Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nuvarande behandlingsstrategi för patienter med multikärlssjukdom eller vänster huvudkransartärsjukdom Indicerad för kranskärlsbypasskirurgi

15 juli 2018 uppdaterad av: Yonsei University
Enligt 2011 ACCF/AHA-riktlinje och 2014 ESC/EACTS-riktlinje rekommenderades CABG-kirurgi för trekärls kranskärlssjukdom och vänster huvudkransartärsjukdom hos patienter med stabil ischemisk hjärtsjukdom som klass I. 2-VD med proximal vänster anterior nedåtgående artärstenos indikerades också för CABG-kirurgi som klass I-rekommendation. Men många patienter har rekommenderats för PCI av kateteriseringslaboratorium kardiolog; 46 % och 93 % i de enda CABG-kandidaterna och både CABG- och PCI-kandidaterna, retrospektivt, definierade av tidigare ACC/AHA-riktlinjer. Även om skillnaden mellan verklig praxis i kateteriseringslaboratorium och riktlinjer skulle justeras av nyligen uppdaterade riktlinjer. Revaskulariseringsstrategin för patienter med 3-VD/LMD i verklig praktik har gått mot mer PCI och mindre CABG-kirurgi. I den här studien kommer vi att identifiera andelen CABG-kandidater som behandlades med PCI eller medicinsk behandling istället för CABG-operation på ett annat sätt än gällande riktlinjer. Vi kommer också att jämföra två behandlingsstrategier CABG-kirurgi vs. PCI med 2:a generationens DES avseende kliniska resultat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Rekrytering
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjukhusbaserade, fullservicesjukhus med kapacitet för både PCI- och CABG-kirurgi utöver hjärtkateterisering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 19 år
  • Vänster huvudsjukdom, trekärlssjukdom eller tvåkärlssjukdom med proximal LAD-stenos.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare PCI inom 1 år
  • Tidigare sternotomi
  • Primär PCI för STEMI
  • Kontraindikation eller överkänslighet mot blodplättsdämpande läkemedel eller kontrastmedel
  • Planerat behov av samtidig annan hjärtkirurgi (t.ex. klaffkirurgi eller resektion av aorta- eller vänsterkammaraneurysm, etc)
  • Gravida kvinnor eller kvinnor med potentiellt barnafödande
  • Oförmåga att följa patienten under en period av 1 år efter inskrivningen, enligt bedömningen av utredaren
  • Oförmåga att förstå eller läsa det informerade innehållet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CABG operation
Kandidater för CABG-kirurgi för vänster huvudsjukdom, trekärlssjukdom eller tvåkärlssjukdom med proximal LAD-stenos indikerad av gällande riktlinjer
Procedur: CABG operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som behandlas med PCI eller medicinsk behandling trots rekommendation för CABG-kirurgi
Tidsram: 1 månad (efter att revaskulariseringsstrategin slutligen bestämts)
1 månad (efter att revaskulariseringsstrategin slutligen bestämts)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Orsak till olämplighet för CABG-kirurgi
Tidsram: 1 månad (efter att revaskulariseringsstrategin slutligen bestämts)
1 månad (efter att revaskulariseringsstrategin slutligen bestämts)
sammansättningen av stora hjärt- och cerebrovaskulära händelser (MACCE)
Tidsram: 1 års uppföljning efter revaskularisering
1 års uppföljning efter revaskularisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2015

Första postat (Uppskatta)

8 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2015-0063

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på CABG operation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera