Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig oppstått fedme og kognitiv svikt hos barn med pseudohypoparathyroidisme

30. oktober 2019 oppdatert av: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center
Pseudohypoparathyroidisme type 1a (PHP1a) er en sjelden sykdom som forårsaker fedme hos barn og lærevansker. Denne studien vil undersøke spiseatferd og utføre kognitive tester på barn med PHP1a. Etterforskerne vil sammenligne resultatene deres med resultatene til friske søsken og andre overvektige barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pseudohypoparathyroidisme type 1a (PHP1a) er en genetisk lidelse som forårsaker tidlig debut, syndromisk fedme og kognitiv svikt. Denne studien tar sikte på å evaluere spiseatferd, kognisjon og eksekutiv funksjon hos barn med PHP1a, sammenlignet med friske søsken og matchende overvektige kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med pseudohypoparathyroidisme type 1a (PHP1a), deres friske søsken og matchende overvektige kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av PHP1a, søsken til en pasient med PHP1a eller matchet overvektskontroll

Ekskluderingskriterier (PHP1a):

  • Behandling med appetittendrende medikament eller oppstart av et nytt vekttapsprogram de siste 3 månedene
  • Type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier (kontroller):

  • Fedme på grunn av et genetisk syndrom, veksthormonmangel, ubehandlet hypotyreose, Cushings syndrom eller eksogen glukokortikoidadministrasjon
  • Vekttap større enn 10 % i løpet av de siste 6 månedene
  • Autisme eller annen betydelig læringsforstyrrelse
  • Type 2 diabetes
  • Annen betydelig medisinsk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pseudohypoparathyroidisme type 1a
Studie gruppe
Friske søsken
Kontrollgruppe
Overvektige pasienter
Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intelligenskvotient
Tidsramme: en dag
Intelligenskvotient målt av Kaufman Brief Intelligence Test, 2nd Edition. Denne skalaen gir standardskårer der gjennomsnittet er 100 og ett standardavvik er 15. Høyere score indikerer bedre funksjon.
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashley Shoemaker, MD, Vanderbilt University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VR7195
  • 1K23DK101689-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Albright arvelig osteodystrofi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere