Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее ожирение и когнитивные нарушения у детей с псевдогипопаратиреозом

30 октября 2019 г. обновлено: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center

Псевдогипопаратиреоз типа 1а (PHP1a) — редкое заболевание, вызывающее детское ожирение и трудности в обучении. В этом исследовании будет изучено пищевое поведение и проведено когнитивное тестирование детей с PHP1a. Исследователи сравнит свои результаты с результатами здоровых братьев и сестер и других детей с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Псевдогипопаратиреоз типа 1а (PHP1a) представляет собой генетическое заболевание, которое вызывает синдромальное ожирение с ранним началом и когнитивные нарушения. Это исследование направлено на оценку пищевого поведения, когнитивных и исполнительных функций у детей с PHP1a по сравнению со здоровыми братьями и сестрами и контрольной группой с ожирением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
    - Vanderbilt University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с псевдогипопаратиреозом типа 1а (PHP1a), их здоровые братья и сестры и соответствующие контрольные группы с ожирением

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз PHP1a, брат или сестра пациента с PHP1a или соответствующий контроль ожирения

Критерии исключения (PHP1a):

Лечение препаратами, изменяющими аппетит, или начало новой программы по снижению веса за последние 3 месяца
Диабет 2 типа

Критерии исключения (контроли):

Ожирение вследствие генетического синдрома, дефицита гормона роста, нелеченного гипотиреоза, синдрома Кушинга или введения экзогенных глюкокортикоидов
Потеря веса более чем на 10% по сравнению с предыдущими 6 месяцами
Аутизм или другое серьезное расстройство обучения
Диабет 2 типа
Другое серьезное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Поперечный разрез

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Псевдогипопаратиреоз 1а типа Исследовательская группа
Здоровые братья и сестры Контрольная группа
Тучные пациенты Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень интеллекта Временное ограничение: один день	Коэффициент интеллекта, измеренный кратким тестом интеллекта Кауфмана, 2-е издание. Эта шкала дает стандартные баллы, где среднее значение равно 100, а одно стандартное отклонение равно 15. Более высокие баллы указывают на лучшую функцию.	один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

Главный следователь: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Vanderbilt PHP Research Group Website

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

VR7195
1K23DK101689-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .