A többeres betegségben vagy a bal fő koszorúér-betegségben szenvedő betegek jelenlegi kezelési stratégiája koszorúér bypass graft műtétre javallt
2018. július 15. frissítette: Yonsei University
A 2011-es ACCF/AHA irányelv és a 2014-es ESC/EACTS irányelv szerint a CABG műtét javasolt a háromeres koszorúér-betegség és a bal fő koszorúér-betegség esetén stabil ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeknél I. osztályú 2-VD proximális bal elülsővel. osztályú ajánlásként CABG műtétre is javallott a leszálló artéria szűkület.
A katéterező laboratórium kardiológusa azonban sok betegnél PCI-t javasolt; 46% és 93% az egyetlen CABG jelölteknél, valamint mind a CABG, mind a PCI jelölteknél, visszamenőleg, a korábbi ACC/AHA irányelvben meghatározottak szerint.
Bár a katéterezési laboratórium valós gyakorlata és az irányelv közötti eltérést a nemrégiben frissített útmutató korrigálja.
A 3-VD/LMD-ben szenvedő betegek revaszkularizációs stratégiája a gyakorlatban a több PCI és kevesebb CABG műtét felé irányul.
Ebben a tanulmányban azonosítani fogjuk azoknak a CABG-jelölteknek az arányát, akiket PCI-vel vagy orvosi kezeléssel kezeltek CABG-műtét helyett a jelenlegi iránymutatástól eltérően.
Összehasonlítunk két kezelési stratégiát, a CABG műtétet a PCI-vel és a 2. generációs DES-vel a klinikai eredmények tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Toborzás
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- MYEONG-KI HONG, MD
- Telefonszám: 82-2-2228-8458
- E-mail: MKHONG61@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházi, teljes körű szolgáltatást nyújtó kórházak, amelyek a szívkatéterezés mellett PCI és CABG műtétre is alkalmasak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 évesnél idősebb betegek
- Bal fő betegség, három ér betegség vagy két ér betegség proximális LAD szűkülettel.
Kizárási kritériumok:
- Előző PCI 1 éven belül
- Korábbi szternotómia
- Elsődleges PCI a STEMI-hez
- Ellenjavallat vagy túlérzékenység a vérlemezke-ellenes gyógyszerekkel vagy kontrasztanyagokkal szemben
- Egyidejű egyéb szívműtétek tervezett szükségessége (pl. billentyűműtét vagy aorta vagy bal kamrai aneurizma reszekciója stb.)
- Terhes nők vagy potenciálisan fogamzóképes nők
- A vizsgálatot végző személy értékelése szerint képtelenség követni a pácienst a felvételt követő 1 éven keresztül
- Képtelenség megérteni vagy elolvasni a tájékozott tartalmat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CABG műtét
CABG műtétre jelöltek bal fő betegség, három ér betegség vagy proximális LAD szűkülettel járó két ér betegség miatt, amelyet a jelenlegi gyakorlati irányelvek jeleznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A PCI-vel vagy orvosi kezeléssel kezelt betegek aránya a CABG műtéti javaslat ellenére
Időkeret: 1 hónap (miután véglegesen eldőlt a revascularisatiós stratégia)
|
1 hónap (miután véglegesen eldőlt a revascularisatiós stratégia)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A CABG műtétre való alkalmatlanság oka
Időkeret: 1 hónap (miután véglegesen eldőlt a revascularisatiós stratégia)
|
1 hónap (miután véglegesen eldőlt a revascularisatiós stratégia)
|
|
jelentős szív- és agyi érrendszeri események (MACCE) összetettsége
Időkeret: 1 éves követés a revascularisatio után
|
1 éves követés a revascularisatio után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2015-0063
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .