Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nykyinen hoitostrategia potilaille, joilla on monisuonitauti tai vasemman pääsepelvaltimotauti, joka on tarkoitettu sepelvaltimon ohitusleikkaukseen

sunnuntai 15. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Yonsei University
Vuoden 2011 ACCF/AHA-ohjeen ja 2014 ESC/EACTS-ohjeen mukaan CABG-leikkausta suositeltiin kolmen verisuonen sepelvaltimotaudin ja vasemman pääsepelvaltimotaudin hoidossa potilailla, joilla oli stabiili iskeeminen sydänsairaus luokan I mukaan. 2-VD proksimaalisella vasemmalla anteriorilla laskeva valtimoahtauma oli myös indikoitu CABG-leikkaukseen luokan I suosituksena. Katetrointilaboratorion kardiologi on kuitenkin suositellut monille potilaille PCI:tä; 46 % ja 93 % vain CABG-ehdokkailla ja sekä CABG- että PCI-ehdokkailla, takautuvasti, määritelty edellisessä ACC/AHA-ohjeessa. Vaikka katetrointilaboratorion todellisen käytännön ja ohjeen välistä eroa korjataan äskettäin päivitetyllä ohjeella. Käytännössä 3-VD/LMD-potilaiden revaskularisaatiostrategia on pyrkinyt kohti enemmän PCI:tä ja vähemmän CABG-leikkauksia. Tässä tutkimuksessa tunnistamme niiden CABG-ehdokkaiden määrän, joita hoidettiin PCI:llä tai lääkehoidolla CABG-leikkauksen sijaan nykyisestä ohjeesta poikkeavalla tavalla. Aiomme myös vertailla kahta hoitostrategiaa CABG-kirurgia vs. PCI ja 2. sukupolven DES kliinisissä tuloksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Rekrytointi
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • MYEONG-KI HONG, MD
          • Puhelinnumero: 82-2-2228-8458
          • Sähköposti: MKHONG61@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalakohtaiset täyden palvelun sairaalat, joissa on mahdollisuus sekä PCI- että CABG-kirurgiaan sydämen katetroimisen lisäksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 19-vuotiaat
  • Vasemman pääsairaus, kolmen verisuonen sairaus tai kahden suonen sairaus, jossa on proksimaalinen LAD-stenoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen PCI 1 vuoden sisällä
  • Edellinen sterotomia
  • Ensisijainen PCI STEMI:lle
  • Vasta-aihe tai yliherkkyys verihiutalelääkkeille tai varjoaineille
  • Suunniteltu tarve samanaikaiseen muuhun sydänleikkaukseen (esim. läppäleikkaus tai aortan tai vasemman kammion aneurysman resektio jne.)
  • Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi
  • Tutkijan arvion mukaan kyvyttömyys seurata potilasta 1 vuoden ajan rekisteröinnin jälkeen
  • Kyvyttömyys ymmärtää tai lukea tietoista sisältöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CABG leikkaus
Ehdokkaat CABG-leikkaukseen vasemman pääsairauden, kolmen verisuonen sairauden tai kahden suonen sairauden proksimaalisen LAD-stenoosin vuoksi nykyisen käytännön ohjeen mukaan
Menettely: CABG leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PCI- tai lääkehoitoa saaneiden potilaiden osuus CABG-leikkaussuosituksesta huolimatta
Aikaikkuna: 1 kuukausi (kun revaskularisaatiostrategia oli lopulta päätetty)
1 kuukausi (kun revaskularisaatiostrategia oli lopulta päätetty)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kelpoisuuden syy CABG-leikkaukseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi (kun revaskularisaatiostrategia oli lopulta päätetty)
1 kuukausi (kun revaskularisaatiostrategia oli lopulta päätetty)
suuren sydän- ja aivoverisuonitapahtuman yhdistelmä (MACCE)
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta revaskularisoinnin jälkeen
1 vuoden seuranta revaskularisoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2015-0063

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset CABG leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa