- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02411461
Obesitas met vroege aanvang en cognitieve stoornissen bij kinderen met pseudohypoparathyreoïdie
30 oktober 2019 bijgewerkt door: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
Pseudohypoparathyreoïdie type 1a (PHP1a) is een zeldzame ziekte die obesitas bij kinderen en leerproblemen veroorzaakt.
Deze studie zal eetgedrag onderzoeken en cognitieve tests uitvoeren bij kinderen met PHP1a.
De onderzoekers zullen hun resultaten vergelijken met die van gezonde broers en zussen en andere zwaarlijvige kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Pseudohypoparathyreoïdie type 1a (PHP1a) is een genetische aandoening die vroeg beginnende, syndromale obesitas en cognitieve stoornissen veroorzaakt.
Deze studie is gericht op het evalueren van eetgedrag, cognitie en executieve functie bij kinderen met PHP1a, vergeleken met gezonde broers en zussen en gematchte obese controles.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
39
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met pseudohypoparathyreoïdie type 1a (PHP1a), hun gezonde broers en zussen en gematchte zwaarlijvige controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van PHP1a, broer of zus van een patiënt met PHP1a of gematchte obese controle
Uitsluitingscriteria (PHP1a):
- Behandeling met eetlustveranderende medicijnen of starten van een nieuw afslankprogramma in de afgelopen 3 maanden
- Type 2 diabetes
Uitsluitingscriteria (controles):
- Obesitas als gevolg van een genetisch syndroom, groeihormoondeficiëntie, onbehandelde hypothyreoïdie, Cushing-syndroom of exogene toediening van glucocorticoïden
- Gewichtsverlies van meer dan 10% in de afgelopen 6 maanden
- Autisme of een andere ernstige leerstoornis
- Type 2 diabetes
- Andere significante medische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pseudohypoparathyreoïdie type 1a
Studiegroep
|
|
Gezonde broers en zussen
Controlegroep
|
|
Zwaarlijvige patiënten
Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intelligentie Quotient
Tijdsspanne: op een dag
|
Intelligentiequotiënt zoals gemeten door Kaufman Brief Intelligence Test, 2nd Edition.
Deze schaal levert standaardscores op waarbij het gemiddelde 100 is en één standaarddeviatie 15 is.
Hogere scores duiden op een betere functie.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Landreth H, Malow BA, Shoemaker AH. Increased Prevalence of Sleep Apnea in Children with Pseudohypoparathyroidism Type 1a. Horm Res Paediatr. 2015;84(1):1-5. doi: 10.1159/000381452. Epub 2015 Apr 23.
- Shoemaker AH, Lomenick JP, Saville BR, Wang W, Buchowski MS, Cone RD. Energy expenditure in obese children with pseudohypoparathyroidism type 1a. Int J Obes (Lond). 2013 Aug;37(8):1147-53. doi: 10.1038/ijo.2012.200. Epub 2012 Dec 11.
- Wang L, Shoemaker AH. Eating behaviors in obese children with pseudohypoparathyroidism type 1a: a cross-sectional study. Int J Pediatr Endocrinol. 2014;2014(1):21. doi: 10.1186/1687-9856-2014-21. Epub 2014 Oct 15.
- Perez KM, Lee EB, Kahanda S, Duis J, Reyes M, Juppner H, Shoemaker AH. Cognitive and behavioral phenotype of children with pseudohypoparathyroidism type 1A. Am J Med Genet A. 2018 Feb;176(2):283-289. doi: 10.1002/ajmg.a.38534. Epub 2017 Nov 28.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Neurocognitieve stoornissen
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Overgewicht
- Lichaamsgewicht
- Genetische ziekten, aangeboren
- Musculoskeletale aandoeningen
- Botziekten
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Cognitieve stoornissen
- Botziekten, Metabool
- Calciummetabolismestoornissen
- Metaalmetabolisme, aangeboren fouten
- Obesitas
- Cognitieve disfunctie
- Pseudohypoparathyreoïdie
- Pseudopseudohypoparathyreoïdie
Andere studie-ID-nummers
- VR7195
- 1K23DK101689-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Albright erfelijke osteodystrofie
-
Hospices Civils de LyonActief, niet wervendFibreuze dysplasie / McCune-Albright-syndroomFrankrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidFibreuze dysplasie van bot | McCune Albright-syndroomFrankrijk
-
Boston Children's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Voltooid
-
Natasha Appelman-DijkstraWervingFibreuze dysplasie | McCune Albright-syndroomNederland
-
Tovah BursteinWervingFibreuze dysplasie | McCune Albright-syndroom | Mazabraud-syndroomVerenigde Staten
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...VoltooidVroegtijdige puberteit | McCune Albright-syndroom | Polyostotische fibreuze dysplasieVerenigde Staten
-
University Hospital, Clermont-FerrandNog niet aan het wervenFibreuze dysplasie van bot | McCune Albright-syndroomFrankrijk
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...VoltooidMcCune Albright-syndroom | Polyostotische fibreuze dysplasieVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingFibreuze dysplasie van bot | Fibreuze dysplasie | Fibreuze dysplasie / McCune-Albright-syndroom | Mazabraud-syndroomItalië
-
Vanderbilt University Medical CenterMassachusetts General HospitalVoltooidPseudohypoparathyreoïdie Type 1a | Albright erfelijke osteodystrofieVerenigde Staten