Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Obesità ad esordio precoce e compromissione cognitiva nei bambini con pseudoipoparatiroidismo

30 ottobre 2019 aggiornato da: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
Lo pseudoipoparatiroidismo di tipo 1a (PHP1a) è una malattia rara che causa obesità infantile e difficoltà di apprendimento. Questo studio esaminerà i comportamenti alimentari ed eseguirà test cognitivi su bambini con PHP1a. Gli investigatori confronteranno i loro risultati con quelli di fratelli sani e altri bambini obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo pseudoipoparatiroidismo di tipo 1a (PHP1a) è una malattia genetica che causa obesità sindromica ad esordio precoce e deterioramento cognitivo. Questo studio mira a valutare i comportamenti alimentari, la cognizione e la funzione esecutiva nei bambini con PHP1a, rispetto a fratelli sani e controlli obesi abbinati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con pseudoipoparatiroidismo di tipo 1a (PHP1a), i loro fratelli sani e controlli obesi abbinati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di PHP1a, fratello di un paziente con PHP1a o controllo obeso abbinato

Criteri di esclusione (PHP1a):

  • Trattamento con farmaci che alterano l'appetito o inizio di un nuovo programma di perdita di peso negli ultimi 3 mesi
  • Diabete di tipo 2

Criteri di esclusione (controlli):

  • Obesità dovuta a sindrome genetica, deficit dell'ormone della crescita, ipotiroidismo non trattato, sindrome di Cushing o somministrazione esogena di glucocorticoidi
  • Perdita di peso superiore al 10% nei 6 mesi precedenti
  • Autismo o altri disturbi significativi dell'apprendimento
  • Diabete di tipo 2
  • Altre condizioni mediche significative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pseudoipoparatiroidismo di tipo 1a
Gruppo di studio
Fratelli sani
Gruppo di controllo
Pazienti obesi
Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quoziente intellettivo
Lasso di tempo: un giorno
Quoziente di intelligenza misurato dal Kaufman Brief Intelligence Test, 2nd Edition. Questa scala produce punteggi standard in cui la media è 100 e una deviazione standard è 15. Punteggi più alti indicano una migliore funzionalità.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VR7195
  • 1K23DK101689-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osteodistrofia ereditaria di Albright

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi