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Estratégia de Tratamento Atual de Pacientes com Doença Multiarterial ou Doença do Tronco Coronário Esquerdo Indicada para Cirurgia de Revascularização do Miocárdio

15 de julho de 2018 atualizado por: Yonsei University
De acordo com a diretriz ACCF/AHA de 2011 e a diretriz ESC/EACTS de 2014, a cirurgia de revascularização miocárdica foi recomendada para doença arterial coronariana triarterial e doença da artéria coronária esquerda em pacientes com doença cardíaca isquêmica estável como classe I. 2-VD com anterior esquerdo proximal a estenose da artéria descendente também foi indicada para cirurgia de revascularização miocárdica como recomendação classe I. No entanto, muitos pacientes têm sido recomendados para ICP pelo cardiologista do laboratório de cateterismo; 46% e 93% nos candidatos apenas para CRM e candidatos para CRM e ICP, retrospectivamente, definidos pela diretriz ACC/AHA anterior. Embora a discordância entre a prática real no laboratório de cateterismo e a diretriz seja ajustada pela diretriz atualizada recentemente. A estratégia de revascularização para pacientes com 3-VD/LMD na prática real tem se voltado para mais ICP e menos cirurgia de revascularização miocárdica. Neste estudo, identificaremos a taxa de candidatos a CRM que foram tratados com ICP ou tratamento médico em vez de cirurgia de CRM diferente da diretriz atual. Também vamos comparar duas estratégias de tratamento: cirurgia de revascularização miocárdica vs. ICP com SF de 2ª geração em relação aos resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Recrutamento
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contato:
          • MYEONG-KI HONG, MD
          • Número de telefone: 82-2-2228-8458
          • E-mail: MKHONG61@yuhs.ac

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Hospitais de serviço completo baseados em hospitais com capacidade para cirurgia de ICP e CABG, além de cateterismo cardíaco

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥ 19 anos
  • Doença principal esquerda, doença triarterial ou doença biarterial com estenose proximal da DA.

Critério de exclusão:

  • PCI anterior dentro de 1 ano
  • esternotomia anterior
  • PCI primária para STEMI
  • Contraindicação ou hipersensibilidade a medicamentos antiplaquetários ou meios de contraste
  • Necessidade planejada de outra cirurgia cardíaca concomitante (por exemplo, cirurgia valvular ou ressecção de aneurisma aórtico ou ventricular esquerdo, etc.)
  • Mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar
  • Incapacidade de acompanhar o paciente durante o período de 1 ano após a inscrição, conforme avaliado pelo investigador
  • Incapacidade de compreender ou ler o conteúdo informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia de revascularização do miocárdio
Candidatos à cirurgia de revascularização miocárdica para doença do tronco esquerdo, doença de três vasos ou doença de dois vasos com estenose proximal da artéria descendente anterior indicada pela diretriz prática atual
Procedimento: Cirurgia de revascularização do miocárdio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de pacientes tratados com ICP ou tratamento médico apesar da indicação de cirurgia de revascularização miocárdica
Prazo: 1 mês (Depois que a estratégia de revascularização foi finalmente decidida)
1 mês (Depois que a estratégia de revascularização foi finalmente decidida)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Razão de inelegibilidade para cirurgia de CABG
Prazo: 1 mês (Depois que a estratégia de revascularização foi finalmente decidida)
1 mês (Depois que a estratégia de revascularização foi finalmente decidida)
o composto de evento cardíaco e cerebrovascular maior (MACCE)
Prazo: Acompanhamento de 1 ano após revascularização
Acompanhamento de 1 ano após revascularização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2015-0063

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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