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Obésité précoce et troubles cognitifs chez les enfants atteints de pseudohypoparathyroïdie

30 octobre 2019 mis à jour par: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
La pseudohypoparathyroïdie de type 1a (PHP1a) est une maladie rare qui provoque une obésité infantile et des difficultés d'apprentissage. Cette étude examinera les comportements alimentaires et effectuera des tests cognitifs sur des enfants atteints de PHP1a. Les enquêteurs compareront leurs résultats à ceux de frères et sœurs en bonne santé et d'autres enfants obèses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pseudohypoparathyroïdie de type 1a (PHP1a) est une maladie génétique qui provoque une obésité syndromique précoce et des troubles cognitifs. Cette étude vise à évaluer les comportements alimentaires, la cognition et la fonction exécutive chez les enfants atteints de PHP1a, par rapport à des frères et sœurs en bonne santé et à des témoins obèses appariés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants atteints de pseudohypoparathyroïdie de type 1a (PHP1a), leurs frères et sœurs en bonne santé et les témoins obèses correspondants

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de PHP1a, frère ou sœur d'un patient atteint de PHP1a ou témoin obèse correspondant

Critères d'exclusion (PHP1a) :

  • Traitement avec un médicament altérant l'appétit ou initiation d'un nouveau programme de perte de poids au cours des 3 derniers mois
  • Diabète de type 2

Critères d'exclusion (contrôles) :

  • Obésité due à un syndrome génétique, déficit en hormone de croissance, hypothyroïdie non traitée, syndrome de Cushing ou administration exogène de glucocorticoïdes
  • Perte de poids supérieure à 10 % au cours des 6 derniers mois
  • Autisme ou autre trouble d'apprentissage important
  • Diabète de type 2
  • Autre condition médicale importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Pseudohypoparathyroïdie de type 1a
Groupe d'étude
Frères et sœurs en bonne santé
Groupe de contrôle
Patients obèses
Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quotient intellectuel
Délai: un jour
Quotient intellectuel tel que mesuré par Kaufman Brief Intelligence Test, 2e édition. Cette échelle donne des scores standard où la moyenne est de 100 et un écart type est de 15. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction.
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2015

Première publication (Estimation)

8 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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