- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02411461
Wczesna otyłość i upośledzenie funkcji poznawczych u dzieci z rzekomą niedoczynnością przytarczyc
30 października 2019 zaktualizowane przez: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
Rzekoma niedoczynność przytarczyc typu 1a (PHP1a) jest rzadką chorobą, która powoduje otyłość u dzieci i trudności w nauce.
W tym badaniu zbadane zostaną zachowania żywieniowe i przeprowadzone zostaną testy funkcji poznawczych u dzieci z PHP1a.
Badacze porównają swoje wyniki z wynikami zdrowego rodzeństwa i innych otyłych dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Rzekoma niedoczynność przytarczyc typu 1a (PHP1a) jest chorobą genetyczną, która powoduje wczesną, syndromiczną otyłość i upośledzenie funkcji poznawczych.
To badanie ma na celu ocenę zachowań żywieniowych, funkcji poznawczych i wykonawczych u dzieci z PHP1a w porównaniu ze zdrowym rodzeństwem i dopasowaną grupą kontrolną otyłych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z rzekomą niedoczynnością przytarczyc typu 1a (PHP1a), ich zdrowe rodzeństwo i dopasowana otyła grupa kontrolna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne PHP1a, rodzeństwo pacjenta z PHP1a lub dopasowana otyła kontrola
Kryteria wykluczenia (PHP1a):
- Leczenie lekiem zmieniającym apetyt lub rozpoczęcie nowego programu odchudzania w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Cukrzyca typu 2
Kryteria wykluczenia (kontrole):
- Otyłość spowodowana zespołem genetycznym, niedoborem hormonu wzrostu, nieleczoną niedoczynnością tarczycy, zespołem Cushinga lub podaniem egzogennych glikokortykosteroidów
- Utrata masy ciała większa niż 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Autyzm lub inne znaczące zaburzenie uczenia się
- Cukrzyca typu 2
- Inny istotny stan zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Rzekoma niedoczynność przytarczyc typu 1a
Kółko naukowe
|
Zdrowe rodzeństwo
Grupa kontrolna
|
Pacjenci otyli
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Iloraz inteligencji
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Iloraz inteligencji mierzony za pomocą krótkiego testu inteligencji Kaufmana, wydanie 2.
Ta skala daje wyniki standardowe, gdzie średnia wynosi 100, a jedno odchylenie standardowe wynosi 15.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Landreth H, Malow BA, Shoemaker AH. Increased Prevalence of Sleep Apnea in Children with Pseudohypoparathyroidism Type 1a. Horm Res Paediatr. 2015;84(1):1-5. doi: 10.1159/000381452. Epub 2015 Apr 23.
- Shoemaker AH, Lomenick JP, Saville BR, Wang W, Buchowski MS, Cone RD. Energy expenditure in obese children with pseudohypoparathyroidism type 1a. Int J Obes (Lond). 2013 Aug;37(8):1147-53. doi: 10.1038/ijo.2012.200. Epub 2012 Dec 11.
- Wang L, Shoemaker AH. Eating behaviors in obese children with pseudohypoparathyroidism type 1a: a cross-sectional study. Int J Pediatr Endocrinol. 2014;2014(1):21. doi: 10.1186/1687-9856-2014-21. Epub 2014 Oct 15.
- Perez KM, Lee EB, Kahanda S, Duis J, Reyes M, Juppner H, Shoemaker AH. Cognitive and behavioral phenotype of children with pseudohypoparathyroidism type 1A. Am J Med Genet A. 2018 Feb;176(2):283-289. doi: 10.1002/ajmg.a.38534. Epub 2017 Nov 28.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby kości
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Zaburzenia poznawcze
- Choroby kości, metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu wapnia
- Metabolizm metali, błędy wrodzone
- Otyłość
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Rzekoma niedoczynność przytarczyc
- Rzekoma niedoczynność przytarczyc
Inne numery identyfikacyjne badania
- VR7195
- 1K23DK101689-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Osteodystrofia dziedziczna Albrighta
-
dr. Laura C. G. de Graaff-HerderRekrutacyjnyZaburzenia rozwoju płciowego | Wrodzony przerost nadnerczy | Stwardnienie guzowate | Zespół Kallmanna | Zespół Pradera-Williego | Nerwiakowłókniakowatość | Zespół Retta | Zespół delecji 22q11 | Zespół Turnera | Syndrom Noonana | Zespół Allana-Herndona-Dudleya | Zespół Saethre-Chotzena | Wrodzona niedoczynność przysadki | Zespół Cornelii de Lange i inne warunkiHolandia