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Obesidade de início precoce e comprometimento cognitivo em crianças com pseudo-hipoparatireoidismo

30 de outubro de 2019 atualizado por: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
O pseudo-hipoparatireoidismo tipo 1a (PHP1a) é uma doença rara que causa obesidade infantil e dificuldades de aprendizado. Este estudo irá investigar comportamentos alimentares e realizar testes cognitivos em crianças com PHP1a. Os investigadores irão comparar seus resultados com os de irmãos saudáveis ​​e outras crianças obesas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O pseudo-hipoparatireoidismo tipo 1a (PHP1a) é uma doença genética que causa obesidade sindrômica de início precoce e comprometimento cognitivo. Este estudo tem como objetivo avaliar comportamentos alimentares, cognição e função executiva em crianças com PHP1a, em comparação com irmãos saudáveis ​​e controles obesos pareados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com pseudo-hipoparatireoidismo tipo 1a (PHP1a), seus irmãos saudáveis ​​e controles obesos pareados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de PHP1a, irmão de paciente com PHP1a ou controle obeso pareado

Critérios de Exclusão (PHP1a):

  • Tratamento com medicamentos que alteram o apetite ou início de um novo programa de perda de peso nos últimos 3 meses
  • Diabetes tipo 2

Critérios de Exclusão (Controles):

  • Obesidade devido a uma síndrome genética, deficiência de hormônio do crescimento, hipotireoidismo não tratado, síndrome de Cushing ou administração exógena de glicocorticoides
  • Perda de peso superior a 10% nos últimos 6 meses
  • Autismo ou outro transtorno de aprendizagem significativo
  • Diabetes tipo 2
  • Outra condição médica significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pseudohipoparatireoidismo tipo 1a
Grupo de Estudos
Irmãos saudáveis
Grupo de controle
Pacientes obesos
Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quociente de inteligência
Prazo: um dia
Quociente de inteligência medido pelo Kaufman Brief Intelligence Test, 2ª edição. Esta escala produz pontuações padrão onde a média é 100 e um desvio padrão é 15. Pontuações mais altas indicam melhor função.
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VR7195
  • 1K23DK101689-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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