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Früh einsetzende Fettleibigkeit und kognitive Beeinträchtigung bei Kindern mit Pseudohypoparathyreoidismus

30. Oktober 2019 aktualisiert von: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
Pseudohypoparathyreoidismus Typ 1a (PHP1a) ist eine seltene Krankheit, die Fettleibigkeit bei Kindern und Lernschwierigkeiten verursacht. Diese Studie wird das Essverhalten untersuchen und kognitive Tests bei Kindern mit PHP1a durchführen. Die Ermittler werden ihre Ergebnisse mit denen von gesunden Geschwistern und anderen übergewichtigen Kindern vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Pseudohypoparathyreoidismus Typ 1a (PHP1a) ist eine genetische Störung, die früh einsetzende, syndromale Fettleibigkeit und kognitive Beeinträchtigung verursacht. Diese Studie zielt darauf ab, das Essverhalten, die Kognition und die exekutiven Funktionen bei Kindern mit PHP1a im Vergleich zu gesunden Geschwistern und entsprechenden fettleibigen Kontrollen zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Pseudohypoparathyreoidismus Typ 1a (PHP1a), ihre gesunden Geschwister und entsprechende fettleibige Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von PHP1a, Geschwister eines Patienten mit PHP1a oder übereinstimmender fettleibiger Kontrollgruppe

Ausschlusskriterien (PHP1a):

  • Behandlung mit appetitanregenden Medikamenten oder Beginn eines neuen Programms zur Gewichtsabnahme in den letzten 3 Monaten
  • Typ 2 Diabetes

Ausschlusskriterien (Kontrollen):

  • Adipositas aufgrund eines genetischen Syndroms, Wachstumshormonmangel, unbehandelter Hypothyreose, Cushing-Syndrom oder exogener Glucocorticoid-Gabe
  • Gewichtsverlust von mehr als 10 % in den letzten 6 Monaten
  • Autismus oder andere signifikante Lernstörung
  • Typ 2 Diabetes
  • Anderer signifikanter medizinischer Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Pseudohypoparathyreoidismus Typ 1a
Studiengruppe
Gesunde Geschwister
Kontrollgruppe
Übergewichtige Patienten
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intelligenzquotient
Zeitfenster: Eines Tages
Intelligenzquotient, gemessen mit dem Kaufman Brief Intelligence Test, 2. Auflage. Diese Skala ergibt Standardwerte, bei denen der Mittelwert 100 und eine Standardabweichung 15 beträgt. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
Eines Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VR7195
  • 1K23DK101689-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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