Obesidad de inicio temprano y deterioro cognitivo en niños con pseudohipoparatiroidismo
30 de octubre de 2019 actualizado por: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
El pseudohipoparatiroidismo tipo 1a (PHP1a) es una enfermedad rara que causa obesidad infantil y dificultades de aprendizaje.
Este estudio investigará los comportamientos alimentarios y realizará pruebas cognitivas en niños con PHP1a.
Los investigadores compararán sus resultados con los de hermanos sanos y otros niños obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El pseudohipoparatiroidismo tipo 1a (PHP1a) es un trastorno genético que causa obesidad sindrómica de aparición temprana y deterioro cognitivo.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los comportamientos alimentarios, la cognición y la función ejecutiva en niños con PHP1a, en comparación con hermanos sanos y controles obesos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con pseudohipoparatiroidismo tipo 1a (PHP1a), sus hermanos sanos y controles obesos emparejados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de PHP1a, hermano de un paciente con PHP1a o control obeso emparejado
Criterios de exclusión (PHP1a):
- Tratamiento con medicamentos que alteran el apetito o inicio de un nuevo programa de pérdida de peso en los últimos 3 meses
- Diabetes tipo 2
Criterios de exclusión (controles):
- Obesidad por síndrome genético, deficiencia de hormona de crecimiento, hipotiroidismo no tratado, síndrome de Cushing o administración de glucocorticoides exógenos
- Pérdida de peso superior al 10% en los últimos 6 meses
- Autismo u otro trastorno significativo del aprendizaje
- Diabetes tipo 2
- Otra condición médica importante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pseudohipoparatiroidismo tipo 1a
Grupo de estudio
|
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Hermanos sanos
Grupo de control
|
|
Pacientes obesos
Grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cociente de inteligencia
Periodo de tiempo: Un día
|
Cociente de inteligencia medido por Kaufman Brief Intelligence Test, 2nd Edition.
Esta escala produce puntajes estándar donde la media es 100 y una desviación estándar es 15.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función.
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Landreth H, Malow BA, Shoemaker AH. Increased Prevalence of Sleep Apnea in Children with Pseudohypoparathyroidism Type 1a. Horm Res Paediatr. 2015;84(1):1-5. doi: 10.1159/000381452. Epub 2015 Apr 23.
- Shoemaker AH, Lomenick JP, Saville BR, Wang W, Buchowski MS, Cone RD. Energy expenditure in obese children with pseudohypoparathyroidism type 1a. Int J Obes (Lond). 2013 Aug;37(8):1147-53. doi: 10.1038/ijo.2012.200. Epub 2012 Dec 11.
- Wang L, Shoemaker AH. Eating behaviors in obese children with pseudohypoparathyroidism type 1a: a cross-sectional study. Int J Pediatr Endocrinol. 2014;2014(1):21. doi: 10.1186/1687-9856-2014-21. Epub 2014 Oct 15.
- Perez KM, Lee EB, Kahanda S, Duis J, Reyes M, Juppner H, Shoemaker AH. Cognitive and behavioral phenotype of children with pseudohypoparathyroidism type 1A. Am J Med Genet A. 2018 Feb;176(2):283-289. doi: 10.1002/ajmg.a.38534. Epub 2017 Nov 28.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos neurocognitivos
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades óseas
- Metabolismo, errores congénitos
- Trastornos cognitivos
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Metabolismo de metales, errores congénitos
- Obesidad
- Disfunción congnitiva
- Pseudohipoparatiroidismo
- Pseudopseudohipoparatiroidismo
Otros números de identificación del estudio
- VR7195
- 1K23DK101689-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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