가성부갑상선기능저하증 환아의 조기발병 비만과 인지장애
2019년 10월 30일 업데이트: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
가성부갑상선기능저하증 1a형(PHP1a)은 소아 비만과 학습 장애를 유발하는 희귀 질환입니다.
이 연구는 PHP1a를 가진 아이들을 대상으로 식습관을 조사하고 인지 테스트를 수행할 것입니다.
조사관은 그들의 결과를 건강한 형제자매 및 기타 비만 아동의 결과와 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
가성 부갑상선기능저하증 1a형(PHP1a)은 조기 발병, 증후성 비만 및 인지 장애를 유발하는 유전 질환입니다.
이 연구는 PHP1a를 가진 어린이의 식습관, 인지 및 집행 기능을 건강한 형제자매 및 일치하는 비만 대조군과 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
가성 부갑상선기능저하증 유형 1a(PHP1a)가 있는 어린이, 건강한 형제자매 및 일치하는 비만 대조군
설명
포함 기준:
- PHP1a 환자의 형제자매인 PHP1a의 임상 진단 또는 일치하는 비만 대조군
제외 기준(PHP1a):
- 지난 3개월 동안 식욕 조절 약물 치료 또는 새로운 체중 감량 프로그램 시작
- 제2형 당뇨병
제외 기준(대조군):
- 유전 증후군, 성장 호르몬 결핍, 치료되지 않은 갑상선 기능 저하증, 쿠싱 증후군 또는 외인성 글루코코르티코이드 투여로 인한 비만
- 지난 6개월 동안 10% 이상의 체중 감소
- 자폐증 또는 기타 심각한 학습 장애
- 제2형 당뇨병
- 기타 중요한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
가성 부갑상선기능저하증 1a형
스터디 그룹
|
|
건강한 남매
대조군
|
|
비만 환자
대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지능 지수
기간: 언젠가
|
Kaufman Brief Intelligence Test, 2nd Edition으로 측정한 지능 지수.
이 척도는 평균이 100이고 1표준편차가 15인 표준 점수를 산출합니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
|
언젠가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Landreth H, Malow BA, Shoemaker AH. Increased Prevalence of Sleep Apnea in Children with Pseudohypoparathyroidism Type 1a. Horm Res Paediatr. 2015;84(1):1-5. doi: 10.1159/000381452. Epub 2015 Apr 23.
- Shoemaker AH, Lomenick JP, Saville BR, Wang W, Buchowski MS, Cone RD. Energy expenditure in obese children with pseudohypoparathyroidism type 1a. Int J Obes (Lond). 2013 Aug;37(8):1147-53. doi: 10.1038/ijo.2012.200. Epub 2012 Dec 11.
- Wang L, Shoemaker AH. Eating behaviors in obese children with pseudohypoparathyroidism type 1a: a cross-sectional study. Int J Pediatr Endocrinol. 2014;2014(1):21. doi: 10.1186/1687-9856-2014-21. Epub 2014 Oct 15.
- Perez KM, Lee EB, Kahanda S, Duis J, Reyes M, Juppner H, Shoemaker AH. Cognitive and behavioral phenotype of children with pseudohypoparathyroidism type 1A. Am J Med Genet A. 2018 Feb;176(2):283-289. doi: 10.1002/ajmg.a.38534. Epub 2017 Nov 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VR7195
- 1K23DK101689-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .