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偽性副甲状腺機能低下症の小児における早発性肥満と認知障害

2019年10月30日 更新者:Ashley Shoemaker、Vanderbilt University Medical Center
偽性副甲状腺機能低下症 1a 型 (PHP1a) は、小児期の肥満と学習障害を引き起こすまれな疾患です。 この研究では、摂食行動を調査し、PHP1a を持つ子供の認知テストを行います。 研究者は、その結果を健康な兄弟や他の肥満児の結果と比較します。

調査の概要

詳細な説明

偽性副甲状腺機能低下症 1a 型 (PHP1a) は、早期発症の症候性肥満および認知障害を引き起こす遺伝性疾患です。 この研究の目的は、PHP1a を持つ子供の摂食行動、認知機能、および実行機能を、健康な兄弟および対応する肥満対照と比較して評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

偽性副甲状腺機能低下症タイプ 1a (PHP1a) の子供、その健康な兄弟、および対応する肥満のコントロール

説明

包含基準:

  • -PHP1aの臨床診断、PHP1a患者の兄弟、または一致する肥満コントロール

除外基準 (PHP1a):

  • 食欲を変える薬による治療、または過去3か月間の新しい減量プログラムの開始
  • 2型糖尿病

除外基準 (コントロール):

  • 遺伝性症候群、成長ホルモン欠乏症、未治療の甲状腺機能低下症、クッシング症候群または外因性グルココルチコイド投与による肥満
  • 過去 6 か月間で 10% を超える体重減少
  • 自閉症またはその他の重大な学習障害
  • 2型糖尿病
  • その他の重大な病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
偽性副甲状腺機能低下症1a型
研究グループ
健康な兄弟
対照群
肥満患者
対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知能指数
時間枠:ある日
カウフマン ブリーフ インテリジェンス テスト、第 2 版によって測定された知能指数。 このスケールは、平均が 100 で 1 つの標準偏差が 15 である標準スコアを生成します。 スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ashley Shoemaker, MD、Vanderbilt University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月30日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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