Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjeldende behandlingsstrategi for pasienter med multikarsykdom eller venstre hovedkoronarsykdom indisert for koronar bypass-operasjon

15. juli 2018 oppdatert av: Yonsei University
I henhold til 2011 ACCF/AHA guideline og 2014 ESC/EACTS guideline, ble CABG kirurgi anbefalt for tre-kars koronarsykdom og venstre hovedkoronararteriesykdom hos pasientene med stabil iskemisk hjertesykdom som klasse I. 2-VD med proksimal venstre anterior. synkende arteriestenose ble også indisert for CABG-kirurgi som klasse I-anbefaling. Imidlertid har mange pasienter blitt anbefalt for PCI av kateteriseringslaboratorium kardiolog; 46 % og 93 % i de eneste CABG-kandidatene og både CABG- og PCI-kandidater, retrospektivt, definert av tidligere ACC/AHA-retningslinjer. Selv om uoverensstemmelsen mellom reell praksis i kateteriseringslaboratoriet og retningslinjen ville bli justert av nylig oppdaterte retningslinjer. Revaskulariseringsstrategien for pasienter med 3-VD/LMD i virkelig praksis har gått mot mer PCI og mindre CABG-kirurgi. I denne studien vil vi identifisere frekvensen av CABG-kandidater som ble behandlet med PCI eller medisinsk behandling i stedet for CABG-kirurgi i forskjellig fra gjeldende retningslinjer. Vi skal også sammenligne to behandlingsstrategier CABG-kirurgi vs. PCI med 2. generasjons DES angående kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sykehusbaserte, fullservicesykehus med mulighet for både PCI- og CABG-kirurgi i tillegg til hjertekateterisering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 19 år
  • Venstre hovedsykdom, tre-kar sykdom eller to-kar sykdom med proksimal LAD stenose.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere PCI innen 1 år
  • Tidligere sternotomi
  • Primær PCI for STEMI
  • Kontraindikasjon eller overfølsomhet overfor blodplatehemmende medisiner eller kontrastmidler
  • Planlagt behov for samtidig annen hjertekirurgi (f.eks. klaffekirurgi eller reseksjon av aorta- eller venstre ventrikkelaneurisme osv.)
  • Gravide kvinner eller kvinner med potensiell fødsel
  • Manglende evne til å følge pasienten i løpet av 1 år etter innmelding, vurdert av utrederen
  • Manglende evne til å forstå eller lese det informerte innholdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CABG kirurgi
Kandidater for CABG-kirurgi for venstre hovedsykdom, tre-kar-sykdom eller to-kar-sykdom med proksimal LAD-stenose indikert av gjeldende praksisretningslinje
Fremgangsmåte: CABG kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter behandlet med PCI eller medisinsk behandling til tross for anbefaling om CABG-kirurgi
Tidsramme: 1 måned (Etter at revaskulariseringsstrategien ble endelig bestemt)
1 måned (Etter at revaskulariseringsstrategien ble endelig bestemt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Årsak til manglende valgbarhet for CABG-kirurgi
Tidsramme: 1 måned (Etter at revaskulariseringsstrategien ble endelig bestemt)
1 måned (Etter at revaskulariseringsstrategien ble endelig bestemt)
sammensetningen av større hjerte- og cerebrovaskulær hendelse (MACCE)
Tidsramme: 1 års oppfølging etter revaskularisering
1 års oppfølging etter revaskularisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2015-0063

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på CABG kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere