- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02411461
Obésité précoce et troubles cognitifs chez les enfants atteints de pseudohypoparathyroïdie
30 octobre 2019 mis à jour par: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
La pseudohypoparathyroïdie de type 1a (PHP1a) est une maladie rare qui provoque une obésité infantile et des difficultés d'apprentissage.
Cette étude examinera les comportements alimentaires et effectuera des tests cognitifs sur des enfants atteints de PHP1a.
Les enquêteurs compareront leurs résultats à ceux de frères et sœurs en bonne santé et d'autres enfants obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La pseudohypoparathyroïdie de type 1a (PHP1a) est une maladie génétique qui provoque une obésité syndromique précoce et des troubles cognitifs.
Cette étude vise à évaluer les comportements alimentaires, la cognition et la fonction exécutive chez les enfants atteints de PHP1a, par rapport à des frères et sœurs en bonne santé et à des témoins obèses appariés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants atteints de pseudohypoparathyroïdie de type 1a (PHP1a), leurs frères et sœurs en bonne santé et les témoins obèses correspondants
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de PHP1a, frère ou sœur d'un patient atteint de PHP1a ou témoin obèse correspondant
Critères d'exclusion (PHP1a) :
- Traitement avec un médicament altérant l'appétit ou initiation d'un nouveau programme de perte de poids au cours des 3 derniers mois
- Diabète de type 2
Critères d'exclusion (contrôles) :
- Obésité due à un syndrome génétique, déficit en hormone de croissance, hypothyroïdie non traitée, syndrome de Cushing ou administration exogène de glucocorticoïdes
- Perte de poids supérieure à 10 % au cours des 6 derniers mois
- Autisme ou autre trouble d'apprentissage important
- Diabète de type 2
- Autre condition médicale importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Pseudohypoparathyroïdie de type 1a
Groupe d'étude
|
Frères et sœurs en bonne santé
Groupe de contrôle
|
Patients obèses
Groupe de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Quotient intellectuel
Délai: un jour
|
Quotient intellectuel tel que mesuré par Kaufman Brief Intelligence Test, 2e édition.
Cette échelle donne des scores standard où la moyenne est de 100 et un écart type est de 15.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction.
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Landreth H, Malow BA, Shoemaker AH. Increased Prevalence of Sleep Apnea in Children with Pseudohypoparathyroidism Type 1a. Horm Res Paediatr. 2015;84(1):1-5. doi: 10.1159/000381452. Epub 2015 Apr 23.
- Shoemaker AH, Lomenick JP, Saville BR, Wang W, Buchowski MS, Cone RD. Energy expenditure in obese children with pseudohypoparathyroidism type 1a. Int J Obes (Lond). 2013 Aug;37(8):1147-53. doi: 10.1038/ijo.2012.200. Epub 2012 Dec 11.
- Wang L, Shoemaker AH. Eating behaviors in obese children with pseudohypoparathyroidism type 1a: a cross-sectional study. Int J Pediatr Endocrinol. 2014;2014(1):21. doi: 10.1186/1687-9856-2014-21. Epub 2014 Oct 15.
- Perez KM, Lee EB, Kahanda S, Duis J, Reyes M, Juppner H, Shoemaker AH. Cognitive and behavioral phenotype of children with pseudohypoparathyroidism type 1A. Am J Med Genet A. 2018 Feb;176(2):283-289. doi: 10.1002/ajmg.a.38534. Epub 2017 Nov 28.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2015
Première publication (Estimation)
8 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Troubles neurocognitifs
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Maladies génétiques, innées
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies osseuses
- Métabolisme, erreurs innées
- Troubles cognitifs
- Maladies osseuses métaboliques
- Troubles du métabolisme calcique
- Métabolisme des métaux, erreurs innées
- Obésité
- Dysfonctionnement cognitif
- Pseudohypoparathyroïdie
- Pseudopseudohypoparathyroïdie
Autres numéros d'identification d'étude
- VR7195
- 1K23DK101689-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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