto informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia CABG
Candidati a intervento di CABG per malattia del tronco comune sinistro, malattia dei tre vasi o malattia dei due vasi con stenosi LAD prossimale indicata dalle attuali linee guida pratiche
Procedura: Chirurgia CABG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti trattati con PCI o trattamento medico nonostante la raccomandazione per la chirurgia CABG
Lasso di tempo: 1 mese (dopo che la strategia di rivascolarizzazione è stata finalmente decisa)
1 mese (dopo che la strategia di rivascolarizzazione è stata finalmente decisa)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Motivo di ineleggibilità per intervento di CABG
Lasso di tempo: 1 mese (dopo che la strategia di rivascolarizzazione è stata finalmente decisa)
1 mese (dopo che la strategia di rivascolarizzazione è stata finalmente decisa)
il composito di eventi cardiaci e cerebrovascolari maggiori (MACCE)
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno dopo la rivascolarizzazione
Follow-up a 1 anno dopo la rivascolarizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2015-0063

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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