- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02411461
Varhain alkava liikalihavuus ja kognitiivinen heikentyminen lapsilla, joilla on pseudohypoparatyreoosi
keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
Tyypin 1a pseudohypoparatyreoosi (PHP1a) on harvinainen sairaus, joka aiheuttaa lasten liikalihavuutta ja oppimisvaikeuksia.
Tämä tutkimus tutkii syömiskäyttäytymistä ja suorittaa kognitiivisia testejä lapsille, joilla on PHP1a.
Tutkijat vertaavat tuloksiaan terveiden sisarusten ja muiden lihavien lasten tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1a pseudohypoparatyreoosi (PHP1a) on geneettinen sairaus, joka aiheuttaa varhain alkavaa, syndroomista lihavuutta ja kognitiivista heikkenemistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida syömiskäyttäytymistä, kognitiota ja toimeenpanotoimintoja lapsilla, joilla on PHP1a, verrattuna terveisiin sisaruksiin ja vastaaviin lihaviin kontrolleihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on pseudohypoparatyreoosi tyyppi 1a (PHP1a), heidän terveet sisaruksensa ja vastaavat lihavat kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PHP1a:n kliininen diagnoosi, PHP1a-potilaan sisarus tai vastaava liikalihavuus
Poissulkemiskriteerit (PHP1a):
- Hoito ruokahalua muuttavalla lääkkeellä tai uuden painonpudotusohjelman aloittaminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit (kontrollit):
- Lihavuus, joka johtuu geneettisestä oireyhtymästä, kasvuhormonin puutteesta, hoitamattomasta kilpirauhasen vajaatoiminnasta, Cushingin oireyhtymästä tai eksogeenisesta glukokortikoidien käytöstä
- Painonpudotus yli 10 % viimeisen 6 kuukauden aikana
- Autismi tai muu merkittävä oppimishäiriö
- Tyypin 2 diabetes
- Muu merkittävä sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Pseudohypoparatyreoosi tyyppi 1a
Opiskeluryhmä
|
Terveet sisarukset
Kontrolliryhmä
|
Lihavat potilaat
Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Älykkyysosamäärä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Älykkyysosamäärä mitattuna Kaufmanin lyhyellä älykkyystestillä, 2. painos.
Tämä asteikko tuottaa standardipisteet, joissa keskiarvo on 100 ja yksi standardipoikkeama on 15.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Landreth H, Malow BA, Shoemaker AH. Increased Prevalence of Sleep Apnea in Children with Pseudohypoparathyroidism Type 1a. Horm Res Paediatr. 2015;84(1):1-5. doi: 10.1159/000381452. Epub 2015 Apr 23.
- Shoemaker AH, Lomenick JP, Saville BR, Wang W, Buchowski MS, Cone RD. Energy expenditure in obese children with pseudohypoparathyroidism type 1a. Int J Obes (Lond). 2013 Aug;37(8):1147-53. doi: 10.1038/ijo.2012.200. Epub 2012 Dec 11.
- Wang L, Shoemaker AH. Eating behaviors in obese children with pseudohypoparathyroidism type 1a: a cross-sectional study. Int J Pediatr Endocrinol. 2014;2014(1):21. doi: 10.1186/1687-9856-2014-21. Epub 2014 Oct 15.
- Perez KM, Lee EB, Kahanda S, Duis J, Reyes M, Juppner H, Shoemaker AH. Cognitive and behavioral phenotype of children with pseudohypoparathyroidism type 1A. Am J Med Genet A. 2018 Feb;176(2):283-289. doi: 10.1002/ajmg.a.38534. Epub 2017 Nov 28.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Kognitiohäiriöt
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- Metalliaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lihavuus
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Pseudohypoparatyreoosi
- Pseudopseudohypoparatyreoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- VR7195
- 1K23DK101689-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Albrightin perinnöllinen osteodystrofia
-
dr. Laura C. G. de Graaff-HerderRekrytointiSeksuaalisen kehityksen häiriöt | Synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia | Mukula-skleroosi | Kallmannin oireyhtymä | Prader-Willin oireyhtymä | Neurofibromatoosi | Rettin syndrooma | 22q11-deleetio-oireyhtymä | Turnerin syndrooma | Noonanin oireyhtymä | Allan-Herndon-Dudleyn oireyhtymä | Saethre-Chotzenin oireyhtymä | Synnynnäinen hypopituitarismi ja muut ehdotAlankomaat