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多支病变或冠状动脉左主干病变患者冠状动脉旁路移植术指征的当前治疗策略

2018年7月15日 更新者：Yonsei University
根据2011年ACCF/AHA指南和2014年ESC/EACTS指南，冠脉三支病变和冠状动脉左主干病变I级稳定型缺血性心脏病患者推荐CABG手术。 2-VD近端左前壁降动脉狭窄也被列为 I 类推荐的 CABG 手术。 然而，许多患者已被导管实验室心脏病专家推荐进行 PCI； 46% 和 93% 的唯一 CABG 候选人以及 CABG 和 PCI 候选人，回顾性地，由以前的 ACC/AHA 指南定义。 尽管导管插入实验室的实际操作与指南之间的不一致将通过最近更新的指南进行调整。 在实际实践中，3-VD/LMD 患者的血运重建策略已经转向更多的 PCI 和更少的 CABG 手术。 在这项研究中，我们将确定接受 PCI 或药物治疗而不是 CABG 手术的 CABG 候选人的比例，这与当前指南不同。 我们还将比较两种治疗策略 CABG 手术与 PCI 与第二代 DES 的临床结果。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、120-752
        • 招聘中
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

除心导管术外，还具备 PCI 和 CABG 手术能力的以医院为基础的全方位服务医院

描述

纳入标准：

  • ≥ 19 岁的患者
  • 左主干疾病、三支血管疾病或两支血管疾病伴近端 LAD 狭窄。

排除标准：

  • 1 年内以前的 PCI
  • 以前的胸骨切开术
  • STEMI 的直接 PCI
  • 对抗血小板药物或造影剂有禁忌症或过敏
  • 计划需要同时进行其他心脏手术（例如，瓣膜手术或主动脉或左心室动脉瘤切除术等）
  • 孕妇或有生育潜力的女性
  • 根据研究者的评估，无法在入组后 1 年内跟踪患者
  • 无法理解或阅读知情内容

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CABG手术
当前实践指南指出左主干病变、三支血管病变或近端 LAD 狭窄的两支血管病变的 CABG 手术候选人
程序：CABG手术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
尽管建议进行 CABG 手术，但接受 PCI 或药物治疗的患者比例
大体时间：1个月（血运重建策略最终确定后）
1个月（血运重建策略最终确定后）

次要结果测量

结果测量
大体时间
不适合 CABG 手术的原因
大体时间：1个月（血运重建策略最终确定后）
1个月（血运重建策略最终确定后）
复合主要心脑血管事件（MACCE）
大体时间：血运重建后 1 年随访
血运重建后 1 年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yonsei University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (预期的)

2020年3月1日

研究完成 (预期的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月3日

首次发布 (估计)

2015年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月15日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4-2015-0063

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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