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假性甲状旁腺功能减退症儿童的早发性肥胖和认知障碍

2019年10月30日 更新者:Ashley Shoemaker、Vanderbilt University Medical Center
1a 型假性甲状旁腺功能减退症 (PHP1a) 是一种导致儿童肥胖和学习困难的罕见疾病。 本研究将调查饮食行为并对患有 PHP1a 的儿童进行认知测试。 研究人员会将他们的结果与健康兄弟姐妹和其他肥胖儿童的结果进行比较。

研究概览

详细说明

1a 型假性甲状旁腺功能减退症 (PHP1a) 是一种遗传性疾病,会导致早发性综合征性肥胖和认知障碍。 本研究旨在评估 PHP1a 儿童的饮食行为、认知和执行功能,并与健康的兄弟姐妹和匹配的肥胖对照组进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

39

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

1a 型假性甲状旁腺功能减退症 (PHP1a) 儿童、他们的健康兄弟姐妹和匹配的肥胖对照

描述

纳入标准:

  • PHP1a 的临床诊断、PHP1a 患者的兄弟姐妹或匹配的肥胖对照

排除标准 (PHP1a):

  • 在过去 3 个月内使用改变食欲的药物治疗或开始新的减肥计划
  • 2型糖尿病

排除标准(对照):

  • 由于遗传综合征、生长激素缺乏症、未经治疗的甲状腺功能减退症、库欣综合征或外源性糖皮质激素给药导致的肥胖
  • 过去 6 个月体重减轻超过 10%
  • 自闭症或其他严重的学习障碍
  • 2型糖尿病
  • 其他重大医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
1a 型假性甲状旁腺功能减退症
学习小组
健康的兄弟姐妹
控制组
肥胖患者
控制组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
智商
大体时间:一天
由考夫曼简明智力测验第 2 版测得的智商。 该量表产生标准分数,其中平均值为 100,标准差为 15。 分数越高表示功能越好。
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ashley Shoemaker, MD、Vanderbilt University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月7日

首次发布 (估计)

2015年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月30日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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