Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidligt opstået fedme og kognitiv svækkelse hos børn med pseudohypoparathyroidisme

30. oktober 2019 opdateret af: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
Pseudohypoparathyroidisme type 1a (PHP1a) er en sjælden sygdom, der forårsager fedme hos børn og indlæringsvanskeligheder. Denne undersøgelse vil undersøge spiseadfærd og udføre kognitive tests på børn med PHP1a. Efterforskerne vil sammenligne deres resultater med raske søskende og andre overvægtige børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pseudohypoparathyroidisme type 1a (PHP1a) er en genetisk lidelse, der forårsager tidligt opstået, syndromisk fedme og kognitiv svækkelse. Denne undersøgelse har til formål at evaluere spiseadfærd, kognition og eksekutiv funktion hos børn med PHP1a sammenlignet med raske søskende og matchede overvægtige kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med pseudohypoparathyroidisme type 1a (PHP1a), deres raske søskende og matchede overvægtige kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af PHP1a, søskende til en patient med PHP1a eller matchet fedmekontrol

Ekskluderingskriterier (PHP1a):

  • Behandling med appetitændrende lægemiddel eller påbegyndelse af et nyt vægttabsprogram inden for de seneste 3 måneder
  • Type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier (kontroller):

  • Fedme på grund af et genetisk syndrom, væksthormonmangel, ubehandlet hypothyroidisme, Cushings syndrom eller eksogen glukokortikoid administration
  • Vægttab større end 10 % i løbet af de foregående 6 måneder
  • Autisme eller anden væsentlig indlæringsforstyrrelse
  • Type 2 diabetes
  • Anden væsentlig medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pseudohypoparathyroidisme type 1a
Studiegruppe
Raske søskende
Kontrolgruppe
Overvægtige patienter
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intelligenskvotient
Tidsramme: en dag
Intelligenskvotient målt ved Kaufman Brief Intelligence Test, 2. udgave. Denne skala giver standardscore, hvor gennemsnittet er 100 og en standardafvigelse er 15. Højere score indikerer bedre funktion.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2015

Først opslået (Skøn)

8. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VR7195
  • 1K23DK101689-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Albright arvelig osteodystrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner