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Estrategia de tratamiento actual de pacientes con enfermedad multivaso o enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda indicados para cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria

15 de julio de 2018 actualizado por: Yonsei University
Según la guía ACCF/AHA de 2011 y la guía ESC/EACTS de 2014, se recomendaba la cirugía CABG para la enfermedad de la arteria coronaria de tres vasos y la enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda en los pacientes con cardiopatía isquémica estable como clase I. 2-VD con enfermedad de la arteria coronaria izquierda proximal la estenosis de la arteria descendente también se indicó para la cirugía CABG como recomendación de clase I. Sin embargo, muchos pacientes han sido recomendados para PCI por el cardiólogo del laboratorio de cateterismo; 46 % y 93 % en los candidatos de solo CABG y candidatos de CABG y PCI, retrospectivamente, definidos por la guía anterior de ACC/AHA. Aunque la discordancia entre la práctica real en el laboratorio de cateterismo y la guía sería ajustada por la guía actualizada recientemente. La estrategia de revascularización para pacientes con 3-VD/LMD en la práctica real se ha dirigido hacia más PCI y menos cirugía CABG. En este estudio, identificaremos la tasa de candidatos a CABG que fueron tratados con PCI o tratamiento médico en lugar de cirugía CABG en forma diferente a las pautas actuales. También vamos a comparar dos estrategias de tratamiento: cirugía CABG vs. PCI con DES de segunda generación en cuanto a los resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Reclutamiento
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contacto:
          • MYEONG-KI HONG, MD
          • Número de teléfono: 82-2-2228-8458
          • Correo electrónico: MKHONG61@yuhs.ac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hospitales de servicio completo basados ​​en hospitales con capacidad para cirugía PCI y CABG además de cateterismo cardíaco

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥ 19 años
  • Enfermedad principal izquierda, enfermedad de tres vasos o enfermedad de dos vasos con estenosis de la DA proximal.

Criterio de exclusión:

  • PCI anterior dentro de 1 año
  • Esternotomía previa
  • ICP primaria para STEMI
  • Contraindicación o hipersensibilidad a medicamentos antiplaquetarios o medios de contraste
  • Necesidad planificada de otra cirugía cardíaca concomitante (p. ej., cirugía valvular o resección de aneurisma aórtico o ventricular izquierdo, etc.)
  • Mujeres embarazadas o mujeres en edad fértil
  • Incapacidad para seguir al paciente durante el período de 1 año después de la inscripción, según lo evaluado por el investigador
  • Incapacidad para comprender o leer el contenido informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía CABG
Candidatos para cirugía de CABG para enfermedad del tronco principal izquierdo, enfermedad de tres vasos o enfermedad de dos vasos con estenosis proximal de la DA indicada por la guía de práctica actual
Procedimiento: Cirugía CABG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes tratados con ICP o tratamiento médico a pesar de la recomendación de cirugía CABG
Periodo de tiempo: 1 mes (Después de decidir finalmente la estrategia de revascularización)
1 mes (Después de decidir finalmente la estrategia de revascularización)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Razón de no elegibilidad para la cirugía CABG
Periodo de tiempo: 1 mes (Después de decidir finalmente la estrategia de revascularización)
1 mes (Después de decidir finalmente la estrategia de revascularización)
el compuesto de evento cardíaco y cerebrovascular mayor (MACCE)
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento después de la revascularización
1 año de seguimiento después de la revascularización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2015-0063

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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