Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obezita a kognitivní poruchy s časným nástupem u dětí s pseudohypoparatyreózou

30. října 2019 aktualizováno: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
Pseudohypoparatyreóza typu 1a (PHP1a) je vzácné onemocnění, které způsobuje dětskou obezitu a potíže s učením. Tato studie bude zkoumat stravovací chování a provádět kognitivní testování na dětech s PHP1a. Výzkumníci budou porovnávat své výsledky s výsledky zdravých sourozenců a jiných obézních dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pseudohypoparatyreóza typu 1a (PHP1a) je genetická porucha, která způsobuje časný nástup syndromové obezity a kognitivní poruchy. Tato studie si klade za cíl zhodnotit stravovací návyky, kognitivní funkce a výkonné funkce u dětí s PHP1a ve srovnání se zdravými sourozenci a odpovídajícími obézními kontrolami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s pseudohypoparatyreózou typu 1a (PHP1a), jejich zdraví sourozenci a odpovídající obézní kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza PHP1a, sourozenec pacienta s PHP1a nebo odpovídající kontrola obezity

Kritéria vyloučení (PHP1a):

  • Léčba lékem na změnu chuti k jídlu nebo zahájení nového programu hubnutí v posledních 3 měsících
  • Cukrovka typu 2

Kritéria vyloučení (kontroly):

  • Obezita v důsledku genetického syndromu, nedostatek růstového hormonu, neléčená hypotyreóza, Cushingův syndrom nebo podávání exogenních glukokortikoidů
  • Úbytek hmotnosti větší než 10 % za posledních 6 měsíců
  • Autismus nebo jiná významná porucha učení
  • Cukrovka typu 2
  • Jiný závažný zdravotní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pseudohypoparatyreóza typu 1a
Studijní skupina
Zdraví sourozenci
Kontrolní skupina
Obézní pacienti
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inteligenční kvocient
Časové okno: jednoho dne
Inteligenční kvocient měřený pomocí Kaufman Brief Intelligence Test, 2. vydání. Tato stupnice poskytuje standardní skóre, kde průměr je 100 a jedna standardní odchylka je 15. Vyšší skóre znamená lepší funkci.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VR7195
  • 1K23DK101689-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Albrightová dědičná osteodystrofie

  • dr. Laura C. G. de Graaff-Herder
    Nábor
    Vyrůstání se vzácnými GENETickými syndromy (GROW UR GENES)
    Poruchy pohlavního vývoje | Vrozená hyperplazie nadledvin | Tuberózní skleróza | Kallmannův syndrom | Prader-Willi syndrom | Neurofibromatóza | Rettův syndrom | 22q11 deleční syndrom | Turnerův syndrom | Noonanův syndrom | Allan-Herndon-Dudley syndrom | Saethre-Chotzenův syndrom | Vrozený hypopituitarismus | Syndrom Cornelia... a další podmínky
    Holandsko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit