Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Текущая тактика лечения пациентов с многососудистым поражением или поражением ствола левой коронарной артерии, которым показана операция аортокоронарного шунтирования

15 июля 2018 г. обновлено: Yonsei University
В соответствии с рекомендациями ACCF/AHA 2011 г. и рекомендациями ESC/EACTS 2014 г. операция АКШ была рекомендована при трехсосудистом поражении коронарных артерий и поражении ствола левой коронарной артерии у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца I класса. Стеноз нисходящей артерии также показан для операции АКШ как рекомендация класса I. Тем не менее, многим пациентам было рекомендовано проведение ЧКВ кардиологом лаборатории катетеризации; 46% и 93% среди кандидатов только на АКШ и кандидатов как на АКШ, так и на ЧКВ, ретроспективно, согласно предыдущему руководству ACC/AHA. Хотя несоответствие между реальной практикой в ​​лаборатории катетеризации и рекомендациями будет скорректировано недавно обновленными рекомендациями. Стратегия реваскуляризации у пациентов с 3-ВД/ЛМД в реальной практике сводилась к большему количеству операций ЧКВ и меньшему количеству операций АКШ. В этом исследовании мы определим количество кандидатов на АКШ, которые лечились с помощью ЧКВ или медикаментозного лечения вместо операции АКШ, в отличие от текущих рекомендаций. Мы также собираемся сравнить две стратегии лечения АКШ и ЧКВ с СЛП 2-го поколения в отношении клинических результатов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Рекрутинг
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Контакт:
          • MYEONG-KI HONG, MD
          • Номер телефона: 82-2-2228-8458
          • Электронная почта: MKHONG61@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больницы с полным спектром услуг на базе больниц, в которых можно проводить как ЧКВ, так и АКШ в дополнение к катетеризации сердца.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 19 лет
  • Заболевание левой главной артерии, трехсосудистое или двухсосудистое поражение с проксимальным стенозом ПНА.

Критерий исключения:

  • Предыдущий ЧКВ в течение 1 года
  • Предыдущая стернотомия
  • Первичное ЧКВ при ИМпST
  • Противопоказания или повышенная чувствительность к антитромбоцитарным препаратам или контрастным веществам
  • Планируемая необходимость сопутствующей другой операции на сердце (например, операция на клапане или резекция аневризмы аорты или левого желудочка и т. д.)
  • Беременные женщины или женщины с потенциальным деторождением
  • Невозможность наблюдать за пациентом в течение 1 года после включения, по оценке исследователя.
  • Неспособность понять или прочитать информированный контент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
АКШ хирургия
Кандидаты на АКШ при поражении ствола левого ствола, поражении трех или двух сосудов с проксимальным стенозом ПНА, как указано в текущих практических рекомендациях.
Процедура: АКШ хирургия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, прошедших ЧКВ или медикаментозное лечение, несмотря на рекомендацию по АКШ
Временное ограничение: 1 месяц (после окончательного выбора стратегии реваскуляризации)
1 месяц (после окончательного выбора стратегии реваскуляризации)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Причина непригодности для операции АКШ
Временное ограничение: 1 месяц (после окончательного выбора стратегии реваскуляризации)
1 месяц (после окончательного выбора стратегии реваскуляризации)
совокупность основных сердечных и цереброваскулярных событий (MACCE)
Временное ограничение: 1 год наблюдения после реваскуляризации
1 год наблюдения после реваскуляризации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2015-0063

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АКШ хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться